Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere søvn i Blackfeet-familier med barn i 1. klasse

7. februar 2024 oppdatert av: Vernon Grant, Montana State University

Utvikle, implementere og evaluere en fellesskapsbasert deltakende forsknings-søvnintervensjon med blandede metoder i familier med barn i 1. klasse som bor på Blackfeet-indianerreservatet

Dette prosjektet vil undersøke tradisjonelle søvnrutiner og det nåværende søvnmiljøet hos amerikanske indianerbarn for å utvikle en kulturelt passende og ny søvnintervensjon for å øke den totale søvntiden for familier med barn i K-1. klasse. Resultatene av denne studien vil gi en omfattende forståelse av en relativt ukjent atferd (søvn) hos amerikanske indianere, vise resultater fra en ny søvnintervensjon i en høyrisiko- og undertjent befolkning, og vil også bidra til forskning og opplæringsutvikling av en amerikaner. Indisk etterforsker, alle definerte oppdrag fra NHLBI.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn sover mindre nå enn noen gang før. Til tross for en voksende litteratur for å forstå barns søvnmønster, er søvnintervensjoner begrenset. Til dags dato er det ingen søvnintervensjonsstudier som er gjort i AI-stammesamfunn. Eldste og samfunnsmedlemmer spiller en kritisk rolle i å identifisere kulturelt tilpassede løsninger for å løse problemer i stammesamfunn. På grunn av utbredelsen av historiske traumer og mistillit til utenforstående, er jeg unikt posisjonert til å gjøre dette arbeidet i mitt eget stammesamfunn. Foreløpige data om søvnmønstre viste at Blackfeet-barn i alderen 2-5 og 12-15 år i gjennomsnitt hadde 10,15 timer og 7,5 timer ukedagssøvn. Til tross for denne forståelsen er evidensbaserte løsninger for å øke TST i stammesamfunn ukjente. Derfor foreslår jeg å utforske tradisjonelle søvnrutiner kombinert med å spørre Blackfeet-familier om det nåværende søvnmiljøet i hjemmet deres for å utvikle en kulturspesifikk søvnintervensjon med ett barn og en voksendyade. Jeg antar at søvnintervensjonen vil øke TST (primært utfall) i dyadene. Intervensjonen kan også resultere i forbedret fysisk aktivitet og kosthold, og redusert stress og skjermtid (sekundære utfall). Data vil bli målt ved 0 og 9 uker og deretter ved 3 måneders oppfølging. Denne hypotesen vil bli testet i følgende spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Utvikle en kulturelt passende søvnintervensjon for Blackfeet-familier med barn i K-1. klasse ved å bruke undersøkelser, fokusgrupper, intervjuer, samfunnsinnspill og evidensbaserte strategier for søvn.

Spesifikt mål 2: Gjennomførbarhetstest av 9-ukers søvnintervensjon med K-1. klasse Blackfeet-familier.

Arbeidet som foreslås i disse målene er utformet for å utvikle en omfattende forståelse av tradisjonelle søvnstrategier og barnesøvnmiljøet for å utvikle og pilotteste en ny kulturelt passende søvnintervensjon i Blackfeet-samfunnet. Å utvikle kulturspesifikke intervensjoner for å øke TST vil adressere to betydelige hull i litteraturen; forståelse av søvnproblemer hos AI-barn og pilottesting av kulturelt adaptive søvnintervensjonsstrategier som vil informere fremtidig forskning for etterforskere som gjør lignende arbeid i AI-samfunn og gi retning for et R01-forslag som er et av resultatene av dette arbeidet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forente stater, 59718
        • Montana State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Blackfeet-familier med barn i K-1. klasse

Ekskluderingskriterier:

• Blackfeet-familier som lever av Blackfeet-indianerreservatet i Montana

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Søvnintervensjon
Før og etter test av 9 ukers intervensjon
Deltakerne vil motta en 9-ukers søvnintervensjon gjennom tekst og Facebook som inkluderer tradisjonelle Blackfoot kulturelle komponenter kombinert med vitenskapelig validerte strategier for søvn.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total søvntid
Tidsramme: 9 uker
minutter av total søvntid vurdert ved aktigrafi
9 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VG032922
  • K01HL146993 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Alle deltakerdata vil være konfidensielle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sove

Kliniske studier på Søvnintervensjon

3
Abonnere