Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af søvn i Blackfeet-familier med børn i 1. klasse

27. marts 2025 opdateret af: Vernon Grant, Montana State University

Udvikling, implementering og evaluering af en fællesskabsbaseret deltagelsesbaseret søvnintervention med blandede metoder i familier med børn i 1. klasse, der bor på Blackfeet Indian Reservation

Dette projekt vil undersøge traditionelle søvnrutiner og det nuværende søvnmiljø hos amerikanske indiske børn for at udvikle en kulturelt passende og ny søvnintervention for at øge den samlede søvntid for familier med børn i K-1. klasse. Resultaterne af denne undersøgelse vil give en omfattende forståelse af en relativt ukendt adfærd (søvn) hos amerikanske indianere, vise resultater fra en ny søvnintervention i en højrisiko- og underbetjent befolkning og vil også bidrage til forskning og træningsudvikling af en amerikaner. Indisk efterforsker, alle definerede missioner fra NHLBI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn sover mindre nu end nogensinde før. På trods af en voksende mængde litteratur om at forstå børns søvnmønstre, er søvninterventioner begrænsede. Til dato er der ingen søvninterventionsundersøgelser, der er blevet udført i AI-stammesamfund. Ældste og samfundsmedlemmer spiller en afgørende rolle i at identificere kulturelt adaptive løsninger til at løse problemer i stammesamfund. På grund af udbredelsen af ​​historiske traumer og mistillid til udenforstående, er jeg enestående positioneret til at udføre dette arbejde i mit eget stammesamfund. Foreløbige data om søvnmønstre viste, at Blackfeet-børn i alderen 2-5 og i alderen 12-15 i gennemsnit havde 10,15 timer og 7,5 timers hverdagssøvn. På trods af denne forståelse er evidensbaserede løsninger til at øge TST i stammesamfund ukendte. Derfor foreslår jeg at udforske traditionelle søvnrutiner kombineret med at spørge Blackfeet-familier om det nuværende søvnmiljø i deres hjem om at udvikle en kulturelt specifik søvnintervention med et barn og en voksendyade. Jeg antager, at søvninterventionen vil øge TST (primært resultat) i dyaderne. Interventionen kan også resultere i forbedret fysisk aktivitet og kost og nedsat stress og skærmtid (sekundære resultater). Data vil blive målt ved 0 og 9 uger og derefter ved 3 måneders opfølgning. Denne hypotese vil blive testet i følgende specifikke mål:

Specifikt mål 1: Udvikle en kulturelt passende søvnintervention til Blackfeet-familier med børn i K-1. klasse ved hjælp af undersøgelser, fokusgrupper, interviews, input fra samfundet og evidensbaserede strategier om søvn.

Specifikt mål 2: Gennemførlighedstest af 9-ugers søvnintervention med K-1. klasse Blackfeet-familier.

Det arbejde, der foreslås i disse mål, er designet til at udvikle en omfattende forståelse af traditionelle søvnstrategier og børns søvnmiljø for at udvikle og pilotteste en ny kulturelt passende søvnintervention i Blackfeet-samfundet. Udvikling af kulturspecifikke interventioner for at øge TST vil adressere to væsentlige huller i litteraturen; forståelse af søvnproblemer hos AI-børn og pilottestning af kulturelt adaptive søvninterventionsstrategier, der vil informere fremtidig forskning for efterforskere, der udfører lignende arbejde i AI-samfund og give retning for et R01-forslag, der er et af resultaterne af dette arbejde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Forenede Stater, 59718
        • Montana State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Blackfeet familier med K-1. klasse børn

Ekskluderingskriterier:

• Blackfeet-familier, der lever af Blackfeet-indianerreservatet i Montana

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Søvnintervention
Før og efter test af 9-ugers intervention
Deltagerne vil modtage en 9-ugers søvnintervention gennem tekst og Facebook, der inkluderer traditionelle Blackfoot kulturelle komponenter kombineret med videnskabeligt validerede strategier for søvn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvnproblemer
Tidsramme: 7 uger
Søvnproblemer vurderet af Pittsburgh Sleep Quality Index. Fem spørgsmål om søvnproblemer blev stillet i en Likert -skala, der blev behandlet som kontinuerlig og omfattede fire muligheder: 0 = "Ikke i løbet af den sidste måned"; 1 = "mindre end en en gang om ugen"; 2 = "en eller to gange om ugen"; 3 = "Tre eller flere gange om ugen." Hvert trin i skalaen repræsenterer en lige ændring i kontinuerlig skala, fx, der går fra et svar på 1 til 2, betragtes som det samme som at gå fra 3 til 4. 0 betragtes som bedre og 3 betragtes som værre. Gennemsnittet af de fem svar blev brugt som en total score for søvnproblemer for hver deltager.
7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • VG032922
  • K01HL146993 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Alle deltagerdata vil være fortrolige

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med Søvnintervention

Abonner