Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení spánku v rodinách Blackfeet s dětmi 1. třídy

27. března 2025 aktualizováno: Vernon Grant, Montana State University

Vývoj, implementace a vyhodnocení smíšených metod Komunitní participativní výzkum Spánková intervence v rodinách s dětmi K-1. stupně žijícími v indiánské rezervaci Blackfeet

Tento projekt bude zkoumat tradiční spánkové rutiny a současné spánkové prostředí u dětí amerických indiánů s cílem vyvinout kulturně vhodnou a neotřelou spánkovou intervenci ke zvýšení celkové doby spánku pro rodiny s dětmi K-1. Výsledky této studie poskytnou komplexní pochopení relativně neznámého chování (spánku) u amerických indiánů, ukážou výsledky nové intervence spánku u vysoce rizikové a nedostatečně obsluhované populace a také přispějí k výzkumu a rozvoji výcviku Američanů. Indický vyšetřovatel, všechny definované mise NHLBI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Děti teď spí méně než kdy předtím. Navzdory rostoucímu množství literatury o porozumění dětským spánkovým vzorcům jsou spánkové intervence omezené. K dnešnímu dni neexistují žádné intervenční studie spánku, které byly provedeny v kmenových komunitách AI. Starší a členové komunity hrají klíčovou roli při identifikaci kulturně adaptivních řešení problémů v kmenových komunitách. Kvůli převládajícímu historickému traumatu a nedůvěře cizinců mám jedinečnou pozici, abych mohl tuto práci vykonávat ve své vlastní kmenové komunitě. Předběžné údaje o spánkových vzorcích ukázaly, že děti Blackfeet ve věku 2-5 a ve věku 12-15 let měly v průměru 10,15 hodiny a 7,5 hodiny spánku ve všední den. Navzdory tomuto pochopení nejsou známa řešení založená na důkazech pro zvýšení TST v kmenových komunitách. Navrhuji tedy prozkoumat tradiční spánkové rutiny spojené s dotazováním rodin Blackfeetů na aktuální spánkové prostředí v jejich domově, abychom vyvinuli kulturně specifickou spánkovou intervenci s jedním dítětem a jednou dospělou dvojicí. Předpokládám, že intervence spánku zvýší TST (primární výsledek) v dyádách. Intervence může také vést ke zlepšení fyzické aktivity a stravy a snížení stresu a času na obrazovce (sekundární výsledky). Údaje budou měřeny v 0. a 9. týdnu a poté po 3 měsících sledování. Tato hypotéza bude testována v následujících konkrétních cílech:

Konkrétní cíl 1: Vyvinout kulturně vhodnou spánkovou intervenci pro rodiny Blackfeet s dětmi K-1. třídy pomocí průzkumů, cílových skupin, rozhovorů, příspěvků komunity a strategií spánku založených na důkazech.

Specifický cíl 2: Test proveditelnosti 9týdenní spánkové intervence s rodinami Blackfeet K-1.

Práce navržená v těchto cílech je navržena tak, aby rozvinula komplexní porozumění tradičním spánkovým strategiím a prostředí pro spánek dětí s cílem vyvinout a pilotně otestovat nový kulturně vhodný spánkový zásah v komunitě Blackfeet. Rozvoj kulturně specifických intervencí ke zvýšení TST bude řešit dvě významné mezery v literatuře; pochopení problémů se spánkem u dětí s umělou inteligencí a pilotní testování kulturně adaptivních spánkových intervenčních strategií, které poskytnou informace budoucímu výzkumu pro vyšetřovatele provádějící podobnou práci v komunitách AI a poskytnou směr pro návrh R01, který je jedním z výsledků této práce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Montana
      • Bozeman, Montana, Spojené státy, 59718
        • Montana State University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Blackfeet rodiny s dětmi K-1

Kritéria vyloučení:

• Rodiny Blackfeet žijící mimo indiánskou rezervaci Blackfeet v Montaně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Spánková intervence
Pre a post test 9týdenní intervence
Účastníci obdrží 9týdenní spánkovou intervenci prostřednictvím textu a Facebooku, která zahrnuje tradiční prvky kultury Blackfoot v kombinaci s vědecky ověřenými strategiemi pro spánek.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potíže se spánkem
Časové okno: 7 týdnů
Potíže se spánkem hodnocené indexem kvality spánku v Pittsburghu. Pět otázek o potížích spánku bylo položeno v Likertově stupnici, která byla považována za kontinuální a zahrnovalo čtyři možnosti: 0 = „ne během minulého měsíce“; 1 = "Méně než jednou týdně"; 2 = "jednou nebo dvakrát týdně"; 3 = "Tři nebo vícekrát týdně." Každý krok v měřítku představuje stejnou změnu v souvislém měřítku, např. Přechod z reakce 1 na 2 je považován za stejný jako od 3 do 4. 0 je považován za lepší a 3 je považován za horší. Průměr z pěti odpovědí byl použit jako celkové skóre pro potíže se spánkem pro každého účastníka.
7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

3. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • VG032922
  • K01HL146993 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Všechna data účastníků budou důvěrná

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zásah do spánku

Předplatit