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评估有 K-1 年级儿童的黑脚家庭的睡眠情况

2024年2月7日 更新者:Vernon Grant、Montana State University

开发、实施和评估以社区为基础的混合方法参与式研究睡眠干预,对居住在黑脚印第安人保留地的 K-1 年级儿童家庭进行睡眠干预

该项目将调查美国印第安儿童的传统睡眠习惯和当前睡眠环境,以开发一种符合文化的新颖睡眠干预措施,以增加有 K-1 年级儿童的家庭的总睡眠时间。 这项研究的结果将提供对美国印第安人相对未知的行为(睡眠)的全面了解,展示对高风险和服务不足人群进行新型睡眠干预的结果,还将有助于美国人的研究和培训发展印度调查员,NHLBI 的所有明确任务。

研究概览

地位

主动,不招人

条件

详细说明

现在孩子们的睡眠比以往任何时候都少。 尽管了解儿童睡眠模式的文献越来越多,但睡眠干预措施有限。 迄今为止,还没有在 AI 部落社区进行过睡眠干预研究。 长者和社区成员在确定解决部落社区问题的文化适应性解决方案方面发挥着关键作用。 由于普遍存在的历史创伤和外来者的不信任,我处于独特的位置,可以在我自己的部落社区开展这项工作。 睡眠模式的初步数据显示,2-5 岁和 12-15 岁的黑脚儿童平日平均睡眠时间为 10.15 小时和 7.5 小时。 尽管有这种理解,但在部落社区增加 TST 的循证解决方案尚不清楚。 因此,我建议探索传统的睡眠习惯,并向 Blackfeet 家庭询问他们家中当前的睡眠环境,以针对一名儿童和一名成人二人组制定具有文化特色的睡眠干预措施。 我假设睡眠干预会增加 dyads 的 TST(主要结果)。 干预还可能导致改善身体活动和饮食,减少压力和屏幕时间(次要结果)。 将在第 0 周和第 9 周以及随后 3 个月的随访中测量数据。 该假设将在以下具体目标中进行检验:

具体目标 1:使用调查、焦点小组、访谈、社区意见和基于证据的睡眠策略,为有 K-1 年级儿童的 Blackfeet 家庭制定文化上适当的睡眠干预措施。

具体目标 2:对 K-1 年级黑脚家庭进行为期 9 周的睡眠干预的可行性测试。

这些目标中提出的工作旨在全面了解传统睡眠策略和儿童睡眠环境,以在 Blackfeet 社区开发和试点测试一种新颖的符合文化的睡眠干预措施。 制定针对特定文化的干预措施以增加 TST 将解决文献中的两个重大差距;了解 AI 儿童的睡眠问题并试点测试文化适应性睡眠干预策略,这将为未来在 AI 社区中从事类似工作的研究人员的研究提供信息,并为 R01 提案提供方向,该提案是这项工作的成果之一。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Montana
      • Bozeman、Montana、美国、59718
        • Montana State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

2年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

• 有 K-1 年级孩子的黑脚家庭

排除标准:

• 居住在蒙大拿州黑脚印第安人保留地附近的黑脚家庭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:睡眠干预
9周干预前后测试
参与者将通过短信和 Facebook 接受为期 9 周的睡眠干预,其中包括传统的黑脚文化成分以及经过科学验证的睡眠策略。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总睡眠时间
大体时间:9周
通过活动记录仪评估的总睡眠时间的分钟数
9周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月15日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2022年3月29日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月29日

首次发布 (实际的)

2022年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • VG032922
  • K01HL146993 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

所有参与者数据都将保密

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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睡眠干预的临床试验

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