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後盲腸虫垂炎と非後盲腸虫垂炎の転帰を比較するレトロスペクティブ観察研究

2022年3月30日 更新者:Adam Whitley、Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

盲腸後虫垂炎:周術期合併症の危険因子?

後盲腸虫垂炎が非後盲腸虫垂炎よりも悪い手術および術後転帰と関連しているかどうかを調査するレトロスペクティブ観察研究。

調査の概要

詳細な説明

急性虫垂炎は、緊急手術を必要とする急性腹症の最も一般的な原因です。 虫垂の盲腸後位の有病率は、研究間で 14% から 36% と大きく異なります。 後盲腸虫垂の虫垂切除術は、一般に、他の体位の虫垂切除術よりも厳しい手順であると考えられています。 この研究の目的は、盲腸後虫垂炎が、他の体位と比較して周術期合併症の発生率が高く、診断の遅れと関連しているかどうかを調査することです。

クラロフスケ ヴィノフラディ大学病院で 2015 年 1 月から 2020 年 4 月までに急性虫垂炎の徴候のために手術を受けた患者の前向きに収集されたデータのレトロスペクティブ分析。 患者の 2 つのグループが形成された: 後盲腸グループと非後盲腸グループ。

次のデータが記録されました: 性別、年齢、体格指数、入院期間、腹部ドレーン留置、手術期間、外科的アプローチ (腹腔鏡、開腹または変換)、手術所見 (正常な虫垂またはカタル、痰、壊疽、または穿孔性虫垂炎)、虫垂の位置(盲腸後位または非後盲腸位)、病理組織学的所見(急性炎症、慢性炎症、虫垂腫瘍または正常な虫垂)、術後30日合併症、術後30日死亡率、症状(腹痛、吐き気、嘔吐、下痢、摂氏37度を超える体温、泌尿器科の愁訴および婦人科の愁訴)、症状の持続期間(発症から手術まで)、重篤な併存症および真性糖尿病。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

754

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Prague
      • Praha 3、Prague、チェコ、13000
        • Adam Whitley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

クラロフスケ ヴィノフラディ大学病院の外科部門で治療を受けたすべての患者

説明

包含基準:

  • 2015 年 1 月から 2020 年 4 月までにクラロフスケ ヴィノフラディ大学病院の外科で急性虫垂炎の徴候の手術を受けたすべての患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
盲腸後群
急性虫垂炎の徴候のために手術を受け、術中に虫垂が盲腸後位にあることが判明した患者。
虫垂切除術
非レトロシーカル群
急性虫垂炎の徴候のために手術を受け、手術中に虫垂が盲腸後位に位置していないことが判明した患者。
虫垂切除術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後合併症患者数
時間枠:介入30日後(虫垂切除術)
手術部位感染症、術後イレウス、出血、内部合併症、
介入30日後(虫垂切除術)
変換虫垂切除術を受けた患者数
時間枠:手術中
腹腔鏡手術から開腹手術への移行
手術中
入院期間
時間枠:介入30日後(虫垂切除術)
手術後の入院日数
介入30日後(虫垂切除術)
手続き期間
時間枠:調査期間中(2015年1月~2020年4月)
虫垂切除の期間 (分)
調査期間中(2015年1月~2020年4月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Adam Whitley, MUDr.、University Hospital Kralovske Vinohrady

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (実際)

2020年4月1日

研究の完了 (実際)

2020年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月30日

最初の投稿 (実際)

2022年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月30日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AppendicitisFNKV

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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