Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ретроспективное обсервационное исследование, сравнивающее исходы ретроцекального аппендицита с неретроцекальным аппендицитом

30 марта 2022 г. обновлено: Adam Whitley, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

Ретроцекальный аппендицит: фактор риска периоперационных осложнений?

Ретроспективное обсервационное исследование, изучающее, связан ли ретроцекальный аппендицит с худшими операционными и послеоперационными исходами, чем неретроцекальный аппендицит.

Обзор исследования

Подробное описание

Острый аппендицит является наиболее частой причиной острого живота, требующего неотложной хирургии. Распространенность ретроцекального положения червеобразного отростка значительно варьирует между исследованиями от 14 до 36%. Аппендэктомия ретроцекального отростка обычно считается более сложной процедурой, чем аппендэктомия отростков в других положениях. Целью данного исследования является выяснить, связан ли ретроцекальный аппендицит с более высоким уровнем периоперационных осложнений и отсроченной диагностикой по сравнению с другими позициями.

Ретроспективный анализ проспективно собранных данных пациентов, оперированных по поводу признаков острого аппендицита с января 2015 г. по апрель 2020 г. в Университетской клинике Краловские Винограды. Были сформированы две группы пациентов: ретроцекальная группа и неретроцекальная группа.

Были зарегистрированы следующие данные: пол, возраст, индекс массы тела, продолжительность пребывания в стационаре, установка дренажа брюшной полости, продолжительность операции, хирургический доступ (лапароскопический, открытый или трансформированный), результаты операции (нормальный аппендицит или катаральный, флегмонозный, гангренозный или перфоративный аппендицит), положение аппендикса (ретроцекальное или неретроцекальное положение), гистопатологические данные (острое воспаление, хроническое воспаление, опухоль аппендикса или нормальный аппендицит), 30-дневные послеоперационные осложнения, 30-дневная послеоперационная смертность, симптомы (боль в животе, тошнота, рвота, диарея, температура тела выше 37°С, урологические и гинекологические жалобы), продолжительность симптомов (от начала заболевания до операции), серьезные сопутствующие заболевания и сахарный диабет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

754

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Prague
      • Praha 3, Prague, Чехия, 13000
        • Adam Whitley

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты пролечены в отделении хирургии Университетской клиники Краловские Винограды.

Описание

Критерии включения:

  • Все пациенты, прооперированные по поводу признаков острого аппендицита в отделении хирургии Университетской клиники Краловские Винограды с января 2015 г. по апрель 2020 г.

Критерий исключения:

  • Пациенты младше 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроцекальная группа
Больные, оперированные по поводу признаков острого аппендицита и имевшие интраоперационную находку червеобразного отростка, расположенного в ретроцекальном положении.
Хирургическая процедура удаления аппендикса
Неретроцекальная группа
Больные, оперированные по поводу признаков острого аппендицита, у которых интраоперационно обнаруживали червеобразный отросток не в ретроцекальном положении.
Хирургическая процедура удаления аппендикса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства (аппендэктомия)
инфекции области хирургического вмешательства, послеоперационная кишечная непроходимость, кровотечение, внутренние осложнения,
30 дней после вмешательства (аппендэктомия)
Количество пациентов, подвергшихся конверсии аппендэктомии
Временное ограничение: во время операции
Переход от лапароскопической к открытой аппендэктомии
во время операции
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства (аппендэктомия)
Продолжительность пребывания в стационаре после процедуры в днях
30 дней после вмешательства (аппендэктомия)
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования (01.2015-04.2020)
Продолжительность аппендэктомии в минутах
На протяжении всего периода исследования (01.2015-04.2020)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Учебный стул: Adam Whitley, MUDr., University Hospital Kralovske Vinohrady

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться