- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05315869
ретроспективное обсервационное исследование, сравнивающее исходы ретроцекального аппендицита с неретроцекальным аппендицитом
Ретроцекальный аппендицит: фактор риска периоперационных осложнений?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый аппендицит является наиболее частой причиной острого живота, требующего неотложной хирургии. Распространенность ретроцекального положения червеобразного отростка значительно варьирует между исследованиями от 14 до 36%. Аппендэктомия ретроцекального отростка обычно считается более сложной процедурой, чем аппендэктомия отростков в других положениях. Целью данного исследования является выяснить, связан ли ретроцекальный аппендицит с более высоким уровнем периоперационных осложнений и отсроченной диагностикой по сравнению с другими позициями.
Ретроспективный анализ проспективно собранных данных пациентов, оперированных по поводу признаков острого аппендицита с января 2015 г. по апрель 2020 г. в Университетской клинике Краловские Винограды. Были сформированы две группы пациентов: ретроцекальная группа и неретроцекальная группа.
Были зарегистрированы следующие данные: пол, возраст, индекс массы тела, продолжительность пребывания в стационаре, установка дренажа брюшной полости, продолжительность операции, хирургический доступ (лапароскопический, открытый или трансформированный), результаты операции (нормальный аппендицит или катаральный, флегмонозный, гангренозный или перфоративный аппендицит), положение аппендикса (ретроцекальное или неретроцекальное положение), гистопатологические данные (острое воспаление, хроническое воспаление, опухоль аппендикса или нормальный аппендицит), 30-дневные послеоперационные осложнения, 30-дневная послеоперационная смертность, симптомы (боль в животе, тошнота, рвота, диарея, температура тела выше 37°С, урологические и гинекологические жалобы), продолжительность симптомов (от начала заболевания до операции), серьезные сопутствующие заболевания и сахарный диабет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Prague
-
Praha 3, Prague, Чехия, 13000
- Adam Whitley
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, прооперированные по поводу признаков острого аппендицита в отделении хирургии Университетской клиники Краловские Винограды с января 2015 г. по апрель 2020 г.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Ретроцекальная группа
Больные, оперированные по поводу признаков острого аппендицита и имевшие интраоперационную находку червеобразного отростка, расположенного в ретроцекальном положении.
|
Хирургическая процедура удаления аппендикса
|
Неретроцекальная группа
Больные, оперированные по поводу признаков острого аппендицита, у которых интраоперационно обнаруживали червеобразный отросток не в ретроцекальном положении.
|
Хирургическая процедура удаления аппендикса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество пациентов с послеоперационными осложнениями
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства (аппендэктомия)
|
инфекции области хирургического вмешательства, послеоперационная кишечная непроходимость, кровотечение, внутренние осложнения,
|
30 дней после вмешательства (аппендэктомия)
|
Количество пациентов, подвергшихся конверсии аппендэктомии
Временное ограничение: во время операции
|
Переход от лапароскопической к открытой аппендэктомии
|
во время операции
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 30 дней после вмешательства (аппендэктомия)
|
Продолжительность пребывания в стационаре после процедуры в днях
|
30 дней после вмешательства (аппендэктомия)
|
Продолжительность процедуры
Временное ограничение: На протяжении всего периода исследования (01.2015-04.2020)
|
Продолжительность аппендэктомии в минутах
|
На протяжении всего периода исследования (01.2015-04.2020)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Adam Whitley, MUDr., University Hospital Kralovske Vinohrady
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AppendicitisFNKV
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .