um estudo observacional retrospectivo comparando resultados de apendicite retrocecal com apendicite não retrocecal
Apendicite Retrocecal: Fator de Risco para Complicações Perioperatórias?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A apendicite aguda é a causa mais comum de abdome agudo que requer cirurgia aguda. A prevalência da posição retrocecal do apêndice varia significativamente entre os estudos de 14 a 36%. A apendicectomia de um apêndice retrocecal é geralmente considerada um procedimento mais exigente do que a apendicectomia de apêndices em outras posições. O objetivo deste estudo é investigar se a apendicite retrocecal está associada a uma maior taxa de complicações perioperatórias e atraso no diagnóstico quando comparada com as outras posições.
Uma análise retrospectiva de dados coletados prospectivamente de pacientes submetidos a cirurgia para sinais de apendicite aguda de janeiro de 2015 a abril de 2020 no Hospital Universitário Kralovske Vinohrady. Dois grupos de pacientes foram formados: o grupo retrocecal e o grupo não retrocecal.
Os seguintes dados foram registrados: sexo, idade, índice de massa corporal, tempo de internação, colocação de dreno abdominal, tempo de cirurgia, abordagem cirúrgica (laparoscópica, aberta ou convertida), achado operatório (apêndice normal ou catarral, fleumático, gangrenoso ou apendicite perfurada), posição do apêndice (posição retrocecal ou não retrocecal), achados histopatológicos (inflamação aguda, inflamação crônica, tumor apendicular ou apêndice normal), complicações pós-operatórias de 30 dias, mortalidade pós-operatória de 30 dias, sintomas (dor abdominal, náuseas, vômitos, diarreia, temperatura corporal acima de 37 graus Celsius, queixas urológicas e queixas ginecológicas), duração dos sintomas (desde o início até a cirurgia), comorbidades graves e diabetes mellitus.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Prague
-
Praha 3, Prague, Tcheca, 13000
- Adam Whitley
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a cirurgia por sinais de apendicite aguda no departamento de cirurgia do Hospital Universitário Kralovske Vinohrady entre janeiro de 2015 a abril de 2020
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo retrocecal
Pacientes operados por sinais de apendicite aguda e com achado intraoperatório de apêndice localizado em posição retrocecal.
|
Procedimento cirúrgico para remoção do apêndice
|
|
Grupo não retrocecal
Pacientes operados por sinais de apendicite aguda e com achado intraoperatório de apêndice não localizado na posição retrocecal.
|
Procedimento cirúrgico para remoção do apêndice
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de pacientes com complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias após a intervenção (apendicectomia)
|
infecções de sítio cirúrgico, íleo pós-operatório, sangramento, complicações internas,
|
30 dias após a intervenção (apendicectomia)
|
|
Número de pacientes submetidos a apendicectomia convertida
Prazo: durante a cirurgia
|
Conversão de apendicectomia laparoscópica para aberta
|
durante a cirurgia
|
|
Duração da internação
Prazo: 30 dias após a intervenção (apendicectomia)
|
Tempo de internação após o procedimento em dias
|
30 dias após a intervenção (apendicectomia)
|
|
Duração do procedimento
Prazo: Durante todo o período do estudo (1/2015-4/2020)
|
Duração da apendicectomia em minutos
|
Durante todo o período do estudo (1/2015-4/2020)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Adam Whitley, MUDr., University Hospital Kralovske Vinohrady
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AppendicitisFNKV
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .