ACL再建のための術後疼痛管理
2023年9月18日 更新者：Rothman Institute Orthopaedics
ACL再建における孤立した内転筋管ブロックとIPACKを用いた内転筋管ブロック：ランダム化前向き試験
医療提供者は、全国的なオピオイド使用の蔓延による負担を軽減するために、術後の痛みとオピオイドの処方を制限する方法を模索している。 内転筋管ブロック（ACB）は、膝関節鏡視下手術を受ける患者において、大腿四頭筋の機能への影響を最小限に抑えながら、痛みとオピオイドの使用を軽減することが示されている末梢神経ブロックです。 膝窩動脈と膝関節包の間の浸潤 (iPACK) ブロックも、痛みとオピオイド使用量の軽減、特に膝後部の痛みの軽減に期待できることが示されていますが、これは ACB では達成できません。 私たちの知る限り、整形外科文献には現在、単独のACBを受けたACBとIPACKを伴うACBを受けたACL再建術（ACLR）患者の術後疼痛とオピオイド摂取量を比較した研究はありません。
この研究の主な目的は、ACLR患者の周術期（14日間）の痛みレベルの軽減におけるACBと組み合わせたIPACKの役割を調査することです。 第 2 の目的は、術後のオピオイド使用の削減における IPACK の有効性を判断することです。 第三の目的は、術後の機能的転帰に対する IPACK の影響を判断することです。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
研究の種類
介入
入学 (推定)
154
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 半月板切除術または半月板修復術を伴う患者を含む、ACL断裂に対して一次ACLRを受けているすべての患者。
除外基準:
- 改訂 ACLR、労働災害補償、妊娠、年齢 <18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：分離内転筋ブロック (ACB)
20cc 0.5% ブピバカイン HCl + 2mg デキサメタゾンによる内転筋ブロック。
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内転筋管ブロック中、参加者は 20cc のブピバカイン HCl 0.5% を摂取します。
内転筋ブロック中、参加者はデキサメタゾン 2mg を投与されます。
参加者は術後、痛みを抑えるためにパーコセット 5/325mg 錠剤 20 錠を受け取ります。
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アクティブコンパレータ：分離内転筋管ブロック (ACB) + IPACK
20cc 0.5% ブピバカイン HCl + 2mg デキサメタゾンを含む ACB、および 20cc 0.5% ブピバカイン + 2mg デキサメタゾンを含む iPACK。
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内転筋管ブロック中、参加者は 20cc のブピバカイン HCl 0.5% を摂取します。
内転筋ブロック中、参加者はデキサメタゾン 2mg を投与されます。
参加者は術後、痛みを抑えるためにパーコセット 5/325mg 錠剤 20 錠を受け取ります。
手術創を閉じる前に、参加者はデキサメタゾン 2mg と混合した 0.5% ブピバカイン 20cc を局所注射します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みの管理
時間枠：14日間
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これは、参加者が痛みと薬の使用に関するアンケートに記入することによって測定されます。
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14日間
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術後の痛みの管理 2
時間枠：6ヵ月
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参加者は、国際膝資料委員会 (IKDC) のアンケートにも回答します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月30日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2024年9月30日
試験登録日
最初に提出
2021年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月30日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。