ACL 재건을 위한 수술 후 통증 관리
ACL 재건에서 IPACK을 사용한 격리된 내전근관 블록과 내전근관 블록: 무작위 전향적 시험
의료 서비스 제공자는 전국적인 오피오이드 사용 확산으로 인한 부담을 줄이기 위해 수술 후 통증과 오피오이드 처방을 제한하는 방법을 찾고 있습니다. 내전근 차단(ACB)은 관절경 무릎 수술을 받는 환자의 대퇴사두근 기능에 최소한의 영향을 미치면서 통증과 오피오이드 사용을 줄이는 것으로 밝혀진 말초 신경 차단입니다. 슬와동맥과 무릎낭(iPACK) 블록 사이의 침윤은 또한 통증과 아편유사제 사용을 감소시키고, 특히 ACB가 달성할 수 없는 후방 무릎 통증을 감소시키는 가능성을 보여주었습니다. 우리가 아는 한, IPACK이 포함된 ACB와 ACB를 단독으로 받은 ACL 재건(ACLR) 환자의 수술 후 통증과 오피오이드 소비를 비교하는 정형외과 문헌에는 현재 연구가 없습니다.
이 연구의 주요 목표는 ACLR 환자의 수술 전후(14일) 통증 수준을 줄이는 데 ACB와 결합된 IPACK의 역할을 조사하는 것입니다. 두 번째 목표는 수술 후 오피오이드 사용을 줄이는 데 있어 IPACK의 효과를 확인하는 것입니다. 3차 목표는 IPACK이 수술 후 기능적 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 반월상 연골 절제술이나 반월상 연골 복구를 동반한 환자를 포함하여 ACL 손상으로 인해 일차 ACLR을 겪고 있는 모든 환자.
제외 기준:
- 개정 ACLR, 산재보험, 임신, 연령<18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고립된 내전근관 차단(ACB)
20cc 0.5% 부피바카인 HCl + 2mg 덱사메타손이 포함된 내전근관 차단.
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내전근관 차단 동안 참가자는 부피바카인 HCl 0.5% 20cc를 받게 됩니다.
내전근관 차단 동안 참가자는 2mg의 덱사메타손을 받게 됩니다.
참가자는 수술 후 통증 조절을 위해 Percocet 5/325mg 정제 20정을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 격리된 내전근관 블록(ACB) + IPACK
20cc 0.5% 부피바카인 HCl + 2mg 덱사메타손이 포함된 ACB 및 20cc 0.5% 부피바카인 + 2mg 덱사메타손이 포함된 iPACK.
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내전근관 차단 동안 참가자는 부피바카인 HCl 0.5% 20cc를 받게 됩니다.
내전근관 차단 동안 참가자는 2mg의 덱사메타손을 받게 됩니다.
참가자는 수술 후 통증 조절을 위해 Percocet 5/325mg 정제 20정을 받게 됩니다.
수술 상처를 봉합하기 전에 참가자는 2mg 덱사메타손과 혼합된 20cc 0.5% 부피바카인의 국소 주사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 관리
기간: 14 일
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이는 참가자가 통증 및 약물 사용 설문지를 작성하여 측정됩니다.
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14 일
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수술후 통증관리 2
기간: 6 개월
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참가자는 또한 국제 무릎 문서화 위원회(IKDC) 설문지를 작성하게 됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ftjo21D.1099
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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