Manejo del dolor posoperatorio para la reconstrucción del LCA
Bloqueo aislado del canal aductor versus bloqueo del canal aductor con IPACK en la reconstrucción del LCA: un ensayo prospectivo aleatorizado
Los proveedores de atención médica están buscando métodos para limitar el dolor posoperatorio y las prescripciones de opioides para reducir la carga de la epidemia nacional de uso de opioides. El bloqueo del canal aductor (ACB) es un bloqueo de nervios periféricos que se ha demostrado que reduce el dolor y el uso de opioides con un efecto mínimo sobre la función del cuádriceps en pacientes sometidos a cirugía artroscópica de rodilla. La infiltración entre la arteria poplítea y el bloqueo de la cápsula de la rodilla (iPACK) también se ha mostrado prometedora para reducir el dolor y el uso de opioides, específicamente reduciendo el dolor posterior de la rodilla, algo que ACB no puede lograr. Hasta donde sabemos, actualmente no existe ningún estudio en la literatura ortopédica que compare el dolor posoperatorio y el consumo de opioides en pacientes con reconstrucción del LCA (ACLR) que recibieron ACB aislado versus ACB con IPACK.
El objetivo principal de este estudio es investigar el papel de IPACK en combinación con ACB para reducir los niveles de dolor perioperatorio (14 días) en pacientes con ACLR. El objetivo secundario es determinar la eficacia de IPACK para reducir el uso posoperatorio de opioides. El objetivo terciario es determinar cualquier efecto de IPACK sobre los resultados funcionales posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sometidos a ACLR primaria por desgarro del LCA, incluidos los pacientes con meniscectomía o reparación de menisco concomitante.
Criterio de exclusión:
- Revisión ACLR, compensación laboral, embarazo, edad <18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: bloqueo aislado del canal aductor (ACB)
Bloqueo del canal aductor con 20 cc de bupivacaína HCl al 0,5% + 2 mg de dexametasona.
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Durante el bloqueo del canal aductor, los participantes recibirán 20 cc de bupivacaína HCl al 0,5%.
Durante el bloqueo del canal aductor, los participantes recibirán 2 mg de dexametasona.
El participante recibirá 20 comprimidos de Percocet 5/325 mg después de la cirugía para controlar el dolor.
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Comparador activo: bloqueo aislado del canal aductor (ACB) + IPACK
ACB con 20cc de bupivacaína HCl al 0,5% + 2mg dexametasona, y iPACK con 20cc de bupivacaína al 0,5% + 2mg dexametasona.
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Durante el bloqueo del canal aductor, los participantes recibirán 20 cc de bupivacaína HCl al 0,5%.
Durante el bloqueo del canal aductor, los participantes recibirán 2 mg de dexametasona.
El participante recibirá 20 comprimidos de Percocet 5/325 mg después de la cirugía para controlar el dolor.
Antes de cerrar la herida quirúrgica, los participantes recibirán inyecciones locales de 20 cc de bupivacaína al 0,5% mezclada con 2 mg de dexametasona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Manejo del dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 14 dias
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Esto se medirá cuando los participantes completen un cuestionario sobre el uso de medicamentos y dolor.
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14 dias
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Manejo del dolor postoperatorio 2
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los participantes también completarán los cuestionarios del Comité Internacional de Documentación sobre la Rodilla (IKDC).
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- ftjo21D.1099
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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