- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05316168
Tratamento da dor pós-operatória para reconstrução do LCA
Bloco de canal adutor isolado vs bloco de canal adutor com IPACK na reconstrução do LCA: um ensaio prospectivo randomizado
Os prestadores de cuidados de saúde estão à procura de métodos para limitar a dor pós-operatória e as prescrições de opiáceos para reduzir o fardo da epidemia nacional de consumo de opiáceos. O bloqueio do canal adutor (ACB) é um bloqueio do nervo periférico que demonstrou reduzir a dor e o uso de opióides com efeito mínimo na função do quadríceps em pacientes submetidos à cirurgia artroscópica do joelho. A infiltração entre o bloqueio da artéria poplítea e da cápsula do joelho (iPACK) também se mostrou promissora na redução da dor e do uso de opioides, especificamente na redução da dor posterior no joelho, que o ACB não é capaz de alcançar. Até onde sabemos, não há atualmente nenhum estudo na literatura ortopédica comparando a dor pós-operatória e o consumo de opioides em pacientes com reconstrução do LCA (RLCA) que receberam ACB isolado versus ACB com IPACK.
O objetivo principal deste estudo é investigar o papel do IPACK em combinação com ACB na redução dos níveis de dor perioperatória (14 dias) em pacientes com ACLR. O objetivo secundário é determinar a eficácia do IPACK na redução do uso pós-operatório de opioides. O objetivo terciário é determinar qualquer efeito do IPACK nos resultados funcionais pós-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes submetidos a RLCA primária para ruptura do LCA, incluindo pacientes com meniscectomia concomitante ou reparo meniscal.
Critério de exclusão:
- Revisão ACLR, compensação trabalhista, gravidez, idade<18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: bloqueio isolado do canal adutor (ACB)
Bloqueio de canal adutor com 20 cc de bupivacaína HCl 0,5% + 2 mg de dexametasona.
|
Durante o bloqueio do canal adutor, os participantes receberão 20 cc de bupivacaína HCl 0,5%
Durante o bloqueio do canal adutor, os participantes receberão 2 mg de dexametasona
O participante receberá 20 comprimidos de Percocet 5/325 mg após a cirurgia para controle da dor
|
|
Comparador Ativo: bloqueio isolado do canal adutor (ACB) + IPACK
ACB com 20 cc de bupivacaína 0,5% HCl + 2 mg de dexametasona e iPACK com 20 cc de bupivacaína 0,5% + 2 mg de dexametasona.
|
Durante o bloqueio do canal adutor, os participantes receberão 20 cc de bupivacaína HCl 0,5%
Durante o bloqueio do canal adutor, os participantes receberão 2 mg de dexametasona
O participante receberá 20 comprimidos de Percocet 5/325 mg após a cirurgia para controle da dor
Antes de fechar a ferida cirúrgica, os participantes receberão injeções locais de 20 cc de bupivacaína a 0,5% misturada com 2 mg de dexametasona
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tratamento da dor pós-operatória
Prazo: 14 dias
|
Isso será medido pelos participantes preenchendo um questionário sobre dor e uso de medicamentos
|
14 dias
|
|
Tratamento da dor pós-operatória 2
Prazo: 6 meses
|
Os participantes também preencherão os questionários do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor, Pós-operatório
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- ftjo21D.1099
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .