Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta ACL-rekonstruktioon
Eristetty Adductor Canal Block vs Adductor Canal Block with IPACK ACL rekonstruktiossa: satunnaistettu, tuleva kokeilu
Terveydenhuollon tarjoajat etsivät keinoja rajoittaa leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidimääräyksiä vähentääkseen valtakunnallisen opioidien käyttöepidemian taakkaa. Adductor Canal blokk (ACB) on ääreishermotukos, jonka on osoitettu vähentävän kipua ja opioidien käyttöä ja vaikuttavan minimaalisesti nelipäisen lihasten toimintaan potilailla, joille tehdään artroskopista polvileikkausta. Infiltraatio polvivaltimon ja polvikapselin (iPACK) välillä on myös osoittanut lupaavan vähentää kipua ja opioidien käyttöä, erityisesti vähentää polven takakipua, jota ACB ei pysty saavuttamaan. Tietojemme mukaan ortopedisessa kirjallisuudessa ei ole tällä hetkellä tutkimusta, jossa verrattaisiin leikkauksen jälkeistä kipua ja opioidien kulutusta ACL-rekonstruktiopotilailla (ACLR), jotka saivat eristettyä ACB:tä, verrattuna ACB:hen IPACK-potilailla.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia IPACK:n roolia yhdessä ACB:n kanssa perioperatiivisten (14 päivän) kiputasojen vähentämisessä ACLR-potilailla. Toissijaisena tavoitteena on määrittää IPACKin tehokkuus leikkauksen jälkeisen opioidien käytön vähentämisessä. Kolmannen asteen tavoitteena on määrittää IPACK:n vaikutus leikkauksen jälkeisiin toiminnallisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Rothman Orthopaedic Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään primaarinen ACLR ACL-repeämän vuoksi, mukaan lukien potilaat, joilla on samanaikainen meniskektomia tai nivelkiven korjaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Versio ACLR, työntekijän korvaus, raskaus, ikä <18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: eristetty adductor canal block (ACB)
Adductor Canal Block 20cc 0,5% bupivakaiini HCl + 2mg deksametasonia.
|
Adduktorin kanavakatkon aikana osallistujat saavat 20cc Bupivacaine HCl 0,5%
Adduktorisen kanavakatkon aikana osallistujat saavat 2 mg deksametasonia
Osallistuja saa 20 Percocet 5/325 mg tablettia leikkauksen jälkeen kivunhallintaan
|
|
Active Comparator: eristetty adductor canal block (ACB) + IPACK
ACB, jossa on 20 cc 0,5 % bupivakaiinia HCl + 2 mg deksametasonia, ja iPACK, jossa on 20 cc 0,5 % bupivakaiinia + 2 mg deksametasonia.
|
Adduktorin kanavakatkon aikana osallistujat saavat 20cc Bupivacaine HCl 0,5%
Adduktorisen kanavakatkon aikana osallistujat saavat 2 mg deksametasonia
Osallistuja saa 20 Percocet 5/325 mg tablettia leikkauksen jälkeen kivunhallintaan
Ennen leikkaushaavan sulkemista osallistujille annetaan paikalliset injektiot 20 cm3 0,5 % bupivakaiinia sekoitettuna 2 mg:aan deksametasonia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
Tämä mitataan osallistujien täyttäessä kipu- ja lääkkeiden käyttökyselyn
|
14 päivää
|
|
Leikkauksen jälkeisen kivun hallinta 2
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät myös IKDC:n (International Knee Documentation Committee) kyselylomakkeet
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksametasoni
- Bupivakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- ftjo21D.1099
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .