QIBの変化を伴う患者における動脈瘤の遺伝的リスク (AnGen)
経時的な定量的画像バイオマーカーの変化を伴う患者における動脈瘤の遺伝的リスク
頭蓋内動脈瘤破裂は、出血性脳卒中の主な原因であり、死亡率と障害率が高く、医療費も高額です。 未破裂頭蓋内動脈瘤 (UIA) は一般集団によく見られ、個人の 1 ~ 2% に発生します。 以前の研究では、UIA の成長と破裂は互いに強く関連しており、成長する動脈瘤は破裂する可能性が 9 ~ 12 倍高く、ほぼすべての動脈瘤が破裂する前に成長することが示されています。 高度な医用画像処理のおかげで、UIA は偶発的に検出されることがますます多くなっています。 ただし、現在の国際未破裂頭蓋内動脈瘤研究 (ISUIA) ガイドラインによると、すべての動脈瘤が予防的外科手術またはインターベンション処置の対象となるわけではないため、一部の動脈瘤は成長を監視する必要があります。 現在のガイドラインは規模に大きく基づいており、将来の成長の予測には一貫性がありません。 個々の患者の管理戦略を改善し、動脈瘤のリスクをより包括的に評価するために、研究者は成長に関連する危険因子を特定することを提案しています。
動脈瘤の病因は多因子性であり、動脈瘤の形成、成長、および破裂に対する遺伝的および環境的寄与の両方があります。 動脈瘤の自然史に基づく新しい危険因子の探索と、動脈瘤破裂の根底にあるメカニズムの理解は、広範な研究分野でした。 以前の研究では、定量的画像バイオマーカー (QIB) が動脈瘤の特性をより正確に評価できることが示されているため、研究者は、動脈瘤の成長に関連する QIB を特定して、成長に関連する要因を特定する複合研究を提案しています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の目的は、臨床 3D 動脈瘤画像で追跡されている頭蓋内動脈瘤を調査し、QIB を遺伝的素因の危険因子と統合することによって成長のリスクを特定できるマトリックスを作成することです。 120 臨床動脈瘤画像検査で追跡された患者は、この研究に登録されます。 研究チームは、遺伝子分析のために患者から血液サンプルを収集します。
遺伝的要因を見つけるために、血液サンプルは、1) 内皮および血管機能に関与する経路における遺伝的変異、および 2) 動脈瘤リスクのゲノムワイドな関連研究で以前に同定された遺伝的変異に焦点を当てて処理されます。 これらの分析には、一般的な多型とまれな変化の両方が含まれます。 これらのバイオマーカーは、動脈瘤の成長のリスクの高いサブグループの特定と、エビデンスに基づく意思決定の改善の開発を促進するために重要な意味を持っています。
研究者は、これらのケースの動脈瘤 QIB を抽出するために、動脈瘤画像に基づいて動脈瘤 3D 解析を実行します。 個々の動脈瘤の動脈瘤表面積形状指数などの形状パラメータと、動脈瘤の血流パターンをキャプチャするパラメータが収集されます。 この研究は、経時的なQIBの変化を伴う患者に血管機能の特定の遺伝的変異が存在するかどうかに対処することを計画しています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Aichi Chien, PhD
- 電話番号:310-267-6837
- メール:achien@mednet.ucla.edu
研究場所
-
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90024
- 募集
- University of California, Los Angeles
-
コンタクト:
- Victoria Rueda
- 電話番号:310-562-9694
- メール:vrueda@mednet.ucla.edu
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コンタクト:
- Aichi Chien, PhD
- メール:achien@mednet.ucla.edu
-
主任研究者:
- Aichi Chien, PhD
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副調査官:
- Gary Duckwiler, MD
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副調査官:
- Viktor Szeder, MD
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副調査官:
- Geoffrey Colby, MD
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副調査官:
- Pablo Villablanca, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
未破裂脳動脈瘤の患者は、コンピューター断層撮影法 (CT) や磁気共鳴 (MR) 血管造影法などの非侵襲的画像技術を使用して毎年追跡されました。
除外基準:
出血性疾患のある患者。 重度の静脈内 CT または MR 造影剤アレルギーのある患者。 -腎不全の証拠がある患者。 重度の閉所恐怖症の患者。 瀉血に対して宗教上の反対がある患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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定量的イメージング バイオマーカー (QIB) の変化
時間枠:3年
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定量的イメージングバイオマーカーに変化のある参加者の数
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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QIB変化における遺伝子バイオマーカー
時間枠:3年
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遺伝子バイオマーカーを持つ参加者の数
|
3年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Aichi Chien, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。