QIB 改变患者的动脉瘤遗传风险 (AnGen)
定量成像生物标志物随时间变化的患者的动脉瘤遗传风险
颅内动脉瘤破裂是导致高死亡率和致残率以及高医疗费用的出血性中风的主要原因。 未破裂颅内动脉瘤 (UIA) 在普通人群中很常见,发生在 1-2% 的个体中。 先前的研究表明,UIA 生长和破裂彼此密切相关,生长中的动脉瘤破裂的可能性是其 9-12 倍,而且几乎所有动脉瘤在破裂前都在生长。 由于先进的医学成像技术,UIA 现在越来越多地被偶然检测到。 然而,根据当前未破裂颅内动脉瘤国际研究 (ISUIA) 指南,并非所有动脉瘤都符合预防性手术或介入手术的条件,因此必须监测一些动脉瘤的生长情况。 目前的指导方针主要基于规模,这是对未来增长的不一致预测。 为了改进个体患者的管理策略并更全面地评估动脉瘤风险,研究人员建议确定与生长相关的风险因素。
动脉瘤的病因是多因素的,遗传和环境对动脉瘤的形成、生长和破裂都有影响。 基于动脉瘤自然史探索新的危险因素并了解动脉瘤破裂的潜在机制已成为广泛的研究领域。 由于之前的研究表明,定量成像生物标志物 (QIB) 可以更准确地评估动脉瘤的特征,研究人员提出了一项联合研究,确定与动脉瘤生长相关的 QIB,以确定与生长相关的因素。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究的目的是调查已用临床 3D 动脉瘤图像跟踪的颅内动脉瘤,并创建一个矩阵,该矩阵可以通过将 QIB 与遗传易感性风险因素相结合来识别生长风险。 120 名接受过临床动脉瘤影像学研究的患者将被纳入本研究。 研究小组将从患者身上采集血液样本进行基因分析。
为了找到遗传因素,将对血液样本进行处理,重点是 1) 涉及内皮和血管功能的通路中的遗传变异,以及 2) 先前在动脉瘤风险的全基因组关联研究中发现的遗传变异。 这些分析将包括常见的多态性和罕见的改变。 这些生物标志物对于促进识别动脉瘤生长的高风险亚群和改进循证决策制定具有重要意义。
研究人员将根据动脉瘤图像进行动脉瘤 3D 分析,以提取这些病例的动脉瘤 QIB。 将收集单个动脉瘤的形状参数,例如动脉瘤表面积形状指数,以及捕捉动脉瘤血流模式的参数。 该研究计划解决 QIB 患者是否存在某些血管功能遗传变异随时间变化的问题。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Aichi Chien, PhD
- 电话号码:310-267-6837
- 邮箱:achien@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90024
- 招聘中
- University of California, Los Angeles
-
接触:
- Victoria Rueda
- 电话号码:310-562-9694
- 邮箱:vrueda@mednet.ucla.edu
-
接触:
- Aichi Chien, PhD
- 邮箱:achien@mednet.ucla.edu
-
首席研究员:
- Aichi Chien, PhD
-
副研究员:
- Gary Duckwiler, MD
-
副研究员:
- Viktor Szeder, MD
-
副研究员:
- Geoffrey Colby, MD
-
副研究员:
- Pablo Villablanca, MD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
未破裂脑动脉瘤患者每年使用非侵入性成像技术进行随访,包括计算机断层扫描 (CT) 和磁共振 (MR) 血管造影。
排除标准:
出血性疾病患者。 有严重静脉CT或MR造影剂过敏的患者。 有肾功能衰竭证据的患者。 患有严重幽闭恐惧症的患者。 对放血有宗教异议的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
定量成像生物标志物 (QIB) 的变化
大体时间:3年
|
定量成像生物标志物发生变化的参与者人数
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
QIB 中的遗传生物标志物发生变化
大体时间:3年
|
具有遗传生物标志物的参与者人数
|
3年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Aichi Chien, PhD、University of California, Los Angeles
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.