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QIB 改变患者的动脉瘤遗传风险 (AnGen)

2023年5月4日 更新者:Aichi Chien, PhD、University of California, Los Angeles

定量成像生物标志物随时间变化的患者的动脉瘤遗传风险

颅内动脉瘤破裂是导致高死亡率和致残率以及高医疗费用的出血性中风的主要原因。 未破裂颅内动脉瘤 (UIA) 在普通人群中很常见,发生在 1-2% 的个体中。 先前的研究表明,UIA 生长和破裂彼此密切相关,生长中的动脉瘤破裂的可能性是其 9-12 倍,而且几乎所有动脉瘤在破裂前都在生长。 由于先进的医学成像技术,UIA 现在越来越多地被偶然检测到。 然而,根据当前未破裂颅内动脉瘤国际研究 (ISUIA) 指南,并非所有动脉瘤都符合预防性手术或介入手术的条件,因此必须监测一些动脉瘤的生长情况。 目前的指导方针主要基于规模,这是对未来增长的不一致预测。 为了改进个体患者的管理策略并更全面地评估动脉瘤风险,研究人员建议确定与生长相关的风险因素。

动脉瘤的病因是多因素的,遗传和环境对动脉瘤的形成、生长和破裂都有影响。 基于动脉瘤自然史探索新的危险因素并了解动脉瘤破裂的潜在机制已成为广泛的研究领域。 由于之前的研究表明,定量成像生物标志物 (QIB) 可以更准确地评估动脉瘤的特征,研究人员提出了一项联合研究,确定与动脉瘤生长相关的 QIB,以确定与生长相关的因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

本研究的目的是调查已用临床 3D 动脉瘤图像跟踪的颅内动脉瘤,并创建一个矩阵,该矩阵可以通过将 QIB 与遗传易感性风险因素相结合来识别生长风险。 120 名接受过临床动脉瘤影像学研究的患者将被纳入本研究。 研究小组将从患者身上采集血液样本进行基因分析。

为了找到遗传因素,将对血液样本进行处理,重点是 1) 涉及内皮和血管功能的通路中的遗传变异,以及 2) 先前在动脉瘤风险的全基因组关联研究中发现的遗传变异。 这些分析将包括常见的多态性和罕见的改变。 这些生物标志物对于促进识别动脉瘤生长的高风险亚群和改进循证决策制定具有重要意义。

研究人员将根据动脉瘤图像进行动脉瘤 3D 分析,以提取这些病例的动脉瘤 QIB。 将收集单个动脉瘤的形状参数,例如动脉瘤表面积形状指数,以及捕捉动脉瘤血流模式的参数。 该研究计划解决 QIB 患者是否存在某些血管功能遗传变异随时间变化的问题。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

120

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90024
        • 招聘中
        • University of California, Los Angeles
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Aichi Chien, PhD
        • 副研究员:
          • Gary Duckwiler, MD
        • 副研究员:
          • Viktor Szeder, MD
        • 副研究员:
          • Geoffrey Colby, MD
        • 副研究员:
          • Pablo Villablanca, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

每年进行 CT 或 MR 血管造影以监测脑动脉瘤的加州大学洛杉矶分校患者。

描述

纳入标准:

未破裂脑动脉瘤患者每年使用非侵入性成像技术进行随访,包括计算机断层扫描 (CT) 和磁共振 (MR) 血管造影。

排除标准:

出血性疾病患者。 有严重静脉CT或MR造影剂过敏的患者。 有肾功能衰竭证据的患者。 患有严重幽闭恐惧症的患者。 对放血有宗教异议的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
定量成像生物标志物 (QIB) 的变化
大体时间:3年
定量成像生物标志物发生变化的参与者人数
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
QIB 中的遗传生物标志物发生变化
大体时间:3年
具有遗传生物标志物的参与者人数
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Aichi Chien, PhD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年12月12日

初级完成 (预期的)

2023年9月27日

研究完成 (预期的)

2023年9月27日

研究注册日期

首次提交

2021年12月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月4日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月4日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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