Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické riziko aneuryzmatu u pacientů se změnami QIB (AnGen)

4. května 2023 aktualizováno: Aichi Chien, PhD, University of California, Los Angeles

Genetické riziko aneuryzmatu u pacientů se změnami biomarkerů kvantitativního zobrazování v průběhu času

Ruptura intrakraniálního aneuryzmatu je hlavní příčinou hemoragických mrtvic, které s sebou nesou vysokou úmrtnost a invaliditu a také vysoké náklady na zdravotní péči. Nerupturovaná intrakraniální aneuryzma (UIA) jsou běžná v běžné populaci, vyskytují se u 1–2 % jedinců. Předchozí studie ukázaly, že růst a ruptura UIA spolu úzce souvisí, přičemž rostoucí aneuryzmata mají 9-12krát vyšší pravděpodobnost ruptury a téměř všechna aneuryzmata rostou před rupturou. Díky pokročilému lékařskému zobrazování jsou nyní UIA stále častěji detekovány náhodně. Ne všechna aneuryzmata se však kvalifikují pro preventivní chirurgické nebo intervenční zákroky podle aktuálních pokynů Mezinárodní studie nerupturovaných intrakraniálních aneuryzmat (ISUIA), a u některých je proto nutné sledovat růst. Současné pokyny jsou silně založeny na velikosti, což je nekonzistentní prediktor budoucího růstu. Pro zlepšení strategií léčby u jednotlivých pacientů a komplexnější posouzení rizika aneuryzmatu navrhují výzkumníci identifikovat rizikové faktory související s růstem.

Etiologie aneuryzmatu je multifaktoriální, k tvorbě, růstu a ruptuře aneuryzmatu přispívá jak genetický, tak environmentální příspěvek. Zkoumání nových rizikových faktorů založených na přirozené historii aneuryzmatu a pochopení mechanismů, které jsou základem ruptury aneuryzmatu, představují rozsáhlé oblasti výzkumu. Vzhledem k tomu, že předchozí studie ukázaly, že kvantitativní zobrazovací biomarkery (QIB) mohou poskytnout přesnější hodnocení charakteristik aneuryzmat, navrhují výzkumníci kombinovanou studii, která identifikuje QIB související s růstem aneuryzmat, aby identifikovali faktory související s růstem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je prozkoumat intrakraniální aneuryzmata, která byla sledována pomocí klinických 3D snímků aneuryzmat, a vytvořit matrici, která dokáže identifikovat riziko růstu integrací QIB s rizikovými faktory genetické predispozice. Do této studie bude zařazeno 120 pacientů, kteří byli sledováni klinickým zobrazením aneuryzmatu. Studijní tým odebere pacientům vzorky krve pro genetickou analýzu.

K nalezení genetických faktorů budou vzorky krve zpracovány se zaměřením na genetické varianty 1) v drahách zapojených do endoteliální a vaskulární funkce a 2) dříve identifikované v celogenomových asociačních studiích rizika aneuryzmat. Tyto analýzy budou zahrnovat jak běžné polymorfismy, tak vzácné změny. Tyto biomarkery mají důležité důsledky pro usnadnění identifikace vysoce rizikových podskupin pro růst aneuryzmatu a pro rozvoj lepšího rozhodování založeného na důkazech.

Vyšetřovatelé provedou 3D analýzu aneuryzmatu na základě snímků aneuryzmat, aby pro tyto případy extrahovali QIB aneuryzmatu. Tvarové parametry, jako jsou indexy tvaru plochy povrchu aneuryzmatu, budou shromažďovány pro jednotlivá aneuryzmata a také parametry zachycující vzor krevního toku aneuryzmat. Studie plánuje zjistit, zda jsou u pacientů se změnou QIB v průběhu času přítomny určité genetické varianty pro vaskulární funkci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aichi Chien, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Gary Duckwiler, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Viktor Szeder, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Geoffrey Colby, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Pablo Villablanca, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s UCLA, kteří přicházejí na každoroční CT nebo MR angiografii pro sledování mozkového aneuryzmatu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s nerupturou mozkových aneuryzmat jsou každoročně sledováni pomocí neinvazivních zobrazovacích technik včetně počítačové tomografie (CT) a angiografie magnetické rezonance (MR).

Kritéria vyloučení:

Pacienti s poruchami krvácení. Pacienti, kteří mají těžkou alergii na kontrast na intravenózní CT nebo MR. Pacienti s prokázaným selháním ledvin. Pacienti s těžkou klaustrofobií. Pacienti s náboženskými výhradami k flebotomii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvantitativních zobrazovacích biomarkerů (QIB).
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků se změnami v biomarkerech kvantitativního zobrazování
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genetické biomarkery ve změně QIB
Časové okno: 3 roky
Počet účastníků s genetickými biomarkery
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aichi Chien, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

27. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

27. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 16-001867

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mozkové aneurysma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit