Aneurizma genetikai kockázata QIB-elváltozásokkal rendelkező betegeknél (AnGen)
Aneurizma genetikai kockázata a kvantitatív képalkotó biomarkerekben idővel megváltozott betegeknél
Az intrakraniális aneurizma szakadása a hemorrhagiás stroke vezető oka, amely magas halálozási és rokkantsági arányt, valamint magas egészségügyi költségeket okoz. Az unruptured intracranialis aneurizmák (UIA) gyakoriak az általános populációban, az egyének 1-2%-ánál fordulnak elő. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az UIA növekedése és szakadása erősen összefügg egymással, a növekvő aneurizmák 9-12-szer nagyobb valószínűséggel repednek, és szinte minden aneurizma nő a szakadás előtt. A fejlett orvosi képalkotásnak köszönhetően az UIA-t egyre gyakrabban észlelik véletlenül. Azonban nem minden aneurizma alkalmas megelőző sebészeti vagy intervenciós eljárásokra a szakadatlan intrakraniális aneurizmák nemzetközi tanulmánya (ISUIA) jelenlegi iránymutatásai szerint, ezért néhány aneurizma növekedését monitorozni kell. A jelenlegi iránymutatások nagymértékben a méreten alapulnak, ami a jövőbeli növekedés következetlen előrejelzője. Az egyes betegek kezelési stratégiáinak javítása és az aneurizma kockázatának átfogóbb felmérése érdekében a kutatók a növekedéssel kapcsolatos kockázati tényezők azonosítását javasolják.
Az aneurizma etiológiája többtényezős, genetikailag és környezetileg egyaránt hozzájárul az aneurizma kialakulásához, növekedéséhez és szakadásához. Az új kockázati tényezők feltárása az aneurizma természetrajza alapján és az aneurizmaszakadás hátterében álló mechanizmusok megértése kiterjedt kutatási terület. Mivel a korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kvantitatív képalkotó biomarkerek (QIB) pontosabb értékelést nyújthatnak az aneurizmák jellemzőiről, a kutatók egy kombinált vizsgálatot javasolnak, amely azonosítja az aneurizma növekedésével kapcsolatos QIB-t a növekedéssel kapcsolatos tényezők azonosítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja azokat az intracranialis aneurizmákat, amelyeket klinikai 3D-s aneurizmafelvételekkel követtek, és olyan mátrixot hozzon létre, amely képes azonosítani a növekedés kockázatát a QIB és a genetikai hajlam kockázati tényezőinek integrálásával. 120 olyan beteget vonnak be ebbe a vizsgálatba, akiket klinikai aneurizma képalkotó vizsgálat követett. A kutatócsoport vérmintákat gyűjt a betegektől genetikai elemzés céljából.
A genetikai faktorok feltárása érdekében a vérmintákat a genetikai variánsokra összpontosítva dolgozzák fel 1) az endothel és vaszkuláris működésben szerepet játszó útvonalakon, valamint 2) korábban az aneurizma kockázatának genomszintű asszociációs vizsgálataiban azonosított genetikai variánsokat. Ezek az elemzések a gyakori polimorfizmusokat és a ritka elváltozásokat egyaránt tartalmazzák. Ezek a biomarkerek fontos következményekkel járnak az aneurizma növekedésének magas kockázatú alcsoportjainak azonosításában és a jobb bizonyítékokon alapuló döntéshozatal kialakításában.
A kutatók az aneurizma képek alapján 3D-s aneurizma elemzést végeznek az aneurizma QIB kinyerése érdekében ezekben az esetekben. Az alakparamétereket, például az aneurizma felületének alakzati indexeit a rendszer összegyűjti az egyes aneurizmákhoz, valamint az aneurizma véráramlási mintázatát rögzítő paramétereket. A tanulmány azt tervezi, hogy megvizsgálja, hogy az érrendszeri funkció bizonyos genetikai változatai jelen vannak-e a QIB idővel megváltozott betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aichi Chien, PhD
- Telefonszám: 310-267-6837
- E-mail: achien@mednet.ucla.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
- Toborzás
- University of California, Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Victoria Rueda
- Telefonszám: 310-562-9694
- E-mail: vrueda@mednet.ucla.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Aichi Chien, PhD
- E-mail: achien@mednet.ucla.edu
-
Kutatásvezető:
- Aichi Chien, PhD
-
Alkutató:
- Gary Duckwiler, MD
-
Alkutató:
- Viktor Szeder, MD
-
Alkutató:
- Geoffrey Colby, MD
-
Alkutató:
- Pablo Villablanca, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A fel nem szakadt agyi aneurizmákban szenvedő betegeket évente nem invazív képalkotó technikákkal követték nyomon, beleértve a számítógépes tomográfiát (CT) és a mágneses rezonancia (MR) angiográfiát.
Kizárási kritériumok:
Vérzési rendellenességben szenvedő betegek. Súlyos intravénás CT vagy MR kontrasztallergiában szenvedő betegek. Veseelégtelenségre utaló jelekkel rendelkező betegek. Súlyos klausztrofóbiában szenvedő betegek. A phlebotomiával szemben vallási kifogásokkal küzdő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kvantitatív képalkotó biomarkerek (QIB) változása
Időkeret: 3 év
|
A kvantitatív képalkotó biomarkerekben megváltozott résztvevők száma
|
3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Genetikai biomarkerek a QIB változásában
Időkeret: 3 év
|
A genetikai biomarkerekkel rendelkező résztvevők száma
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aichi Chien, PhD, University of California, Los Angeles
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 16-001867
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .