術後の痛みと再入院および合併症に関する rTARUP と IPOM の比較 (TAR-POM)
2023年8月4日 更新者：Mette Willaume、Bispebjerg Hospital
小型および中型の腹側ヘルニアに対する腹腔鏡下腹腔内アンレー メッシュ修復 (IPOM) と比較して、レトロ レクタス メッシュ配置 (rTARUP) によるロボット支援腹腔鏡下経腹的修復後の術後疼痛および滞在期間の減少
中小規模の腹側ヘルニア患者に対する腹腔鏡下腹腔内アンレー メッシュ修復 (IPOM) と比較して、腹直筋後方メッシュ配置 (rTARUP) を用いたロボット支援腹腔鏡下経腹的修復後の結果を評価することを目的としました。 これは遡及的コホート研究でした。小規模または中規模の原発性腹側および切開ヘルニアに対してrTARUPまたはIPOM修復を受けている連続した患者の数。
主要アウトカムは、術後の腹部横断面 (TAP) ブロックまたは硬膜外カテーテルの必要性であり、2 次アウトカムは 30 日間の合併症と入院期間でした。
すべての患者は待機手術を受け、術後 30 日間追跡された。
調査の概要
詳細な説明
目的 腹側ヘルニアの最適な修復法は不明のままです。 小型および中型の腹側ヘルニア患者の腹腔鏡下腹腔内アンレー メッシュ修復 (IPOM) と比較して、腹直筋後方メッシュ配置 (rTARUP) によるロボット支援腹腔鏡下経腹修復後の結果を評価することを目的としました。
材料と方法 これは、小規模または中規模の原発性腹側および切開ヘルニアに対して rTARUP または IPOM 修復を受けている連続した患者のレトロスペクティブ コホート研究でした。 主要アウトカムは、術後の腹部横断面 (TAP) ブロックまたは硬膜外カテーテルの必要性であり、2 次アウトカムは 30 日間の合併症と入院期間でした。 すべての患者は待機手術を受け、術後 30 日間追跡された。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、1650
- Bispebjerg Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、一次部門から紹介され、腹腔鏡下一次腹側または切開ヘルニア修復の対象となるすべての患者です
説明
包含基準:
- 一次または切開ヘルニア修復を予定しているすべての患者 18.89 歳 SSI の危険因子
除外基準:
- オープンリペア予定
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
IPOM
腹腔鏡腹腔内アンレー メッシュ修復を受ける
|
ロボット支援の筋肉後ヘルニア修復
|
|
ターラップ
ロボット支援の筋肉後修復を受ける
|
ロボット支援の筋肉後ヘルニア修復
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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硬膜外ブロックまたはTAPブロック
時間枠：術後0-1日
|
硬膜外またはTAPブロックを必要とする術後の痛み
|
術後0-1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再入院
時間枠：30日
|
フォローアップ中に患者が再入院した場合
|
30日
|
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合併症
時間枠：30日
|
フォローアップ中に患者が医学的または外科的合併症を起こした場合
|
30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mette Willaume, phd、University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2021年9月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月1日
最初の投稿 (実際)
2022年4月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月4日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IPOM vs TARUP
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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