Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

rTARUP vs IPOM angående postoperativ smerte og gjeninnleggelse og komplikasjoner (TAR-POM)

4. august 2023 oppdatert av: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

Mindre postoperativ smerte og oppholdstid etter robotassistert laparoskopisk transabdominal reparasjon med Retro Rectus Mesh Placement (rTARUP) sammenlignet med laparoskopisk intraperitoneal Onlay Mesh Repair (IPOM) for små og mellomstore ventrale brokk

Vi hadde som mål å evaluere resultatene etter robotassistert laparoskopisk transabdominal reparasjon med retro-rectus mesh plassering (rTARUP) sammenlignet med laparoskopisk intraperitoneal onlay mesh reparasjon (IPOM) for pasienter med liten og mellomstor ventral brokk. Dette var en retrospektiv kohortstudie av påfølgende pasienter som gjennomgår rTARUP eller IPOM-reparasjon for små eller mellomstore primære ventrale og incisionale brokk. Det primære resultatet var postoperativt behov for transversal abdominis plane (TAP) blokk eller epiduralt kateter, sekundære utfall var 30-dagers komplikasjoner og liggetid. Alle pasientene gjennomgikk elektiv kirurgi og ble fulgt i 30 dager postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål Den optimale reparasjonen av ventral brokk er fortsatt ukjent. Vi hadde som mål å evaluere resultatene etter robotassistert laparoskopisk transabdominal reparasjon med retro-rectus mesh plassering (rTARUP) sammenlignet med laparoskopisk intraperitoneal onlay mesh reparasjon (IPOM) for pasienter med liten og mellomstor ventral brokk.

Materiale og metoder Dette var en retrospektiv kohortstudie av påfølgende pasienter som gjennomgikk rTARUP eller IPOM-reparasjon for små eller mellomstore primære ventrale og incisionale brokk. Det primære resultatet var postoperativt behov for transversal abdominis plane (TAP) blokk eller epiduralt kateter, sekundære utfall var 30-dagers komplikasjoner og liggetid. Alle pasientene gjennomgikk elektiv kirurgi og ble fulgt i 30 dager postoperativt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

59

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1650
        • Bispebjerg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen er alle pasienter som er henvist fra primærsektoren og kvalifisert for laparoskopisk primær ventral- eller snittbrokkreparasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle pasienter som er planlagt for reparasjon av primær eller snittbrokk 18,89 år risikofaktorer for SSI

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt for åpen reparasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IPOM
mottar laparoskopisk intraperitoneal onlay mesh-reparasjon
Fremgangsmåte: robot reparasjon
robotassistert retromuskulær brokkreparasjon
rTARUP
mottar robotassistert retromuskulær reparasjon
Fremgangsmåte: robot reparasjon
robotassistert retromuskulær brokkreparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
epidural blokkade eller TAP blokkering
Tidsramme: 0-1 postoperativ dag
postoperativ smerte som krever epidural eller TAP-blokkering
0-1 postoperativ dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjenopptakelse
Tidsramme: 30 dager
dersom pasientene blir reinnlagt under oppfølgingen
30 dager
komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
dersom pasientene får noen medisinsk eller kirurgisk komplikasjon under oppfølgingen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mette Willaume, phd, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IPOM vs TARUP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, Ventral

Kliniske studier på robot reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere