rTARUP против IPOM в отношении послеоперационной боли, повторной госпитализации и осложнений (TAR-POM)
4 августа 2023 г. обновлено: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital
Меньшая послеоперационная боль и длительность госпитализации после роботизированной лапароскопической трансабдоминальной пластики с установкой ретропрямой кишки (rTARUP) по сравнению с лапароскопической внутрибрюшинной пластикой сеткой-накладкой (IPOM) при вентральных грыжах малого и среднего размера
Мы стремились оценить результаты после роботизированной лапароскопической трансабдоминальной пластики с ретроректальным размещением сетки (rTARUP) по сравнению с лапароскопической интраперитонеальной пластикой накладной сетки (IPOM) у пациентов с вентральной грыжей малого и среднего размера. Это было ретроспективное когортное исследование. последовательных пациентов, перенесших пластику rTARUP или IPOM по поводу первичных вентральных и послеоперационных грыж малого или среднего размера.
Первичным исходом была послеоперационная необходимость блокады поперечной плоскости живота (ТАР) или эпидурального катетера, вторичными исходами были 30-дневные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре.
Все пациенты были оперированы в плановом порядке и наблюдались в течение 30 дней после операции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель. Оптимальная пластика вентральной грыжи остается неизвестной. Мы стремились оценить результаты после роботизированной лапароскопической трансабдоминальной пластики с ретроректальным размещением сетки (rTARUP) по сравнению с лапароскопической интраперитонеальной пластикой накладной сетки (IPOM) у пациентов с вентральной грыжей малого и среднего размера.
Материалы и методы Это было ретроспективное когортное исследование последовательных пациентов, перенесших пластику rTARUP или IPOM по поводу первичных вентральных и послеоперационных грыж малого или среднего размера. Первичным исходом была послеоперационная необходимость блокады поперечной плоскости живота (ТАР) или эпидурального катетера, вторичными исходами были 30-дневные осложнения и продолжительность пребывания в стационаре. Все пациенты были оперированы в плановом порядке и наблюдались в течение 30 дней после операции.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
59
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 1650
- Bispebjerg Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция — это все пациенты, направленные из первичного сектора и подходящие для лапароскопической первичной пластики вентральной или послеоперационной грыжи.
Описание
Критерии включения:
- все пациенты, которым запланирована первичная или послеоперационная пластика грыжи 18,89 лет факторы риска ИОХВ
Критерий исключения:
- планируется открытый ремонт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ИПОМ
получение лапароскопической внутрибрюшинной пластики накладки с сеткой
|
роботизированная пластика ретромускулярной грыжи
|
|
рТАРУП
получение ретромускулярного восстановления с помощью робота
|
роботизированная пластика ретромускулярной грыжи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эпидуральная блокада или ТАР-блокада
Временное ограничение: 0-1 послеоперационный день
|
послеоперационная боль, требующая эпидуральной или ТАР блокады
|
0-1 послеоперационный день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
повторный прием
Временное ограничение: 30 дней
|
если пациенты будут повторно госпитализированы во время последующего наблюдения
|
30 дней
|
|
осложнения
Временное ограничение: 30 дней
|
если пациенты получают какие-либо медицинские или хирургические осложнения во время последующего наблюдения
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mette Willaume, phd, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPOM vs TARUP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .