Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

rTARUP vs IPOM vedrørende postoperativ smerte og genindlæggelse og komplikationer (TAR-POM)

4. august 2023 opdateret af: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

Mindre postoperativ smerte og opholdslængde efter robotassisteret laparoskopisk transabdominal reparation med Retro Rectus Mesh Placement (rTARUP) sammenlignet med Laparoscopic Intraperitoneal Onlay Mesh Repair (IPOM) til små og mellemstore ventrale brok

Vi havde til formål at evaluere resultaterne efter robotassisteret laparoskopisk transabdominal reparation med retro-rectus mesh-placering (rTARUP) sammenlignet med laparoskopisk intraperitoneal onlay mesh-reparation (IPOM) for patienter med lille og mellemstor ventral brok. Dette var et retrospektivt kohortestudie. af på hinanden følgende patienter, der gennemgår rTARUP- eller IPOM-reparation for små eller mellemstore primære ventrale og incisionale brok. Det primære resultat var det postoperative behov for transversal abdominis plane (TAP) blok eller epiduralt kateter, sekundære udfald var 30-dages komplikationer og liggetid. Alle patienter gennemgik elektiv kirurgi og blev fulgt i 30 dage postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Den optimale reparation af ventral brok forbliver ukendt. Vi havde til formål at evaluere resultaterne efter robotassisteret laparoskopisk transabdominal reparation med retro-rectus mesh-placering (rTARUP) sammenlignet med laparoskopisk intraperitoneal onlay mesh-reparation (IPOM) for patienter med lille og mellemstor ventral brok.

Materiale og metoder Dette var en retrospektiv kohorteundersøgelse af konsekutive patienter, der gennemgår rTARUP eller IPOM reparation for små eller mellemstore primære ventrale og incisional brok. Det primære resultat var det postoperative behov for transversal abdominis plane (TAP) blok eller epiduralt kateter, sekundære udfald var 30-dages komplikationer og liggetid. Alle patienter gennemgik elektiv kirurgi og blev fulgt i 30 dage postoperativt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

59

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 1650
        • Bispebjerg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er alle patienter, der er henvist fra den primære sektor og kvalificeret til laparoskopisk primær ventral- eller incisionsbrokreparation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle patienter planlagt til primær eller incisionsbrok reparation 18,89 år risikofaktorer for SSI

Ekskluderingskriterier:

  • planlagt til åben reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IPOM
modtager laparoskopisk intraperitoneal onlay mesh-reparation
Procedure: robot reparation
robotassisteret retromuskulær brokreparation
rTARUP
modtager robotassisteret retromuskulær reparation
Procedure: robot reparation
robotassisteret retromuskulær brokreparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
epidural blokade eller TAP blokade
Tidsramme: 0-1 postoperativ dag
postoperativ smerte, der kræver epidural eller TAP blokering
0-1 postoperativ dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
genindsættelse
Tidsramme: 30 dage
hvis patienterne bliver genindlagt under opfølgningen
30 dage
komplikationer
Tidsramme: 30 dage
hvis patienterne får nogen medicinsk eller kirurgisk komplikation under opfølgningen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mette Willaume, phd, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2022

Først opslået (Faktiske)

11. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IPOM vs TARUP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, Ventral

Kliniske forsøg med robot reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner