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rTARUP vs IPOM per quanto riguarda il dolore postoperatorio, la riammissione e le complicanze (TAR-POM)

4 agosto 2023 aggiornato da: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

Meno dolore postoperatorio e durata della degenza dopo la riparazione transaddominale laparoscopica assistita da robot con posizionamento della rete del retto retro (rTARUP) rispetto alla riparazione della rete laparoscopica intraperitoneale (IPOM) per ernie ventrali di piccole e medie dimensioni

Abbiamo mirato a valutare i risultati dopo la riparazione transaddominale laparoscopica robot-assistita con posizionamento della rete retro-retta (rTARUP) rispetto alla riparazione laparoscopica della rete onlay intraperitoneale (IPOM) per i pazienti con ernia ventrale di piccole e medie dimensioni. Questo è stato uno studio di coorte retrospettivo di pazienti consecutivi sottoposti a riparazione rTARUP o IPOM per ernie primarie ventrali e incisionali di piccole o medie dimensioni. L'esito primario era la necessità postoperatoria del blocco del piano addominale trasversale (TAP) o del catetere epidurale, gli esiti secondari erano le complicanze a 30 giorni e la durata della degenza. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia elettiva e sono stati seguiti per 30 giorni dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo La riparazione ottimale dell'ernia ventrale rimane sconosciuta. Abbiamo mirato a valutare i risultati dopo la riparazione transaddominale laparoscopica robot-assistita con posizionamento della rete retro-rettale (rTARUP) rispetto alla riparazione laparoscopica della rete onlay intraperitoneale (IPOM) per i pazienti con ernia ventrale di piccole e medie dimensioni.

Materiali e metodi Questo era uno studio di coorte retrospettivo di pazienti consecutivi sottoposti a riparazione rTARUP o IPOM per ernie ventrali e incisionali primarie di piccole o medie dimensioni. L'esito primario era la necessità postoperatoria del blocco del piano addominale trasversale (TAP) o del catetere epidurale, gli esiti secondari erano le complicanze a 30 giorni e la durata della degenza. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a chirurgia elettiva e sono stati seguiti per 30 giorni dopo l'intervento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

59

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 1650
        • Bispebjerg Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione in studio è costituita da tutti i pazienti inviati dal settore primario e idonei per la riparazione di ernia ventrale o incisionale primaria laparoscopica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti in attesa di riparazione di ernia primaria o incisionale 18,89 anni fattori di rischio per SSI

Criteri di esclusione:

  • programmato per la riparazione aperta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
IPOM
ricevere laparoscopica intraperitoneale onlay riparazione della rete
Procedura: riparazione robotica
riparazione robotica dell'ernia retromuscolare
rTARUP
ricevendo la riparazione retromuscolare robotica assistita
Procedura: riparazione robotica
riparazione robotica dell'ernia retromuscolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
blocco epidurale o blocco TAP
Lasso di tempo: 0-1 giorno postoperatorio
dolore postoperatorio che richiede blocco epidurale o TAP
0-1 giorno postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
riammissione
Lasso di tempo: 30 giorni
se i pazienti vengono riammessi durante il follow-up
30 giorni
complicazioni
Lasso di tempo: 30 giorni
se i pazienti presentano complicazioni mediche o chirurgiche durante il follow-up
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Mette Willaume, phd, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IPOM vs TARUP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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