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수술 후 통증과 재입원 및 합병증에 관한 rTARUP 대 IPOM (TAR-POM)

2023년 8월 4일 업데이트: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

중소형 복강 탈장에 대한 복강경 복강내 온레이 메쉬 수리(IPOM)와 비교하여 역직근 메쉬 배치(rTARUP)를 사용한 로봇 보조 복강경 경복부 수리 후 수술 후 통증 및 체류 기간 감소

우리는 중소형 복부 탈장 환자를 대상으로 복강경 복강경 복강 내 온레이 메쉬 수리(IPOM)와 비교하여 로봇 보조 복강경 복강경 복강 수리(rTARUP) 후 결과를 평가하고자 했습니다. 이것은 후향적 코호트 연구였습니다. 중소형 일차 복부 및 절개 탈장에 대해 rTARUP 또는 IPOM 수리를 받는 연속 환자의 비율. 1차 결과는 수술 후 TAP(횡복부 평면) 차단 또는 경막외 카테터의 필요성이었고, 2차 결과는 30일 합병증 및 입원 기간이었습니다. 모든 환자는 선택적 수술을 받았고 수술 후 30일 동안 관찰되었다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표 복부 탈장의 최적의 수리는 아직 알려지지 않았습니다. 우리는 중소형 복부 탈장 환자를 위한 복강경 복강내 온레이 메쉬 수리(IPOM)와 비교하여 역직근 메쉬 배치(rTARUP)를 사용한 로봇 보조 복강경 경복부 수리 후 결과를 평가하는 것을 목표로 했습니다.

재료 및 방법 이것은 작거나 중간 크기의 일차 복부 및 절개 탈장에 대해 rTARUP 또는 IPOM 수리를 받는 연속 환자의 후향적 코호트 연구였습니다. 1차 결과는 수술 후 TAP(횡복부 평면) 차단 또는 경막외 카테터의 필요성이었고, 2차 결과는 30일 합병증 및 입원 기간이었습니다. 모든 환자는 선택적 수술을 받았고 수술 후 30일 동안 관찰되었다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

59

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 1650
        • Bispebjerg Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 1차 부문에서 추천되고 복강경 1차 복부 또는 절개 탈장 수리에 적합한 모든 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 1차 또는 절개 탈장 복구가 예정된 모든 환자 18.89세 SSI에 대한 위험 요인

제외 기준:

  • 오픈 수리 예정

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IPOM
복강경 복강내 온레이 메쉬 수리 받기
절차: 로봇 수리
로봇 보조 근육 후방 탈장 수리
타룹
로봇 보조 근육 후방 수리 받기
절차: 로봇 수리
로봇 보조 근육 후방 탈장 수리

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경막외 봉쇄 또는 TAP 차단
기간: 수술 후 0-1일
경막 외 또는 TAP 차단이 필요한 수술 후 통증
수술 후 0-1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
재입학
기간: 30 일
추적 관찰 중에 환자가 재입원하는 경우
30 일
합병증
기간: 30 일
환자가 후속 조치 중에 내과적 또는 외과적 합병증을 겪는 경우
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bispebjerg Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mette Willaume, phd, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IPOM vs TARUP

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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