rTARUP vs. IPOM in Bezug auf postoperative Schmerzen und Wiederaufnahme und Komplikationen (TAR-POM)
4. August 2023 aktualisiert von: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital
Weniger postoperative Schmerzen und Verweildauer nach robotergestützter laparoskopischer transabdominaler Reparatur mit Retro-Rektus-Mesh-Platzierung (rTARUP) im Vergleich zur laparoskopischen intraperitonealen Onlay-Mesh-Reparatur (IPOM) bei kleinen und mittelgroßen Ventralhernien
Unser Ziel war es, die Ergebnisse nach robotergestützter laparoskopischer transabdominaler Reparatur mit Retro-Rektus-Mesh-Platzierung (rTARUP) im Vergleich zu laparoskopischer intraperitonealer Onlay-Mesh-Reparatur (IPOM) bei Patienten mit kleiner und mittlerer Bauchhernie zu bewerten. Dies war eine retrospektive Kohortenstudie von aufeinanderfolgenden Patienten, die sich einer rTARUP- oder IPOM-Reparatur für kleine oder mittelgroße primäre ventrale und Narbenhernien unterziehen.
Der primäre Endpunkt war die postoperative Notwendigkeit eines TAP-Blocks (Transversal Abdominis Plane) oder eines Epiduralkatheters, sekundäre Endpunkte waren 30-Tage-Komplikationen und die Aufenthaltsdauer.
Alle Patienten wurden elektiv operiert und 30 Tage postoperativ nachbeobachtet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel Die optimale Reparatur der ventralen Hernie ist noch unbekannt. Unser Ziel war es, die Ergebnisse nach robotergestützter laparoskopischer transabdominaler Reparatur mit Retro-Rektus-Mesh-Platzierung (rTARUP) im Vergleich zu laparoskopischer intraperitonealer Onlay-Mesh-Reparatur (IPOM) bei Patienten mit kleiner und mittlerer Bauchhernie zu bewerten.
Material und Methoden Dies war eine retrospektive Kohortenstudie mit konsekutiven Patienten, die sich einer rTARUP- oder IPOM-Operation für kleine oder mittelgroße primäre Bauch- und Narbenhernien unterzogen. Der primäre Endpunkt war die postoperative Notwendigkeit eines TAP-Blocks (Transversal Abdominis Plane) oder eines Epiduralkatheters, sekundäre Endpunkte waren 30-Tage-Komplikationen und die Aufenthaltsdauer. Alle Patienten wurden elektiv operiert und 30 Tage postoperativ nachbeobachtet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
59
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Copenhagen, Dänemark, 1650
- Bispebjerg Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation umfasst alle Patienten, die aus dem primären Sektor überwiesen wurden und für eine laparoskopische primäre ventrale oder Narbenhernienreparatur geeignet sind
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, bei denen eine primäre oder Narbenhernienoperation geplant ist 18,89 Jahre Risikofaktoren für SSI
Ausschlusskriterien:
- zur offenen Reparatur vorgesehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
IPOM
eine laparoskopische intraperitoneale Onlay-Mesh-Reparatur erhalten
|
robotergestützte retromuskuläre Hernienreparatur
|
|
rTARUP
roboterunterstützte retromuskuläre Reparatur erhalten
|
robotergestützte retromuskuläre Hernienreparatur
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Epiduralblockade oder TAP-Block
Zeitfenster: 0-1 postoperativer Tag
|
Postoperative Schmerzen, die eine Epidural- oder TAP-Blockade erfordern
|
0-1 postoperativer Tag
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wiederaufnahme
Zeitfenster: 30 Tage
|
wenn die Patienten während der Nachsorge wieder aufgenommen werden
|
30 Tage
|
|
Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
|
wenn bei den Patienten während der Nachsorge medizinische oder chirurgische Komplikationen auftreten
|
30 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mette Willaume, phd, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IPOM vs TARUP
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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