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rTARUP vs IPOM concernant la douleur postopératoire et la réadmission et les complications (TAR-POM)

4 août 2023 mis à jour par: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

Moins de douleur postopératoire et de durée de séjour après réparation transabdominale laparoscopique assistée par robot avec placement d'un maillage rétro rectal (rTARUP) par rapport à la réparation intrapéritonéale laparoscopique du maillage (IPOM) pour les hernies ventrales de petite et moyenne taille

Notre objectif était d'évaluer les résultats après réparation transabdominale laparoscopique assistée par robot avec placement de treillis rétro-rectus (rTARUP) par rapport à la réparation laparoscopique intrapéritonéale de treillis (IPOM) pour les patients atteints d'une hernie ventrale de petite et moyenne taille. Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective de patients consécutifs subissant une réparation rTARUP ou IPOM pour des hernies ventrales et incisionnelles primaires de petite ou moyenne taille. Le critère de jugement principal était le besoin postopératoire d'un bloc dans le plan transversal de l'abdomen (TAP) ou d'un cathéter péridural, les critères de jugement secondaires étaient les complications à 30 jours et la durée du séjour. Tous les patients ont subi une chirurgie élective et ont été suivis pendant 30 jours après l'opération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif La réparation optimale d'une hernie ventrale reste inconnue. Notre objectif était d'évaluer les résultats après réparation transabdominale laparoscopique assistée par robotique avec placement de treillis rétro-rectus (rTARUP) par rapport à la réparation laparoscopique intrapéritonéale de treillis onlay (IPOM) pour les patients présentant une hernie ventrale de petite et moyenne taille.

Matériel et méthodes Il s'agissait d'une étude de cohorte rétrospective de patients consécutifs subissant une réparation rTARUP ou IPOM pour des hernies ventrales et incisionnelles primaires de petite ou moyenne taille. Le critère de jugement principal était le besoin postopératoire d'un bloc dans le plan transversal de l'abdomen (TAP) ou d'un cathéter péridural, les critères de jugement secondaires étaient les complications à 30 jours et la durée du séjour. Tous les patients ont subi une chirurgie élective et ont été suivis pendant 30 jours après l'opération.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

59

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
      • Copenhagen, Danemark, 1650
        • Bispebjerg Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population à l'étude est constituée de tous les patients référés par le secteur primaire et éligibles pour une réparation primaire laparoscopique d'une hernie ventrale ou incisionnelle

La description

Critère d'intégration:

  • tous les patients programmés pour une réparation primaire ou une hernie incisionnelle 18,89 ans facteurs de risque d'ISO

Critère d'exclusion:

  • prévu pour une réparation ouverte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
IPOM
recevant une réparation de filet onlay intrapéritonéal laparoscopique
Procédure: réparation robotique
réparation de hernie rétromusculaire assistée par robot
rTARUP
recevant une réparation rétromusculaire assistée par robot
Procédure: réparation robotique
réparation de hernie rétromusculaire assistée par robot

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
blocage péridural ou bloc TAP
Délai: 0-1 jour postopératoire
douleur postopératoire nécessitant une péridurale ou un bloc TAP
0-1 jour postopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
réadmission
Délai: 30 jours
si les patients sont réadmis au cours du suivi
30 jours
complications
Délai: 30 jours
si les patients présentent une complication médicale ou chirurgicale au cours du suivi
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bispebjerg Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mette Willaume, phd, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2022

Première publication (Réel)

11 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IPOM vs TARUP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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