Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

rTARUP vs IPOM w odniesieniu do bólu pooperacyjnego i readmisji oraz powikłań (TAR-POM)

4 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

Mniejszy ból pooperacyjny i krótszy czas pobytu po laparoskopowej naprawie przezbrzusznej z użyciem siatki Rectus (rTARUP) w porównaniu z laparoskopową naprawą siatką dootrzewnową (IPOM) w przypadku małych i średnich przepuklin brzusznych

Naszym celem była ocena wyników po laparoskopowej plastyce przezbrzusznej wykonanej przy pomocy robota z użyciem siatki za odbytnicy (rTARUP) w porównaniu z laparoskopową naprawą metodą nakładek wewnątrzotrzewnowych (IPOM) u pacjentów z przepukliną brzuszną małej i średniej wielkości. Było to retrospektywne badanie kohortowe kolejnych pacjentów poddawanych operacji rTARUP lub IPOM z powodu małych lub średnich pierwotnych przepuklin brzusznych i pooperacyjnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym była pooperacyjna konieczność założenia blokady poprzecznej płaszczyzny brzucha (TAP) lub cewnika zewnątrzoponowego, drugorzędnymi punktami końcowymi były powikłania w ciągu 30 dni i długość pobytu. Wszyscy pacjenci przeszli planową operację i byli obserwowani przez 30 dni po operacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Optymalna naprawa przepukliny brzusznej pozostaje nieznana. Naszym celem była ocena wyników po laparoskopowej przezbrzusznej naprawie z użyciem siatki za odbytnicy (rTARUP) w porównaniu z laparoskopową dootrzewnową naprawą nakładką (IPOM) u pacjentów z małą i średnią przepukliną brzuszną.

Materiał i metody Było to retrospektywne badanie kohortowe kolejnych pacjentów poddawanych zabiegom naprawczym rTARUP lub IPOM z powodu małych lub średnich pierwotnych przepuklin brzusznych i pooperacyjnych. Pierwszorzędowym punktem końcowym była pooperacyjna konieczność założenia blokady poprzecznej płaszczyzny brzucha (TAP) lub cewnika zewnątrzoponowego, drugorzędnymi punktami końcowymi były powikłania w ciągu 30 dni i długość pobytu. Wszyscy pacjenci przeszli planową operację i byli obserwowani przez 30 dni po operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

59

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 1650
        • Bispebjerg Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana to wszyscy pacjenci skierowani z sektora podstawowej opieki zdrowotnej i kwalifikujący się do laparoskopowej pierwotnej naprawy przepukliny brzusznej lub pooperacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji przepukliny pierwotnej lub pooperacyjnej w wieku 18,89 lat mają czynniki ryzyka wystąpienia ZMO

Kryteria wyłączenia:

  • przeznaczony do otwartej naprawy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IPOM
otrzymanie laparoskopowej naprawy siatki onlay dootrzewnowej
Procedura: naprawa robotów
naprawa przepukliny zamięśniowej wspomagana robotem
rTARUP
otrzymywanie naprawy zamięśniowej wspomaganej przez robota
Procedura: naprawa robotów
naprawa przepukliny zamięśniowej wspomagana robotem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
blokada zewnątrzoponowa lub blok TAP
Ramy czasowe: 0-1 doba pooperacyjna
ból pooperacyjny wymagający znieczulenia zewnątrzoponowego lub blokady TAP
0-1 doba pooperacyjna

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
readmisja
Ramy czasowe: 30 dni
jeśli pacjenci zostaną ponownie przyjęci podczas obserwacji
30 dni
komplikacje
Ramy czasowe: 30 dni
jeśli u pacjentów wystąpią jakiekolwiek komplikacje medyczne lub chirurgiczne podczas obserwacji
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bispebjerg Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mette Willaume, phd, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IPOM vs TARUP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na naprawa robotów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj