Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

rTARUP vs IPOM ohledně pooperační bolesti a readmise a komplikací (TAR-POM)

4. srpna 2023 aktualizováno: Mette Willaume, Bispebjerg Hospital

Menší pooperační bolest a délka pobytu po roboticky asistované laparoskopické transabdominální opravě s umístěním retro rectus síťky (rTARUP) ve srovnání s laparoskopickou intraperitoneální onlay síťkou (IPOM) u malých a středně velkých ventrálních kýl

Naším cílem bylo zhodnotit výsledky po roboticky asistované laparoskopické transabdominální opravě s umístěním retrorektální síťky (rTARUP) ve srovnání s laparoskopickou intraperitoneální onlay síťkou (IPOM) u pacientů s malou a středně velkou ventrální hernií. Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii po sobě jdoucích pacientů podstupujících opravu rTARUP nebo IPOM pro malé nebo středně velké primární ventrální a incizní kýly. Primárním výsledkem byla pooperační potřeba transverzální abdominis roviny (TAP) blokády nebo epidurálního katétru, sekundárním výsledkem byly 30denní komplikace a délka pobytu. Všichni pacienti podstoupili elektivní operaci a byli sledováni 30 dní po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl Optimální úprava ventrální kýly zůstává neznámá. Naším cílem bylo zhodnotit výsledky po roboticky asistované laparoskopické transabdominální opravě s umístěním retrorektální síťky (rTARUP) ve srovnání s laparoskopickou intraperitoneální onlay síťkou (IPOM) u pacientů s malou a středně velkou ventrální hernií.

Materiál a metody Jednalo se o retrospektivní kohortovou studii po sobě jdoucích pacientů podstupujících opravu rTARUP nebo IPOM pro malé nebo středně velké primární ventrální a incizní kýly. Primárním výsledkem byla pooperační potřeba transverzální abdominis roviny (TAP) blokády nebo epidurálního katétru, sekundárním výsledkem byly 30denní komplikace a délka pobytu. Všichni pacienti podstoupili elektivní operaci a byli sledováni 30 dní po operaci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

59

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 1650
        • Bispebjerg Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje všechny pacienty doporučené z primárního sektoru a vhodné pro laparoskopickou primární ventrální nebo incizní opravu kýly

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti plánovaní na primární nebo incizní opravu kýly 18,89 let rizikové faktory pro SSI

Kritéria vyloučení:

  • naplánována na otevřenou opravu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
IPOM
příjem laparoskopické intraperitoneální onlay síťky
Postup: robotické opravy
roboticky asistovaná oprava retromuskulární kýly
rTARUP
přijímání roboticky asistované retromuskulární opravy
Postup: robotické opravy
roboticky asistovaná oprava retromuskulární kýly

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
epidurální blokáda nebo TAP blokáda
Časové okno: 0-1 pooperační den
pooperační bolest vyžadující epidurální nebo TAP blokádu
0-1 pooperační den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
znovupřijetí
Časové okno: 30 dní
pokud jsou pacienti během sledování znovu přijati
30 dní
komplikace
Časové okno: 30 dní
pokud se u pacientů během sledování objeví nějaká zdravotní nebo chirurgická komplikace
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bispebjerg Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mette Willaume, phd, University of Copenhagen, Bispebjerg Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPOM vs TARUP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na robotické opravy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Vietnam

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit