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初心者の内視鏡医の大腸内視鏡検査の質に対する AI システムの影響を評価する

2023年3月22日 更新者:Renmin Hospital of Wuhan University

初心者の内視鏡検査医の大腸内視鏡検査の質に対する人工知能システムの効果を評価する: 無作為化対照試験

この研究では、AI 支援システム EndoAngel は、回盲接合部、撤退時間、撤退速度、スライド レンズ、視野内のポリープなどを思い出させる機能を備えています。 これらの機能は、初心者の内視鏡検査医が大腸内視鏡検査を行うのを支援し、品質を向上させることができます。

調査の概要

詳細な説明

大腸内視鏡検査は、下部消化管の病変を検出および診断するための重要な技術です。 中国では内視鏡検査の需要が高く、内視鏡検査は不足しています。 ただし、大腸内視鏡検査は複雑な技術的手順であり、最大限の精度と安全性を得るにはトレーニングと経験が必要です。 異なる内視鏡医の能力は大きく異なります。 初心者の内視鏡検査医は一般に大腸内視鏡検査に入るのが困難でリスクが高く、専門家の支援が必要です。 これはある程度、初心者の生産性を無駄にします。 研究者が内視鏡検査に入る専門家と内視鏡を撤回する初心者の作業モードを調整できれば、臨床効率とリソース利用率を大幅に改善できます。 しかし、研究者は初心者の内視鏡医の検査能力の低さを考慮する必要があります。 年功序列の異なる内視鏡医による大腸内視鏡検査における腺腫の検出率は、7.4%~52.5%であると報告されています。 新米内視鏡医の検査能力を向上させることができれば、この不安は解消されます。

深層学習アルゴリズムは継続的に開発され、近年ますます成熟しています。 それらは徐々に医療分野に適用されてきました。 コンピューター ビジョンは、機械を「見る」ようにする方法を研究する科学です。 ディープラーニングにより、カメラとコンピューターは人間の目を置き換えて、ターゲットの認識、追跡、測定などのマシン ビジョンを実行できます。 医用画像とコンピューター ビジョンにおける学際的な協力も、近年の研究のホットスポットの 1 つです。 現在、それは主に病変の自動識別と検出、および品質管理に適用され、良好な結果を達成しています。

研究者の予備実験では、深層学習が内視鏡検査の品質モニタリングにおいて高い精度を持ち、医師の操作を効果的に調整し、盲点を減らし、内視鏡検査の質を向上させることができることが示されました。 同時に、医師の退院時間をリアルタイムで監視し、腺腫の検出率を向上させることもできます。 研究者の研究グループの以前の研究では、研究者は深層学習ベースの大腸内視鏡検査の開発に成功し、速度の監視と腸の清潔度の評価を撤回し、臨床試験で胃内視鏡検査と大腸内視鏡検査の質を向上させる AI 支援システム EndoAngel の有効性を検証しました。

上記の予備作業の豊富な基盤と、初心者の大腸内視鏡検査能力を向上させるための膨大な需要に基づいています。 初心者と初心者のパフォーマンスを EndoAngel 支援と大腸内視鏡検査の専門家と比較することにより、研究者は、人工知能が初心者が大腸内視鏡検査の専門家レベルに到達するのを支援できるかどうかを調査したいと考えています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

685

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の男性または女性;
  2. インフォームドコンセントを読み、理解し、署名することができます。
  3. 治験責任医師は、被験者が臨床試験のプロセスを理解でき、すべての試験手順とフォローアップ訪問を進んで完了することができ、試験手順に協力できると信じています。
  4. 大腸内視鏡検査が必要な患者。

除外基準:

  1. 過去 5 年間に薬物またはアルコールの乱用または精神障害を持っている;
  2. 妊娠中または授乳中の女性;
  3. -既知の多発性ポリープ症候群の患者;
  4. 既知の炎症性腸疾患の患者;
  5. 既知の腸狭窄または空間占有腫瘍;
  6. 既知の結腸閉塞または穿孔;
  7. 結腸直腸手術歴のある患者;
  8. -以前に使用された鎮痙薬に対するアレルギーの既往歴のある患者;
  9. 凝固障害または経口抗凝固薬のために生検およびポリープの除去を行うことができない;
  10. -治験責任医師が被験者を臨床試験への参加に適さないと見なす高リスク疾患またはその他の特別な状態。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:AI支援システムの初心者
新米医師は、結腸内視鏡検査で、異常な病変や離脱速度をリアルタイムで示すことができる人工知能システムを利用し、過速度のパーセンテージに関するフィードバックを得ることができます。
人工知能支援システムは、異常な病変とリアルタイムの撤退速度を示し、超過速度のパーセンテージをフィードバックすることができます。
介入なし:AI支援システムのない専門家
熟練した医師は、人工知能支援システムや特別なヒントなしで定期的な大腸内視鏡検査を行います
介入なし:AI支援システムのない初心者
初心者の医師は、人工知能支援システムや特別なヒントなしで定期的な大腸内視鏡検査を行います

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫の誤診率
時間枠:月
2 回目の検査で新たに検出された腺腫の数を、両方の検査で検出された腺腫の総数で割った値
月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腺腫の検出率
時間枠:月
分子は腺腫と診断された患者の数であり、分母は大腸内視鏡検査を受ける患者の総数です。
月
進行腺腫の検出率
時間枠:月
分子は進行性腺腫と診断された患者の数であり、分母は大腸内視鏡検査を受ける患者の総数です。 進行性腺腫は、> 10mm、絨毛腺腫、管状絨毛腺腫、高悪性度上皮内腫瘍、および癌腫と定義されました。
月
ポリープの検出率
時間枠:月
分子は大腸内視鏡検査で発見されたポリープの患者数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
月
患者ごとに検出される腺腫の平均数
時間枠:月
分子は大腸内視鏡検査で検出された腺腫の総数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
月
大型ポリープ、小型ポリープ、マイクロポリープの検出率
時間枠:月
分子は大腸内視鏡検査で検出された大(10mm以上)、小(6~9mm)、極小(5mm以下)のポリープの患者数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
月
検出された大小ポリープの平均数
時間枠:月
分子は大腸内視鏡検査で検出された大(10mm以上)、小(6~9mm)、極小(5mm以下)のポリープの総数で、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
月
大、小、微小腺腫の検出率
時間枠:月
分子は、大腸内視鏡検査によって検出された大(10 mm 以上)、小(6 ~ 9 mm)、極小(5 mm 以下)の腺腫を有する患者の数であり、分母は、大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
月
検出された大小腺腫、微小腺腫の平均数
時間枠:月
分子は、大腸内視鏡検査で検出された大(10 mm 以上)、小(6 ~ 9 mm)、極小(5 mm 以下)の腺腫の総数であり、分母は、大腸内視鏡検査を受ける患者の総数です。
月
異なる部位での腺腫の検出率
時間枠:月
分子は大腸内視鏡検査で直腸、S状結腸、下行結腸、横行結腸、上行結腸、回盲部などに腺腫が発見された患者数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
月
異なる部位で検出された腺腫の平均数
時間枠:月
分子は大腸内視鏡検査で直腸、S状結腸、下行結腸、横行結腸、上行結腸、回盲部などに発見された腺腫の総数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yu Honggang, Doctor、Renmin Hospital of Wuhan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月24日

一次修了 (実際)

2022年10月24日

研究の完了 (実際)

2022年11月24日

試験登録日

最初に提出

2022年3月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月9日

最初の投稿 (実際)

2022年4月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月22日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EA-22-002

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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