Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnoťte účinky systému umělé inteligence na kvalitu kolonoskopie začínajících endoskopistů

22. března 2023 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University

Vyhodnoťte účinky systému umělé inteligence na kvalitu kolonoskopie začínajících endoskopistů: Randomizovaná kontrolovaná studie

V této studii má AI-asistovaný systém EndoAngel funkce připomenutí ileocekálního spojení, doby stažení, rychlosti stažení, posuvné čočky, polypů v zorném poli atd. Tyto funkce mohou pomoci začínajícím endoskopistům při provádění kolonoskopie a zlepšit kvalitu.

Přehled studie

Detailní popis

Kolonoskopie je klíčovou technikou pro detekci a diagnostiku lézí dolního zažívacího traktu. Poptávka po endoskopii je v Číně vysoká a endoskopie je nedostatek. Kolonoskopie je však složitý technický postup, který vyžaduje školení a zkušenosti pro maximální přesnost a bezpečnost. Schopnosti různých endoskopistů se velmi liší. Začínající endoskopisté mají obecně potíže a vysoké riziko při vstupu do kolonoskopie, což vyžaduje pomoc odborníků. Do jisté míry to plýtvá produktivitou nováčka. Pokud vyšetřovatelé dokážou zařídit pracovní režim odborníků nastupujících na endoskopii a nováčků, kteří odcházejí z endoskopie, lze výrazně zlepšit klinickou účinnost a míru využití zdrojů. Vyšetřovatelé však musí vzít v úvahu špatnou vyšetřovací schopnost začínajících endoskopistů. Uvádí se, že míra detekce adenomu při kolonoskopii prováděné endoskopisty s různou senioritou je 7,4 % ~ 52,5 %. Pokud lze zlepšit vyšetřovací schopnost začínajících endoskopistů, lze tuto obavu odstranit.

Algoritmy hlubokého učení byly v posledních letech neustále vyvíjeny a stále více zralé. Postupně se uplatňují v lékařské oblasti. Počítačové vidění je věda, která studuje, jak vyrobit stroje, aby „viděly“. Prostřednictvím hlubokého učení mohou fotoaparát a počítač nahradit lidské oči při provádění strojového vidění, jako je rozpoznávání cílů, sledování a měření. Mezioborová spolupráce v oblasti lékařského zobrazování a počítačového vidění je také jedním z ohnisků výzkumu v posledních letech. V současné době se používá především pro automatickou identifikaci a detekci lézí a kontrolu kvality a dosahuje dobrých výsledků.

Předběžné experimenty vyšetřovatele ukázaly, že hluboké učení má vysokou přesnost v endoskopickém sledování kvality, které může účinně regulovat operace lékařů, redukovat slepá místa a zlepšit kvalitu endoskopického vyšetření. Zároveň může v reálném čase sledovat dobu odvykání lékaře a zlepšit záchyt adenomu. V předchozí práci výzkumné skupiny výzkumníků výzkumníci úspěšně vyvinuli kolonoskopii založenou na hlubokém učení sledování rychlosti stažení a hodnocení střevní čistoty a ověřili účinnost systému EndoAngel s podporou umělé inteligence při zlepšování kvality gastroskopie a kolonoskopie v klinických studiích.

Na základě výše uvedeného bohatého základu přípravné práce a masivní poptávky po zlepšení kolonoskopických schopností nováčků. Porovnáním výkonu nováčků a nováčků s pomocí EndoAngel a odborníky na kolonoskopii chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda umělá inteligence může pomoci nováčkům dosáhnout expertní úrovně v kolonoskopii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

685

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muž nebo žena ≥18 let;
  2. Umět přečíst, porozumět a podepsat informovaný souhlas;
  3. Zkoušející věří, že subjekty rozumí procesu klinické studie, jsou ochotné a schopné dokončit všechny postupy studie a následné návštěvy a spolupracovat na postupech studie;
  4. Pacienti vyžadující kolonoskopii.

Kritéria vyloučení:

  1. Abúzus drog nebo alkoholu nebo duševní porucha v posledních 5 letech;
  2. Těhotné nebo kojící ženy;
  3. Pacienti se známým syndromem mnohočetných polypů;
  4. pacienti se známým zánětlivým onemocněním střev;
  5. známá střevní stenóza nebo prostor zabírající nádor;
  6. známá obstrukce nebo perforace tlustého střeva;
  7. pacienti s anamnézou kolorektální chirurgie;
  8. Pacienti s předchozí anamnézou alergie na již použitou spasmolýzu;
  9. Nelze provést biopsii a odstranění polypů z důvodu poruch koagulace nebo perorálních antikoagulancií;
  10. Vysoce riziková onemocnění nebo jiné zvláštní stavy, které zkoušející považuje subjekt za nevhodný pro účast v klinickém hodnocení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: nováčci se systémem asistovaného AI
Začínajícím lékařům pomáhá při kolonoskopii systém umělé inteligence, který dokáže v reálném čase indikovat abnormální léze a rychlost stažení, stejně jako zpětnou vazbu o procentu překročení rychlosti.
Asistenční systém umělé inteligence může indikovat abnormální léze a rychlost stažení v reálném čase a poskytnout zpětnou vazbu o procentu překročení rychlosti.
Žádný zásah: odborníci bez asistovaného systému AI
Odborní lékaři provádějí rutinní kolonoskopii bez asistenčního systému umělé inteligence a bez speciálních tipů
Žádný zásah: nováček bez asistovaného systému AI
Začínající lékaři provádějí rutinní kolonoskopii bez asistenčního systému umělé inteligence a bez speciálních tipů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra zmeškané diagnózy adenomu
Časové okno: Měsíc
Počet nově zjištěných adenomů při druhém vyšetření vydělený celkovým počtem adenomů zjištěných při obou vyšetřeních
Měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra detekce adenomu
Časové okno: Měsíc
Čitatelem je počet pacientů s diagnózou adenomů a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
Měsíc
Míra detekce pokročilého adenomu
Časové okno: Měsíc
V čitateli je počet pacientů s diagnózou pokročilého adenomu a ve jmenovateli je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii. Pokročilý adenom byl definován jako > 10 mm, vilózní adenom, tubulární vilózní adenom, intraepiteliální neoplazie vysokého stupně a karcinom.
Měsíc
Míra detekce polypů
Časové okno: Měsíc
V čitateli je počet pacientů s polypy zjištěnými kolonoskopií a ve jmenovateli je celkový počet pacientů, kteří podstoupili kolonoskopii.
Měsíc
Průměrný počet detekovaných adenomů na pacienta
Časové okno: Měsíc
Čitatelem je celkový počet adenomů detekovaných kolonoskopií a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
Měsíc
Míra detekce velkých, malých a mikropolypů
Časové okno: Měsíc
Čitatelem je počet pacientů s velkými (≥10 mm), malými (6-9 mm) a mikro-malými (≤5 mm) polypy detekovanými kolonoskopií a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
Měsíc
Průměrný počet detekovaných velkých, malých a mikropolypů
Časové okno: Měsíc
Čitatel je celkový počet velkých (≥10 mm), malých (6-9 mm) a mikro-malých (≤5 mm) polypů detekovaných kolonoskopií a jmenovatel je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
Měsíc
Míra detekce velkých, malých a mikro adenomů
Časové okno: Měsíc
Čitatelem je počet pacientů s velkými (≥10 mm), malými (6-9 mm) a mikro-malými (≤5 mm) adenomy detekovanými kolonoskopií a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
Měsíc
Průměrný počet detekovaných velkých, malých a mikro adenomů
Časové okno: Měsíc
Čitatelem je celkový počet velkých (≥10 mm), malých (6-9 mm) a mikro-malých (≤5 mm) adenomů detekovaných kolonoskopií a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
Měsíc
Míra detekce adenomu v různých místech
Časové okno: Měsíc
Čitatelem je počet pacientů s adenomy zjištěnými v konečníku, esovitém tračníku, sestupném tračníku, příčném tračníku, vzestupném tračníku, ileocekální oblasti a dalších místech během kolonoskopie a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
Měsíc
Průměrný počet adenomů detekovaných na různých místech
Časové okno: Měsíc
Čitatel je celkový počet adenomů detekovaných v konečníku, esovitém tračníku, sestupném tračníku, příčném tračníku, vzestupném tračníku, ileocekální oblasti a dalších místech během kolonoskopie a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
Měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yu Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

24. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EA-22-002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit