Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oceń wpływ systemu sztucznej inteligencji na jakość kolonoskopii u początkujących endoskopistów

22 marca 2023 zaktualizowane przez: Renmin Hospital of Wuhan University

Ocena wpływu systemu sztucznej inteligencji na jakość kolonoskopii początkujących endoskopistów: randomizowana, kontrolowana próba

W tym badaniu wspomagany sztuczną inteligencją system EndoAngel ma funkcje przypominania połączenia krętniczo-kątniczego, czasu wycofania, szybkości wycofania, przesunięcia soczewki, polipów w polu widzenia itp. Funkcje te mogą pomóc początkującym endoskopistom w wykonywaniu kolonoskopii i poprawić jakość kolonoskopii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kolonoskopia jest kluczową techniką wykrywania i diagnozowania zmian w dolnym odcinku przewodu pokarmowego. Zapotrzebowanie na endoskopię jest w Chinach duże, a endoskopii brakuje. Jednak kolonoskopia jest złożoną procedurą techniczną, która wymaga przeszkolenia i doświadczenia w celu uzyskania maksymalnej dokładności i bezpieczeństwa. Zdolność różnych endoskopistów jest bardzo zróżnicowana. Początkujący endoskopiści na ogół mają trudności i duże ryzyko przy przystąpieniu do kolonoskopii, co wymaga pomocy ekspertów. Do pewnego stopnia marnuje to produktywność nowicjusza. Jeśli badaczom uda się zorganizować tryb pracy ekspertów wchodzących i nowicjuszy wycofujących się z endoskopii, można znacznie poprawić efektywność kliniczną i stopień wykorzystania zasobów. Badacze muszą jednak wziąć pod uwagę słabe umiejętności badawcze początkujących endoskopistów. Podaje się, że wykrywalność gruczolaka w kolonoskopii wykonywanej przez endoskopistów o różnym stażu pracy wynosi 7,4% ~ 52,5%. Jeśli uda się poprawić umiejętności badawcze początkujących endoskopistów, można wyeliminować ten problem.

Algorytmy głębokiego uczenia się były stale rozwijane i coraz bardziej dojrzałe w ostatnich latach. Stopniowo stosowano je w medycynie. Wizja komputerowa to nauka, która bada, jak sprawić, by maszyny „widziały”. Dzięki głębokiemu uczeniu się kamera i komputer mogą zastąpić ludzkie oczy w wykonywaniu wizji maszynowej, takiej jak rozpoznawanie celów, śledzenie i pomiary. Interdyscyplinarna współpraca w dziedzinie obrazowania medycznego i wizji komputerowej jest również jednym z gorących punktów badawczych ostatnich lat. Obecnie stosuje się go głównie do automatycznej identyfikacji i wykrywania zmian chorobowych oraz kontroli jakości i osiągnął dobre wyniki.

Wstępne eksperymenty badacza wykazały, że głębokie uczenie ma wysoką dokładność w monitorowaniu jakości endoskopii, co może skutecznie regulować działania lekarzy, zmniejszać martwe punkty i poprawiać jakość badania endoskopowego. Jednocześnie może również monitorować czas wycofania się lekarza w czasie rzeczywistym i poprawiać wskaźnik wykrywania gruczolaka. W poprzednich pracach grupy badawczej badacza badacze z powodzeniem opracowali monitorowanie szybkości wycofywania kolonoskopii i ocenę czystości jelit w oparciu o głębokie uczenie się oraz zweryfikowali skuteczność wspomaganego przez sztuczną inteligencję systemu EndoAngel w poprawie jakości gastroskopii i kolonoskopii w badaniach klinicznych.

W oparciu o powyższe bogate podstawy prac wstępnych i ogromne zapotrzebowanie na poprawę umiejętności kolonoskopii nowicjuszy. Porównując wyniki nowicjuszy i nowicjuszy z pomocą EndoAngel i ekspertami w kolonoskopii, badacze chcą zbadać, czy sztuczna inteligencja może pomóc nowicjuszom osiągnąć poziom eksperta w kolonoskopii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

685

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 lat;
  2. Potrafi przeczytać, zrozumieć i podpisać świadomą zgodę;
  3. Badacz uważa, że ​​uczestnicy mogą zrozumieć proces badania klinicznego, są chętni i zdolni do ukończenia wszystkich procedur badawczych i wizyt kontrolnych oraz współpracują w ramach procedur badawczych;
  4. Pacjenci wymagający kolonoskopii.

Kryteria wyłączenia:

  1. w ciągu ostatnich 5 lat nadużywał narkotyków lub alkoholu lub miał zaburzenia psychiczne;
  2. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  3. Pacjenci ze znanym zespołem wielu polipów;
  4. pacjenci ze stwierdzoną chorobą zapalną jelit;
  5. znane zwężenie jelita lub guz zajmujący przestrzeń;
  6. znana niedrożność lub perforacja okrężnicy;
  7. pacjenci z historią operacji jelita grubego;
  8. Pacjenci z wcześniejszą alergią na wcześniej stosowany lek spazmolizujący;
  9. Niemożność wykonania biopsji i usunięcia polipów z powodu zaburzeń krzepnięcia lub doustnych antykoagulantów;
  10. Choroby wysokiego ryzyka lub inne szczególne stany, które zdaniem badacza nie nadają się do udziału w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: nowicjusze z systemem wspomaganym przez sztuczną inteligencję
Początkujący lekarze są wspomagani w kolonoskopii przez system sztucznej inteligencji, który może wskazywać nieprawidłowe zmiany i szybkość wycofywania w czasie rzeczywistym, a także informację zwrotną o procentowym przekroczeniu prędkości.
System wspomagający sztuczną inteligencję może wskazywać nieprawidłowe uszkodzenia i prędkość wycofywania w czasie rzeczywistym oraz przekazywać informację zwrotną o procentowym przekroczeniu prędkości.
Brak interwencji: ekspertów bez systemu wspomaganego przez sztuczną inteligencję
Lekarze-eksperci wykonują rutynową kolonoskopię bez systemu wspomagania sztucznej inteligencji i bez specjalnych wskazówek
Brak interwencji: nowicjusz bez systemu wspomaganego przez sztuczną inteligencję
Początkujący lekarze wykonują rutynową kolonoskopię bez systemu wspomagania sztucznej inteligencji i bez specjalnych wskazówek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik chybionych diagnoz gruczolaka
Ramy czasowe: Miesiąc
Liczba nowo wykrytych gruczolaków w drugim badaniu podzielona przez całkowitą liczbę gruczolaków wykrytych w obu badaniach
Miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wykrywania gruczolaka
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to liczba pacjentów, u których zdiagnozowano gruczolaki, a mianownik to łączna liczba pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Miesiąc
Wskaźnik wykrywalności zaawansowanego gruczolaka
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to liczba pacjentów, u których zdiagnozowano zaawansowane gruczolaki, a mianownik to łączna liczba pacjentów poddawanych kolonoskopii. Zaawansowany gruczolak zdefiniowano jako > 10 mm, gruczolak kosmków, gruczolak kosmków cewkowych, śródnabłonkowa neoplazja wysokiego stopnia i rak.
Miesiąc
Wskaźnik wykrywania polipów
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to liczba pacjentów z polipami wykrytymi w kolonoskopii, a mianownik to całkowita liczba pacjentów, którzy przeszli kolonoskopię
Miesiąc
Średnia liczba wykrytych gruczolaków na pacjenta
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to całkowita liczba gruczolaków wykrytych podczas kolonoskopii, a mianownik to całkowita liczba pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Miesiąc
Szybkość wykrywania dużych, małych i mikro polipów
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to liczba pacjentów z dużymi (≥10 mm), małymi (6-9 mm) i mikromałymi (≤5 mm) polipami wykrytymi podczas kolonoskopii, a mianownik to całkowita liczba pacjentów poddanych kolonoskopii.
Miesiąc
Średnia liczba wykrytych dużych, małych i mikro polipów
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to całkowita liczba dużych (≥10 mm), małych (6-9 mm) i mikromałych (≤5 mm) polipów wykrytych podczas kolonoskopii, a mianownik to całkowita liczba pacjentów poddanych kolonoskopii.
Miesiąc
Szybkość wykrywania gruczolaków dużych, małych i mikro
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to liczba pacjentów z dużymi (≥10 mm), małymi (6-9 mm) i mikrodrobnymi (≤5 mm) gruczolakami wykrytymi w kolonoskopii, a mianownik to całkowita liczba pacjentów poddanych kolonoskopii.
Miesiąc
Średnia liczba wykrytych dużych, małych i mikrogruczolaków
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to łączna liczba gruczolaków dużych (≥10 mm), małych (6-9 mm) i mikrodrobnych (≤5 mm) wykrytych podczas kolonoskopii, a mianownik to łączna liczba pacjentów poddanych kolonoskopii.
Miesiąc
Szybkość wykrywania gruczolaka w różnych miejscach
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to liczba pacjentów z gruczolakami wykrytymi w odbytnicy, okrężnicy esowatej, okrężnicy zstępującej, okrężnicy poprzecznej, okrężnicy wstępującej, okolicy krętniczo-kątniczej i innych miejscach podczas kolonoskopii, a mianownik to całkowita liczba pacjentów poddanych kolonoskopii.
Miesiąc
Średnia liczba gruczolaków wykrytych w różnych miejscach
Ramy czasowe: Miesiąc
Licznik to całkowita liczba gruczolaków wykrytych w odbytnicy, okrężnicy esowatej, okrężnicy zstępującej, okrężnicy poprzecznej, okrężnicy wstępującej, okolicy krętniczo-kątniczej i innych miejscach podczas kolonoskopii, a mianownik to całkowita liczba pacjentów poddawanych kolonoskopii.
Miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yu Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EA-22-002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj