Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi tekoälyjärjestelmän vaikutukset aloittelevien endoskopioiden kolonoskopian laatuun

keskiviikko 22. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Renmin Hospital of Wuhan University

Arvioi tekoälyjärjestelmän vaikutukset aloittelevien endoskopioiden kolonoskopian laatuun: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa tekoälyavusteisella EndoAngel-järjestelmällä on toiminnot, jotka muistuttavat ileocekaalista risteystä, vetäytymisaikaa, poistumisnopeutta, liukuvaa linssiä, näkökentässä olevia polyyppeja jne. Nämä toiminnot voivat auttaa aloittelevia endoskooppeja kolonoskopian suorittamisessa ja parantaa laatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolonoskopia on ratkaiseva tekniikka alemman ruoansulatuskanavan vaurioiden havaitsemiseksi ja diagnosoimiseksi. Endoskopioiden kysyntä on Kiinassa suuri, ja endoskopiasta on pulaa. Kolonoskopia on kuitenkin monimutkainen tekninen toimenpide, joka vaatii koulutusta ja kokemusta maksimaalisen tarkkuuden ja turvallisuuden takaamiseksi. Eri endoskopistien kyvyt vaihtelevat suuresti. Aloittelevilla endoskopioilla on yleensä vaikeuksia ja suuri riski päästä kolonoskopiaan, mikä vaatii asiantuntijoiden apua. Jossain määrin tämä hukkaa aloittelijan tuottavuutta. Jos tutkijat pystyvät järjestämään endoskopiaan tulevien asiantuntijoiden työskentelytavan ja aloittelijoiden vetäytymisen, voidaan kliinistä tehokkuutta ja resurssien käyttöastetta parantaa merkittävästi. Tutkijoiden on kuitenkin otettava huomioon aloittelevien endoskopien heikko tutkimuskyky. On raportoitu, että adenooman havaitsemisprosentti kolonoskopiassa eri ikäisillä endoskopioilla on 7,4 % ~ 52,5 %. Jos aloittelevien endoskopistin tutkimuskykyä voidaan parantaa, tämä huoli voidaan poistaa.

Syväoppimisalgoritmeja on kehitetty jatkuvasti ja ne ovat kehittyneet jatkuvasti viime vuosina. Niitä on vähitellen sovellettu lääketieteen alalla. Tietokonenäkö on tiede, joka tutkii kuinka saada koneita "näkemään". Syväoppimisen avulla kamera ja tietokone voivat korvata ihmissilmät konenäön, kuten kohteen tunnistuksen, seurannan ja mittauksen, suorittamiseksi. Tieteidenvälinen yhteistyö lääketieteellisen kuvantamisen ja tietokonenäön alalla on myös yksi viime vuosien tutkimuskohteita. Tällä hetkellä sitä käytetään pääasiassa leesioiden automaattiseen tunnistamiseen ja havaitsemiseen sekä laadunvalvontaan, ja se on saavuttanut hyviä tuloksia.

Tutkijan alustavat kokeet ovat osoittaneet, että syväoppimisella on korkea tarkkuus endoskooppisessa laadunvalvonnassa, mikä voi tehokkaasti säännellä lääkäreiden toimintaa, vähentää kuolleita kulmia ja parantaa endoskooppisen tutkimuksen laatua. Samalla se voi myös seurata lääkärin vetäytymisaikaa reaaliajassa ja parantaa adenooman havaitsemisnopeutta. Aiemmassa tutkijan tutkimusryhmän työssään tutkijat ovat onnistuneesti kehittäneet syväoppimiseen perustuvaa kolonoskopian vetäytymisnopeuden seurantaa ja suoliston puhtausarviointia sekä varmistaneet tekoälyavusteisen EndoAngel-järjestelmän tehokkuuden gastroskopian ja kolonoskopian laadun parantamisessa kliinisissä kokeissa.

Perustuu yllä olevaan rikkaaseen alustavaan pohjaan ja valtavaan kysyntään noviisien kolonoskopiakyvyn parantamiseksi. Vertaamalla aloittelijoiden ja noviisien suorituskykyä EndoAngelin apuun ja kolonoskopian asiantuntijoihin tutkijat haluavat selvittää, voiko tekoäly auttaa noviisia saavuttamaan kolonoskopian asiantuntijatason.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

685

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies tai nainen ≥18 vuotta vanha;
  2. Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen;
  3. Tutkija uskoo, että koehenkilöt ymmärtävät kliinisen tutkimuksen prosessin, ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit sekä tekemään yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa;
  4. Potilaat, jotka tarvitsevat kolonoskopiaa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai mielenterveyshäiriö viimeisen 5 vuoden aikana;
  2. raskaana olevat tai imettävät naiset;
  3. Potilaat, joilla on tunnettu monipolyyppisyndrooma;
  4. potilaat, joilla on tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus;
  5. tunnettu suolen ahtauma tai tilaa vievä kasvain;
  6. tunnettu paksusuolen tukos tai perforaatio;
  7. potilaat, joilla on ollut kolorektaalikirurgia;
  8. Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa aiemmin käytetylle spasmolyysille;
  9. Ei voida suorittaa biopsiaa ja polyyppien poistoa hyytymishäiriöiden tai oraalisten antikoagulanttien vuoksi;
  10. Korkean riskin sairaudet tai muut erityiset sairaudet, joiden tutkija katsoo, että tutkimushenkilö ei sovellu osallistumaan kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aloittelijat, joilla on AI-avusteinen järjestelmä
Aloittelevia lääkäreitä autetaan kolonoskopiassa tekoälyjärjestelmällä, joka voi osoittaa reaaliajassa epänormaalit leesiot ja vetäytymisnopeuden sekä palautetta ylinopeuden prosenteista.
Tekoälyapujärjestelmä voi osoittaa epänormaalit leesiot ja reaaliaikaisen vetäytymisnopeuden ja antaa palautetta ylinopeusprosentista.
Ei väliintuloa: asiantuntijoita ilman AI-avusteista järjestelmää
Asiantuntevat lääkärit tekevät rutiininomaisen kolonoskopian ilman tekoälyapujärjestelmää ja ilman erityisiä vinkkejä
Ei väliintuloa: aloittelija ilman AI-avusteista järjestelmää
Aloittelevat lääkärit tekevät rutiininomaisen kolonoskopian ilman tekoälyapujärjestelmää ja ilman erityisiä vinkkejä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman diagnoosi puuttui
Aikaikkuna: Kuukausi
Toisessa tutkimuksessa juuri havaittujen adenoomien määrä jaettuna molemmissa tutkimuksissa havaittujen adenoomien kokonaismäärällä
Kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu adenooma, ja nimittäjä on kolonoskopiaan joutuneiden potilaiden kokonaismäärä.
Kuukausi
Pitkälle edenneen adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu edennyt adenooma, ja nimittäjä on kolonoskopiaan joutuneiden potilaiden kokonaismäärä. Pitkälle edenneeksi adenoomaksi määriteltiin > 10 mm, villoinen adenooma, tubulaarinen villoinen adenooma, korkealaatuinen intraepiteliaalinen neoplasia ja karsinooma.
Kuukausi
Polyypin havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kolonoskopialla havaittuja polyyppeja, ja nimittäjä on niiden potilaiden kokonaismäärä, joille on tehty kolonoskopia.
Kuukausi
Keskimääräinen havaittujen adenoomien lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on kolonoskopialla havaittujen adenoomien kokonaismäärä, ja nimittäjä on kolonoskopiassa olevien potilaiden kokonaismäärä.
Kuukausi
Suurten, pienten ja mikropolyyppien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on suuria (≥10 mm), pieniä (6-9 mm) ja mikropieniä (≤5 mm) polyyppeja, jotka on havaittu kolonoskopialla, ja nimittäjä on kolonoskopiaa saaneiden potilaiden kokonaismäärä.
Kuukausi
Keskimääräinen havaittujen suurten, pienten ja mikropolyyppien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on kolonoskopialla havaittujen suurten (≥10 mm), pienten (6-9 mm) ja mikropienten (≤5 mm) polyyppien kokonaismäärä, ja nimittäjä on kolonoskopiassa olevien potilaiden kokonaismäärä.
Kuukausi
Suurten, pienten ja mikroadenoomien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kolonoskopialla todetut suuret (≥10 mm), pienet (6-9 mm) ja mikropienet (≤5 mm) adenoomat, ja nimittäjä on kolonoskopiaa saaneiden potilaiden kokonaismäärä.
Kuukausi
Keskimääräinen havaittujen suurten, pienten ja mikroadenoomien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on kolonoskopialla havaittujen suurten (≥10 mm), pienten (6-9 mm) ja mikropienten (≤5 mm) adenoomien kokonaismäärä, ja nimittäjä on kolonoskopiassa olevien potilaiden kokonaismäärä.
Kuukausi
Adenooman havaitsemisnopeus eri paikoissa
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kolonoskopian aikana peräsuolessa, sigmoidikoolonissa, laskevassa paksusuolessa, poikittaissuolessa, nousevassa paksusuolessa, ileokekaalisessa alueella ja muissa kohdissa havaittuja adenoomia kolonoskopian aikana, ja nimittäjä on kolonoskopiaa saaneiden potilaiden kokonaismäärä.
Kuukausi
Eri paikoissa havaittujen adenoomien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi
Osoittaja on kolonoskopian aikana peräsuolessa, sigmoidikoolonissa, laskevassa paksusuolessa, poikittaisessa paksusuolessa, nousevassa paksusuolessa, ileokekaalisessa alueella ja muissa kohdissa kolonoskopian aikana havaittujen adenoomien kokonaismäärä, ja nimittäjä on kolonoskopian aikana tehtyjen potilaiden kokonaismäärä.
Kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yu Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EA-22-002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa