Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer virkningerne af et AI-system på koloskopikvaliteten hos begyndere endoskopister

22. marts 2023 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

Evaluer virkningerne af et kunstig intelligenssystem på koloskopikvaliteten af ​​nybegyndere endoskopister: et randomiseret kontrolleret forsøg

I denne undersøgelse har det AI-assisterede system EndoAngel funktionerne til at minde om det ileocecale kryds, tilbagetrækningstid, tilbagetrækningshastighed, glidende linse, polypper i synsfeltet osv. Disse funktioner kan hjælpe uerfarne endoskopister med at udføre koloskopi og forbedre kvaliteten.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi er en afgørende teknik til at opdage og diagnosticere læsioner i nedre fordøjelseskanal. Efterspørgslen efter endoskopi er stor i Kina, og endoskopi er en mangelvare. Imidlertid er en koloskopi en kompleks teknisk procedure, der kræver træning og erfaring for maksimal nøjagtighed og sikkerhed. Forskellige endoskopers evner varierer meget. Nybegyndere endoskopister har generelt svært ved og høj risiko ved at gå ind i koloskopi, hvilket kræver ekspertbistand. Til en vis grad spilder dette nybegynderens produktivitet. Hvis efterforskere kan arrangere arbejdsmetoden for eksperter, der går ind og nybegyndere, der trækker sig fra endoskopi, kan den kliniske effektivitet og ressourceudnyttelsesgraden forbedres væsentligt. Efterforskere skal dog overveje den dårlige undersøgelsesevne hos uerfarne endoskopister. Det er rapporteret, at påvisningsraten for adenom i koloskopi udført af endoskopister med forskellig anciennitet er 7,4% ~ 52,5%. Hvis nybegyndere endoskopers undersøgelsesevne kan forbedres, kan denne bekymring elimineres.

Deep learning algoritmer er løbende blevet udviklet og bliver mere og mere modne i de senere år. De er gradvist blevet anvendt til det medicinske område. Computersyn er en videnskab, der studerer, hvordan man laver maskiner til at "se". Gennem dyb læring kan kamera og computer erstatte menneskelige øjne til at udføre maskinsyn såsom målgenkendelse, sporing og måling. Tværfagligt samarbejde inden for medicinsk billeddannelse og computersyn er også et af de seneste års forsknings-hotspots. På nuværende tidspunkt anvendes det hovedsageligt til automatisk identifikation og påvisning af læsioner og kvalitetskontrol og har opnået gode resultater.

Investigators foreløbige eksperimenter har vist, at deep learning har høj nøjagtighed i endoskopisk kvalitetsovervågning, som effektivt kan regulere lægers operationer, reducere blinde pletter og forbedre kvaliteten af ​​endoskopisk undersøgelse. Samtidig kan den også overvåge lægens tilbagetrækningstid i realtid og forbedre påvisningshastigheden af ​​adenom. I det tidligere arbejde i investigators forskergruppe har efterforskerne med succes udviklet dyb læringsbaseret koloskopi, overvågning af tilbagetrækningshastighed og vurdering af tarmens renhed og verificeret effektiviteten af ​​det AI-assisterede system EndoAngel til at forbedre kvaliteten af ​​gastroskopi og koloskopi i kliniske forsøg.

Baseret på ovenstående rige fundament af forarbejde og den massive efterspørgsel efter forbedring af nybegynderes koloskopievne. Ved at sammenligne præstationer for nybegyndere og nybegyndere med EndoAngel assistance og eksperter i koloskopi, ønsker efterforskere at undersøge, om kunstig intelligens kan hjælpe nybegyndere til at nå ekspertniveauet inden for koloskopi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

685

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde ≥18 år gammel;
  2. Kunne læse, forstå og underskrive et informeret samtykke;
  3. Investigator mener, at forsøgspersonerne kan forstå processen i den kliniske undersøgelse, er villige og i stand til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer og opfølgningsbesøg og samarbejder med undersøgelsesprocedurerne;
  4. Patienter, der kræver koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har stof- eller alkoholmisbrug eller psykisk lidelse inden for de sidste 5 år;
  2. Gravide eller ammende kvinder;
  3. Patienter med kendt multipel polyp syndrom;
  4. patienter med kendt inflammatorisk tarmsygdom;
  5. kendt tarmstenose eller pladsoptagende tumor;
  6. kendt colon obstruktion eller perforation;
  7. patienter med en historie med kolorektal kirurgi;
  8. Patienter med tidligere allergi over for tidligere brugt spasmolyse;
  9. Ude af stand til at udføre biopsi og polypperfjernelse på grund af koagulationsforstyrrelser eller orale antikoagulantia;
  10. Højrisikosygdomme eller andre særlige tilstande, som investigator anser forsøgspersonen for uegnet til deltagelse i det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: nybegyndere med AI-assisteret system
De nybegyndere får hjælp til koloskopi med et kunstig intelligenssystem, der kan indikere unormale læsioner og tilbagetrækningshastigheden i realtid, samt feedback på procentdelen af ​​overhastighed.
Assistancesystemet til kunstig intelligens kan indikere unormale læsioner og tilbagetrækningshastighed i realtid og give feedback på overhastighedsprocenten.
Ingen indgriben: eksperter uden AI-assisteret system
De sagkyndige læger udfører rutinemæssig koloskopi uden hjælp til kunstig intelligens og uden særlige tips
Ingen indgriben: nybegynder uden AI-assisteret system
Nybegyndere læger udfører rutinemæssig koloskopi uden kunstig intelligens hjælpesystem og ingen særlige tips

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udeblevet diagnose rate af adenom
Tidsramme: En måned
Antallet af nyopdagede adenomer i den anden undersøgelse divideret med det samlede antal påviste adenomer i begge undersøgelser
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Detektionshastighed af adenom
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter diagnosticeret med adenomer, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi.
En måned
Detektionshastighed af fremskreden adenom
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter diagnosticeret med fremskredne adenomer, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi. Avanceret adenom blev defineret som > 10 mm, villøst adenom, tubulært villøst adenom, højgradig intraepitelial neoplasi og karcinom.
En måned
Polyp detektionshastighed
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter med polypper påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der har gennemgået koloskopi
En måned
Gennemsnitligt antal påviste adenomer pr. patient
Tidsramme: En måned
Tælleren er det samlede antal adenomer påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi.
En måned
Detektionshastigheden af ​​store, små og mikropolypper
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter med store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) polypper påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der får koloskopi.
En måned
Det gennemsnitlige antal påviste store, små og mikropolypper
Tidsramme: En måned
Tælleren er det samlede antal store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) polypper påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi.
En måned
Detektionshastigheden af ​​store, små og mikroadenomer
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter med store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) adenomer påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der får koloskopi.
En måned
Det gennemsnitlige antal påviste store, små og mikroadenomer
Tidsramme: En måned
Tælleren er det samlede antal store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) adenomer påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi.
En måned
Detektionshastigheden af ​​adenom på forskellige steder
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter med adenomer påvist i rektum, sigmoid colon, descendens colon, transversal colon, ascendens colon, ileocecal region og andre steder under koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der får koloskopi.
En måned
Det gennemsnitlige antal adenomer påvist på forskellige steder
Tidsramme: En måned
Tælleren er det samlede antal adenomer påvist i endetarmen, sigmoid colon, descendens colon, transversal colon, ascendens colon, ileocecal region og andre steder under koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

24. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2022

Først opslået (Faktiske)

12. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-22-002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner