Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer effekten av et AI-system på koloskopikvaliteten til nybegynnere endoskopister

22. mars 2023 oppdatert av: Renmin Hospital of Wuhan University

Evaluer effekten av et kunstig intelligenssystem på koloskopikvaliteten til nybegynnere endoskopister: en randomisert kontrollert prøvelse

I denne studien har det AI-assisterte systemet EndoAngel funksjonene til å minne om ileocecal-krysset, tilbaketrekningstid, tilbaketrekningshastighet, glidelinse, polypper i synsfeltet, etc. Disse funksjonene kan hjelpe uerfarne endoskopister med å utføre koloskopi og forbedre kvaliteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Koloskopi er en avgjørende teknikk for å oppdage og diagnostisere lesjoner i nedre fordøyelseskanal. Etterspørselen etter endoskopi er stor i Kina, og endoskopi er mangelvare. Imidlertid er en koloskopi en kompleks teknisk prosedyre som krever opplæring og erfaring for maksimal nøyaktighet og sikkerhet. Evnen til ulike endoskopister varierer sterkt. Nybegynnere endoskopister har generelt vanskeligheter og høy risiko ved å gå inn i koloskopi, og krever eksperthjelp. Til en viss grad sløser dette med nybegynnerens produktivitet. Hvis etterforskere kan ordne arbeidsmodusen til eksperter som kommer inn og nybegynnere som trekker seg fra endoskopi, kan den kliniske effektiviteten og ressursutnyttelsesgraden forbedres betydelig. Imidlertid må etterforskere vurdere den dårlige undersøkelsesevnen til nybegynnere endoskopister. Det er rapportert at deteksjonsraten for adenom i koloskopi utført av endoskopister med forskjellig ansiennitet er 7,4 % ~ 52,5 %. Hvis undersøkelsesevnen til nybegynnere endoskopister kan forbedres, kan denne bekymringen elimineres.

Dyplæringsalgoritmer har blitt kontinuerlig utviklet og stadig mer modne de siste årene. De har gradvis blitt brukt til det medisinske feltet. Datasyn er en vitenskap som studerer hvordan man lager maskiner for å "se". Gjennom dyp læring kan kamera og datamaskin erstatte menneskelige øyne for å utføre maskinsyn som målgjenkjenning, sporing og måling. Tverrfaglig samarbeid innen medisinsk bildediagnostikk og datasyn er også et av forskningshotspotene de siste årene. For tiden brukes den hovedsakelig til automatisk identifisering og påvisning av lesjoner og kvalitetskontroll og har oppnådd gode resultater.

Etterforskerens foreløpige eksperimenter har vist at dyp læring har høy nøyaktighet i endoskopisk kvalitetsovervåking, som effektivt kan regulere legers operasjoner, redusere blinde flekker og forbedre kvaliteten på endoskopisk undersøkelse. Samtidig kan den også overvåke legens tilbaketrekkingstid i sanntid og forbedre deteksjonshastigheten for adenom. I det forrige arbeidet til etterforskerens forskningsgruppe har etterforskere utviklet dypt læringsbasert koloskopi, tilbaketrekningshastighetsovervåking og tarmens renslighetsvurdering og verifisert effektiviteten til det AI-assisterte systemet EndoAngel for å forbedre kvaliteten på gastroskopi og koloskopi i kliniske studier.

Basert på det ovennevnte rike grunnlaget for forarbeid og den enorme etterspørselen etter å forbedre koloskopievnen til nybegynnere. Ved å sammenligne ytelsen til nybegynnere og nybegynnere med EndoAngel-hjelp og eksperter innen koloskopi, ønsker etterforskere å undersøke om kunstig intelligens kan hjelpe nybegynnere til å nå ekspertnivået innen koloskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

685

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430060
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne ≥18 år gammel;
  2. Kunne lese, forstå og signere et informert samtykke;
  3. Utforskeren mener at forsøkspersonene kan forstå prosessen i den kliniske studien, er villige og i stand til å gjennomføre alle studieprosedyrer og oppfølgingsbesøk, og samarbeide med studieprosedyrene;
  4. Pasienter som trenger koloskopi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har narkotika- eller alkoholmisbruk eller psykisk lidelse de siste 5 årene;
  2. Gravide eller ammende kvinner;
  3. Pasienter med kjent multippel polypp syndrom;
  4. pasienter med kjent inflammatorisk tarmsykdom;
  5. kjent tarmstenose eller plassopptakende svulst;
  6. kjent kolon obstruksjon eller perforering;
  7. pasienter med en historie med kolorektal kirurgi;
  8. Pasienter med tidligere allergi mot forhåndsbrukt spasmolyse;
  9. Ikke i stand til å utføre biopsi og fjerning av polypper på grunn av koagulasjonsforstyrrelser eller orale antikoagulantia;
  10. Høyrisikosykdommer eller andre spesielle tilstander som utrederen anser forsøkspersonen som uegnet for deltakelse i den kliniske utprøvingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: nybegynnere med AI-assistert system
De nybegynnere blir assistert i koloskopi med et kunstig intelligenssystem som kan indikere unormale lesjoner og tilbaketrekningshastighet i sanntid, samt tilbakemelding på prosentandel av overhastighet.
Assistansesystemet for kunstig intelligens kan indikere unormale lesjoner og tilbaketrekningshastighet i sanntid og gi tilbakemelding på overhastighetsprosenten.
Ingen inngripen: eksperter uten AI-assistert system
Ekspertlegene utfører rutinemessig koloskopi uten assistansesystem for kunstig intelligens og ingen spesielle tips
Ingen inngripen: nybegynner uten AI-assistert system
Nybegynnere leger utfører rutinemessig koloskopi uten assistansesystem for kunstig intelligens og ingen spesielle tips

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mistet diagnose rate av adenom
Tidsramme: En måned
Antall nyoppdagede adenomer i den andre undersøkelsen delt på totalt antall adenomer oppdaget i begge undersøkelsene
En måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deteksjonshastighet av adenom
Tidsramme: En måned
Telleren er antall pasienter diagnostisert med adenomer, og nevneren er det totale antallet pasienter som gjennomgår koloskopi.
En måned
Deteksjonshastighet av avansert adenom
Tidsramme: En måned
Telleren er antall pasienter diagnostisert med avanserte adenomer, og nevneren er det totale antallet pasienter som gjennomgår koloskopi. Avansert adenom ble definert som > 10 mm, villøst adenom, tubulært villøst adenom, høygradig intraepitelial neoplasi og karsinom.
En måned
Polypdeteksjonsfrekvens
Tidsramme: En måned
Telleren er antall pasienter med polypper påvist ved koloskopi, og nevneren er det totale antallet pasienter som har gjennomgått koloskopi
En måned
Gjennomsnittlig antall adenomer påvist per pasient
Tidsramme: En måned
Telleren er det totale antallet adenomer påvist ved koloskopi, og nevneren er det totale antallet pasienter som gjennomgår koloskopi.
En måned
Deteksjonshastigheten til store, små og mikropolypper
Tidsramme: En måned
Telleren er antall pasienter med store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) polypper påvist ved koloskopi, og nevneren er det totale antallet pasienter som får koloskopi.
En måned
Gjennomsnittlig antall store, små og mikropolypper påvist
Tidsramme: En måned
Telleren er det totale antallet store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) polypper påvist ved koloskopi, og nevneren er det totale antallet pasienter som gjennomgår koloskopi.
En måned
Deteksjonshastigheten for store, små og mikroadenomer
Tidsramme: En måned
Telleren er antall pasienter med store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) adenomer påvist ved koloskopi, og nevneren er det totale antallet pasienter som får koloskopi.
En måned
Gjennomsnittlig antall store, små og mikroadenomer påvist
Tidsramme: En måned
Telleren er det totale antallet store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) adenomer påvist ved koloskopi, og nevneren er det totale antallet pasienter som gjennomgår koloskopi.
En måned
Deteksjonshastigheten av adenom på forskjellige steder
Tidsramme: En måned
Telleren er antall pasienter med adenomer påvist i rektum, sigmoid colon, descendens colon, transversal colon, ascendens colon, ileocecal region og andre steder under koloskopi, og nevneren er det totale antallet pasienter som får koloskopi.
En måned
Gjennomsnittlig antall adenomer oppdaget på forskjellige steder
Tidsramme: En måned
Telleren er det totale antallet adenomer påvist i endetarmen, sigmoid colon, descendens colon, transversal colon, ascendens colon, ileocecal region og andre steder under koloskopi, og nevneren er det totale antallet pasienter som gjennomgår koloskopi.
En måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

24. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EA-22-002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på assistansesystem for kunstig intelligens

3
Abonnere