糖尿病性黄斑浮腫の被験者における9MW0813の安全性と有効性

主な採用基準：

1. -HbA1c ≤ 11.0% の 1 型または 2 型糖尿病と診断されている;
2. ETDRS チャート BCVA ≥ 19 文字および ≤ 73 文字 (20/40 から 20/400 に相当するスネレンチャートとほぼ同等) を使用します。
3. -中心網膜厚（CRT）≥300μm（スペクトルドメイン光コヒーレンストモグラフィーを使用）;
4. -非研究眼のBCVA≧24文字（スネレンチャートで約20/320に相当）。

主な除外基準:

1. 増殖性糖尿病性網膜症（PDR）を伴う、非活動性の線維性PDRを除く;
2. -最初の投与前30日以内の硝子体出血;
3. -中心窩を含む構造的網膜損傷（網膜色素上皮（RPE）萎縮、網膜線維症、レーザー瘢痕化、高密度の硬い滲出液など）、または研究者は、研究眼に視力を妨げる可能性のある他の要因があると信じています 黄斑浮腫が沈静化した後、網膜損傷の増加;
4. -黄斑浮腫または視力の変化を引き起こす糖尿病性網膜症以外の既存の眼科的状態（網膜静脈閉塞（RVO）、脈絡膜血管新生、網膜剥離、黄斑円孔、黄斑網膜牽引、網膜上膜など）;
5. 虹彩血管新生があります。
6. -制御されていない緑内障（抗緑内障薬治療後の眼圧≥25mmHgとして定義）または緑内障を引き起こすカップ/視神経乳頭の研究眼の比率> 0.8または以前の緑内障フィルタリング手術（小柱など）;切除、強膜切除術など);
7. 研究者は、白内障が検査または検査結果の判断に影響を与える可能性がある、または検査中に外科的治療を必要とする可能性があると考えています;
8. -無水晶体症（眼内レンズを除く）または後嚢欠損（30日以内の眼内レンズ移植後のYAGレーザー後嚢切開術を除く）;
9. 硝子体切除の歴史。