深層学習技術を使用して異常な心音を検出するための自動化されたスマートフォン ベースのデジタル聴診アプリケーションの評価 (AVDA)
2023年9月13日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
深層学習技術を使用して異常な心音を検出するためのスマートフォンベースの自動デジタル聴診アプリケーションの評価 - 自動心臓弁膜症評価 (AVDA) パイロット研究
このパイロット研究は、最初のステップでスマートフォン ベースの聴診デバイスを使用して、医療グレードの音声心音図 (PCG) 録音を取得する可能性を調査することです。
新しいハンドヘルド CAA デバイスを使用して心臓弁膜症 (VHD) (つまり、心雑音の有無) を判断する機能を分析し、病院環境でのスマートフォンベースの聴診に関する最初のデータを収集する必要があります。
さらなる研究では、この研究から提供されたデータを使用して、外来および固定ケアのシナリオでこのようなデバイスの潜在的な診断用途を調査できます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
心臓聴診は非常に主観的であると考えられており、開業医の専門知識に関しては、感度と特異性がかなり異なります。
コンピュータ支援聴診 (CAA) は、客観性の向上を目的としています。
CAA は、聴診手順をオペレータに依存せず、検査者間の違いを近似し、検査中の不確実性を減らすことができます。
最新の機械学習ソフトウェア ライブラリと増え続ける計算リソースの導入により、CAA は大幅に進歩し、複雑なスペクトル時間信号処理技術とニューラル ネットワーク経路を使用して、心音と心雑音を正常と異常に分類できるようになりました。
CAA は、コンピューター上での展開から消費者向けスマートフォンへの移行も同時に行いました。
CAA の利点は、コスト、適用範囲の点でスマートフォンだけから期待できます。そのようなアルゴリズムの臨床的有効性は、このパイロット研究で測定する必要があります。
このパイロット研究は、最初のステップでスマートフォン ベースの聴診デバイスを使用して、医療グレードの音声心音図 (PCG) 録音を取得する可能性を調査することです。
さらなる研究では、この研究から提供されたデータを使用して、外来および固定ケアのシナリオでこのようなデバイスの潜在的な診断用途を調査できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
102
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Basel、スイス、4031
- University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
患者は、バーゼル大学病院の心臓病科で募集されます。
心エコー検査の予定された患者の予約リストがチェックされ、適格な患者は、計画された心エコー検査の予約に出席する前に、治験担当医師から連絡を受けます。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 心電図を紹介されました
- インフォームドコンセントを提供できる
除外基準:
- 不整脈の確認
- 以前の弁介入
- 先天性心疾患の証拠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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介入群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心臓弁膜症（VHD）の判定（すなわち、心雑音の有無）
時間枠：ベースラインでの 1 回の評価 (約 5 分)
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新しいハンドヘルド CAA デバイスを使用して VHD (すなわち、心雑音の有無) を決定する能力は、病院環境でのスマートフォン ベースの聴診に関するデータの収集によって調査されます。
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ベースラインでの 1 回の評価 (約 5 分)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jens Eckstein, Prof. Dr. med.、University Hospital Basel, Division of Internal Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年8月30日
一次修了 (実際)
2023年7月31日
研究の完了 (実際)
2023年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月5日
最初の投稿 (実際)
2022年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月13日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2021-02515; am21Eckstein
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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