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딥러닝 기법을 이용한 이상 심음 감지를 위한 자동화된 스마트폰 기반 디지털 청진 애플리케이션 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용 (AVDA)

2023년 9월 13일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

딥 러닝 기술을 사용하여 비정상적인 심장 소리를 감지하기 위한 자동 스마트폰 기반 디지털 청진 애플리케이션 평가 - 자동 판막 심장 질환 평가(AVDA) 파일럿 연구

이 파일럿 연구는 첫 번째 단계에서 스마트폰 기반 청진 장치를 사용하여 의료 등급 오디오 심음도(PCG) 녹음을 얻을 수 있는 가능성을 조사하는 것입니다. 새로운 휴대용 CAA 장치를 사용하여 판막 심장 질환(VHD)(즉, 심잡음의 유무)을 판단하는 능력을 분석하고 병원 환경에서 스마트폰 기반 청진에 대한 첫 번째 데이터를 수집해야 합니다. 추가 연구에서는 이 연구에서 제공된 데이터를 사용하여 외래 및 고정 치료 시나리오에서 이러한 장치의 잠재적인 진단 사용을 조사할 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

심장 청진은 의사의 전문성과 관련하여 민감도와 특이성이 상당히 다양한 매우 주관적인 것으로 간주됩니다. CAA(Computer-assisted auscultation)는 향상된 객관성을 제공하는 것을 목표로 합니다. CAA는 청진 절차를 시술자 의존도를 낮추고 검사자 간 차이를 근사화하며 검사 과정에서 불확실성을 줄일 수 있습니다. 최신 머신 러닝 소프트웨어 라이브러리와 지속적으로 증가하는 컴퓨팅 리소스의 도입으로 CAA는 크게 발전했으며 이제 복잡한 스펙트럼-시간 신호 처리 기술과 신경망 경로를 사용하여 심장 소리와 잡음을 정상 및 비정상으로 분류할 수 있습니다. CAA는 동시에 컴퓨터 배포에서 소비자 스마트폰으로 전환했습니다. 비용, 적용 범위 측면에서 스마트폰만으로도 CAA의 이점을 기대할 수 있으며 이러한 알고리즘의 임상적 유효성은 이제 이 파일럿 연구에서 측정되어야 합니다. 이 파일럿 연구는 첫 번째 단계에서 스마트폰 기반 청진 장치를 사용하여 의료 등급 오디오 심음도(PCG) 녹음을 얻을 수 있는 가능성을 조사하는 것입니다. 추가 연구에서는 이 연구에서 제공된 데이터를 사용하여 외래 및 고정 치료 시나리오에서 이러한 장치의 잠재적인 진단 사용을 조사할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

102

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Cihan Atila, Dr. med.
  • 전화번호: +41 61 32 85 881
  • 이메일: cihan.atila@usb.ch

연구 연락처 백업

  • 이름: Jens Eckstein, Prof. Dr. med.
  • 전화번호: +41 61 328 76 89
  • 이메일: jens.eckstein@usb.ch

연구 장소

  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

바젤대학병원 심장내과에서 환자를 모집합니다. 심초음파를 위한 환자의 예정된 예약 목록을 확인하고 자격이 있는 환자는 계획된 심장초음파 예약을 위해 내원하기 전에 연구 의사가 연락을 취할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 심장초음파 의뢰
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음

제외 기준:

  • 확인된 부정맥
  • 사전 판막 개입
  • 선천성 심장병의 증거

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 그룹
  1. Apple iPhone®을 사용하여 5가지 표준 심장 청진 위치 각각에서 30초 오디오 심음도(PCG) 기록.
  2. 심초음파 검사실에서 보고한 심초음파에 의한 VHD 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 판막 질환(VHD)의 결정(즉, 심잡음의 유무)
기간: 기준선에서 1회 평가(약 5분)
새로운 휴대용 CAA 장치를 사용하여 VHD(즉, 심잡음의 존재 또는 부재)를 결정하는 능력은 병원 환경에서 스마트폰 기반 청진에 대한 데이터 수집에 의해 조사됩니다.
기준선에서 1회 평가(약 5분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 8월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2021-02515; am21Eckstein

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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