Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena aplikacji do zautomatyzowanego cyfrowego osłuchiwania opartego na smartfonie do wykrywania nieprawidłowych tonów serca przy użyciu technik głębokiego uczenia się (AVDA)

13 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland

Ocena aplikacji do zautomatyzowanego cyfrowego osłuchiwania opartego na smartfonie do wykrywania nieprawidłowych tonów serca przy użyciu technik głębokiego uczenia się — badanie pilotażowe automatycznej oceny wad zastawkowych serca (AVDA)

To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie możliwości uzyskania w pierwszym etapie nagrań audiofonokardiogramu (PCG) klasy medycznej za pomocą urządzenia osłuchowego opartego na smartfonie. Należy przeanalizować możliwość określenia wad zastawkowych serca (VHD) (tj. obecności lub braku szmerów sercowych) za pomocą nowatorskich ręcznych urządzeń CAA i zebrać pierwsze dane z osłuchiwania za pomocą smartfona w warunkach szpitalnych. W dalszych badaniach dane dostarczone z tego badania mogą zostać wykorzystane do zbadania potencjalnego zastosowania diagnostycznego takich urządzeń w scenariuszach opieki ambulatoryjnej i stacjonarnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Uważa się, że osłuchiwanie serca jest wysoce subiektywne, a jego czułość i specyficzność różnią się znacznie w zależności od wiedzy praktyków. Osłuchiwanie wspomagane komputerowo (CAA) ma na celu zapewnienie większej obiektywności. CAA sprawia, że ​​procedura osłuchiwania jest mniej zależna od operatora, przybliża różnice między badającymi i może zmniejszyć niepewność w trakcie badania. Wraz z wprowadzeniem nowoczesnych bibliotek oprogramowania do uczenia maszynowego i stale rosnących zasobów obliczeniowych CAA znacznie się rozwinęło i jest teraz w stanie klasyfikować tony serca i szmery na normalne i nieprawidłowe, wykorzystując złożone techniki przetwarzania sygnałów spektro-czasowych i ścieżki sieci neuronowych. CAA jednocześnie dokonał przejścia z wdrażania na komputerach na smartfony konsumenckie. Korzyści z CAA można oczekiwać od samego smartfona pod względem kosztów, zakresu zastosowań, przydatność kliniczna takich algorytmów powinna być teraz mierzona w tym badaniu pilotażowym. To badanie pilotażowe ma na celu zbadanie możliwości uzyskania w pierwszym etapie nagrań audiofonokardiogramu (PCG) klasy medycznej za pomocą urządzenia osłuchowego opartego na smartfonie. W dalszych badaniach dane dostarczone z tego badania mogą zostać wykorzystane do zbadania potencjalnego zastosowania diagnostycznego takich urządzeń w scenariuszach opieki ambulatoryjnej i stacjonarnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani na Oddziale Kardiologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei. Listy zaplanowanych wizyt pacjentów na echokardiografię zostaną sprawdzone, a kwalifikujący się pacjenci zostaną skontaktowani przez lekarza prowadzącego badanie przed zgłoszeniem się na planowaną wizytę echokardiograficzną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze lub równe 18 lat
  • Skierowany na echo serca
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Potwierdzona arytmia
  • Wcześniejsza interwencja zastawkowa
  • Dowody na wrodzoną wadę serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa interwencyjna
  1. 30-sekundowe nagrania fonokardiogramu audio (PCG) w każdej z pięciu standardowych pozycji osłuchiwania serca przy użyciu Apple iPhone®.
  2. ocena VHD za pomocą echokardiogramu, zgodnie z raportem pracowni echokardiograficznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie wad zastawkowych serca (VHD) (tj. obecność lub brak szmerów sercowych)
Ramy czasowe: jednorazowa ocena na początku badania (ok. 5 minut)
Możliwość określenia VHD (tj. obecności lub braku szmerów sercowych) za pomocą nowatorskich podręcznych urządzeń CAA jest badana poprzez gromadzenie danych podczas osłuchiwania za pomocą smartfona w warunkach szpitalnych.
jednorazowa ocena na początku badania (ok. 5 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj