Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Automatisoidun älypuhelimeen perustuvan digitaalisen auskultaatiosovelluksen arviointi epänormaalien sydämen äänien havaitsemiseksi syvän oppimistekniikoiden avulla (AVDA)

keskiviikko 13. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Automatisoidun älypuhelimeen perustuvan digitaalisen kuuntelusovelluksen arviointi epänormaalien sydämen äänien havaitsemiseksi syvän oppimistekniikoiden avulla – Automated Valvular Heart Disease Assessment (AVDA) -pilottitutkimus

Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta hankkia lääketieteellisen tason äänifonokardiogrammi (PCG) -tallenteita käyttämällä älypuhelinpohjaista auskultaatiolaitetta ensimmäisessä vaiheessa. Kyky määrittää läppäsydänsairaus (VHD) (eli sydämen sivuäänien esiintyminen tai puuttuminen) uusilla kädessä pidettävillä CAA-laitteilla on analysoitava, ja ensimmäiset tiedot älypuhelimeen perustuvasta auskultaatiosta sairaalaympäristössä on kerättävä. Jatkotutkimuksissa tästä tutkimuksesta saatuja tietoja voidaan käyttää tällaisten laitteiden mahdollisen diagnostisen käytön selvittämiseen ambulatorisessa ja paikallaanhoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen auskultaatiota pidetään erittäin subjektiivisena, ja sen herkkyys ja erityispiirteet vaihtelevat merkittävästi lääkäreiden asiantuntemuksessa. Tietokoneavusteisen auskultoinnin (CAA) tavoitteena on lisätä objektiivisuutta. CAA tekee kuuntelumenettelystä vähemmän riippuvaisen operaattorista, likimääräisiä tutkijoiden välisiä eroja ja voi vähentää epävarmuutta tutkimuksen aikana. Nykyaikaisten koneoppimisohjelmistokirjastojen ja jatkuvasti kasvavien laskentaresurssien käyttöönoton myötä CAA on edistynyt merkittävästi ja pystyy nyt luokittelemaan sydämen äänet ja sivuäänet normaaleihin ja epänormaaleihin käyttämällä monimutkaisia ​​spektrotemporaalisia signaalinkäsittelytekniikoita ja hermoverkkoreittejä. CAA on samalla siirtynyt tietokoneiden käyttöönotosta kuluttajien älypuhelimiin. Pelkästään älypuhelimesta voidaan odottaa CAA:n etua kustannusten ja sovellusalueen suhteen. Tällaisten algoritmien kliinistä pätevyyttä pitäisi nyt mitata tässä pilottitutkimuksessa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia mahdollisuutta hankkia lääketieteellisen tason äänifonokardiogrammi (PCG) -tallenteita käyttämällä älypuhelinpohjaista auskultaatiolaitetta ensimmäisessä vaiheessa. Jatkotutkimuksissa tästä tutkimuksesta saatuja tietoja voidaan käyttää tällaisten laitteiden mahdollisen diagnostisen käytön selvittämiseen ambulatorisessa ja paikallaanhoidossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

102

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat rekrytoidaan Baselin yliopistollisen sairaalan kardiologian osastolle. Potilaiden aikataulutetut aikaluettelot kaikukardiografiaan tarkistetaan ja tutkimuslääkäri ottaa yhteyttä soveltuviin potilaisiin ennen saapumistaan ​​suunnitellulle kaikukuvauskäynnille.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vanhempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
  • Lähete kaikukardiografiaan
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Vahvistettu rytmihäiriö
  • Aikaisempi läppäinterventio
  • Todisteet synnynnäisestä sydänsairaudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventioryhmä
  1. 30 sekunnin audio-fonokardiogrammi (PCG) -tallenteet kussakin viidestä normaalista sydämen auskultaatioasennosta Apple iPhone® -puhelimella.
  2. VHD:n arviointi kaikukardiografialla, kuten kaikukardiografialaboratorio on raportoinut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydänläppäsairauden (VHD) määrittäminen (eli sydämen sivuäänien esiintyminen tai puuttuminen)
Aikaikkuna: kerta-arviointi lähtötilanteessa (noin 5 minuuttia)
Kykyä määrittää VHD (eli sydämen sivuäänien olemassaolo tai puuttuminen) uusilla kädessä pidettävillä CAA-laitteilla tutkitaan keräämällä tietoja älypuhelimeen perustuvasta auskultaatiosta sairaalaympäristössä.
kerta-arviointi lähtötilanteessa (noin 5 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa