Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en automatiseret smartphone-baseret digital auskultationsapplikation til detektering af unormale hjertelyde ved hjælp af Deep Learning-teknikker (AVDA)

13. september 2023 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Evaluering af en automatiseret smartphone-baseret digital auskultationsapplikation til detektering af unormale hjertelyde ved hjælp af Deep Learning-teknikker - den automatiske valvulære hjertesygdomsvurdering (AVDA) pilotundersøgelse

Denne pilotundersøgelse skal undersøge muligheden for at opnå medicinsk kvalitet audio fonokardiogram (PCG) optagelser ved hjælp af en smartphone-baseret auskultationsenhed i det første trin. Evnen til at bestemme Valvulær hjertesygdom (VHD) (dvs. tilstedeværelse eller fravær af hjertemislyde) ved hjælp af nye håndholdte CAA-enheder skal analyseres, og de første data om en smartphone-baseret auskultation i et hospitalsmiljø skal indsamles. I yderligere undersøgelser kan dataene fra denne undersøgelse bruges til at undersøge den potentielle diagnostiske anvendelse af sådanne enheder i ambulatoriske og stationære plejescenarier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Hjerteauskultation anses for at være yderst subjektiv med væsentligt varierende sensitiviteter og specificiteter i forhold til behandlernes ekspertise. Computerassisteret auskultation (CAA) har til formål at give øget objektivitet. CAA gør auskultationsproceduren mindre operatørafhængige, tilnærmede forskelle mellem eksaminatorer og kan reducere usikkerheder i løbet af undersøgelsen. Med introduktionen af ​​moderne Machine Learning-softwarebiblioteker og stadigt voksende beregningsressourcer har CAA gjort betydelige fremskridt og er nu i stand til at klassificere hjertelyde og mislyde til normale og unormale ved hjælp af komplekse spektro-temporale signalbehandlingsteknikker og neurale netværksbaner. CAA har samtidig foretaget skiftet fra implementering på computere til forbrugersmartphones. En fordel ved CAA kan forventes fra smartphonen alene med hensyn til omkostninger, anvendelsesområde, den kliniske validitet af sådanne algoritmer skal nu måles i denne pilotundersøgelse. Denne pilotundersøgelse skal undersøge muligheden for at opnå medicinsk kvalitet audio fonokardiogram (PCG) optagelser ved hjælp af en smartphone-baseret auskultationsenhed i det første trin. I yderligere undersøgelser kan dataene fra denne undersøgelse bruges til at undersøge den potentielle diagnostiske anvendelse af sådanne enheder i ambulatoriske og stationære plejescenarier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Basel, Schweiz, 4031
        • University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil blive rekrutteret på Kardiologisk Afdeling, Universitetshospitalet Basel. De planlagte aftalelister over patienter til en ekkokardiografi vil blive kontrolleret, og kvalificerede patienter vil blive kontaktet af undersøgelseslægen, før de præsenterer for deres planlagte ekkokardiografiaftale.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre eller lige over 18 år
  • Henvist til ekkokardiogram
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bekræftet arytmi
  • Forudgående valvulær intervention
  • Bevis på medfødt hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Interventionsgruppe
  1. 30 sekunders audio fonocardiogram (PCG) optagelser ved hver af de fem standard hjerte-auskultatoriske positioner ved hjælp af en Apple iPhone®.
  2. vurdering af VHD ved ekkokardiogram, som rapporteret af ekkokardiografilaboratoriet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af hjerteklapsygdom (VHD) (dvs. tilstedeværelse eller fravær af hjertemislyde)
Tidsramme: engangsvurdering ved baseline (ca. 5 minutter)
Evnen til at bestemme VHD (dvs. tilstedeværelse eller fravær af hjertemislyde) ved hjælp af nye håndholdte CAA-enheder undersøges ved indsamling af data om en smartphone-baseret auskultation i et hospitalsmiljø.
engangsvurdering ved baseline (ca. 5 minutter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jens Eckstein, Prof. Dr. med., University Hospital Basel, Division of Internal Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2022

Først opslået (Faktiske)

13. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Valvulær hjertesygdom

3
Abonner