膝機能に対する凍結療法の影響
2022年4月8日 更新者：Flávia Carvalho、São Paulo State University
膝機能に対する凍結療法の効果: ランダム化臨床試験
膝関節は頻繁に使用される関節であり、スポーツにおいて高い負荷がかかり、怪我も起こりやすい関節です。
強調されている技術の 1 つは凍結療法です。これは、組織外傷のリハビリテーションに低温を使用することを特徴とする理学療法的介入です。
いくつかの研究が凍結療法の効果を分析し、痛みと筋力の低下、さらには筋肉の収縮速度の低下に関連する重要な結果をもたらしました。
ただし、介入によるリスクと利益を考慮すると、有害な影響、特に運動機能に影響を与えるものの存在を観察することが適切です。
このシナリオは科学者によってもたらされたもので、現時点でこのテーマとの主なギャップは、機能的な答えに対する技術適用の影響にあります。
調査の概要
詳細な説明
80 人の参加者は、48 時間の間隔で対照 (休息) と実験条件 (凍結療法) を受けます。
介入グループは、i) 評価、ii) 20 分間の凍結療法、iii) 再評価、iv) 20 分間の休息、および v) 再評価を受けますが、対照グループは 20 分間安静のままです。
評価は、修正スターエクスカーションバランステストによる膝機能、ミオトンプロによる筋緊張、サーモグラフィーカメラによる皮膚温度、温熱快適性、バランス感覚、凍結療法に対する信念から構成されます。
データは平均値と標準偏差を使用して記述され、混合分散分析 (時間 x 介入) によってポストボンフェローニ検定と比較され、有意水準は 0.05 です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Flavia A Carvalho, MSc
- 電話番号：+5518997443624
- メール：fla.acarvalho@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～28年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から28歳まで
- 健康
- 筋骨格系の症状はない
除外基準:
- プロトコルに従わない
- 評価中の怪我や痛みの訴え
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：凍結療法
アイスバッグを使用した利き膝の20分間の凍結療法
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アイスバッグを使用した利き膝の20分間の凍結療法
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介入なし：コントロール
20分間の休憩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝のバランス
時間枠：ベースラインから 20 分に変更します
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修正されたスターエクスカーションバランステストでは、下肢到達距離をセンチメートル単位で測定します
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ベースラインから 20 分に変更します
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膝のバランス
時間枠：ベースラインから 40 分に変更します
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修正されたスターエクスカーションバランステストでは、下肢到達距離をセンチメートル単位で測定します
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ベースラインから 40 分に変更します
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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皮膚温度
時間枠：ベースラインから 20 分に変更します
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サーモグラフィーカメラ FLIR E-8 XT (FLIR Systems、スウェーデン)
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ベースラインから 20 分に変更します
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皮膚温度
時間枠：ベースラインから 25 分に変更します
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サーモグラフィーカメラ FLIR E-8 XT (FLIR Systems、スウェーデン)
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ベースラインから 25 分に変更します
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皮膚温度
時間枠：ベースラインから 30 分に変更します
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サーモグラフィーカメラ FLIR E-8 XT (FLIR Systems、スウェーデン)
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ベースラインから 30 分に変更します
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皮膚温度
時間枠：ベースラインから 35 分に変更します
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サーモグラフィーカメラ FLIR E-8 XT (FLIR Systems、スウェーデン)
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ベースラインから 35 分に変更します
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皮膚温度
時間枠：ベースラインから 40 分に変更します
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サーモグラフィーカメラ FLIR E-8 XT (FLIR Systems、スウェーデン)
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ベースラインから 40 分に変更します
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サーミックコンフォート
時間枠：ベースラインから 20 分に変更します
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0「非常に快適」から10「非常に不快」までの10cmスケールが使用されます。
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ベースラインから 20 分に変更します
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サーミックコンフォート
時間枠：ベースラインから 40 分に変更します
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0「非常に快適」から10「非常に不快」までの10cmスケールが使用されます。
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ベースラインから 40 分に変更します
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バランス感覚
時間枠：ベースラインから 20 分に変更します
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リッカート尺度は、「テスト中のあなたのバランスはどの程度良かったか?」という質問に答えるために使用されます。 1=何もない、2=少し、3=中程度、4=たくさん、5=非常に
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ベースラインから 20 分に変更します
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バランス感覚
時間枠：ベースラインから 40 分に変更します
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リッカート尺度は、「テスト中のあなたのバランスはどの程度良かったか?」という質問に答えるために使用されます。 1=何もない、2=少し、3=中程度、4=たくさん、5=非常に
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ベースラインから 40 分に変更します
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筋緊張
時間枠：ベースラインから 20 分に変更します
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筋緊張は、大腿四頭筋の評価者によって事前にペンでマークされた筋肉腹部の皮膚表面に垂直に配置されるプローブを備えた MyotonPRO によってヘルツ単位で測定されます。
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ベースラインから 20 分に変更します
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筋緊張
時間枠：ベースラインから 25 分に変更します
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筋緊張は、大腿四頭筋の評価者によって事前にペンでマークされた筋肉腹部の皮膚表面に垂直に配置されるプローブを備えた MyotonPRO によってヘルツ単位で測定されます。
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ベースラインから 25 分に変更します
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筋緊張
時間枠：ベースラインから 30 分に変更します
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筋緊張は、大腿四頭筋の評価者によって事前にペンでマークされた筋肉腹部の皮膚表面に垂直に配置されるプローブを備えた MyotonPRO によってヘルツ単位で測定されます。
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ベースラインから 30 分に変更します
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筋緊張
時間枠：ベースラインから 35 分に変更します
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筋緊張は、大腿四頭筋の評価者によって事前にペンでマークされた筋肉腹部の皮膚表面に垂直に配置されるプローブを備えた MyotonPRO によってヘルツ単位で測定されます。
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ベースラインから 35 分に変更します
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筋緊張
時間枠：ベースラインから 40 分に変更します
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筋緊張は、大腿四頭筋の評価者によって事前にペンでマークされた筋肉腹部の皮膚表面に垂直に配置されるプローブを備えた MyotonPRO によってヘルツ単位で測定されます。
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ベースラインから 40 分に変更します
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信念
時間枠：ベースライン
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参加者は、「凍結療法は急性傷害の治療に効果があると思いますか?」という質問に「はい」または「いいえ」で答えます。
「凍結療法は筋肉の機能に悪影響を及ぼすと思いますか?」
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Carlos M Pastre, PhD、São Paulo State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月25日
一次修了 (予想される)
2022年5月30日
研究の完了 (予想される)
2022年5月30日
試験登録日
最初に提出
2022年4月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月8日
最初の投稿 (実際)
2022年4月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月8日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。