Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky kryoterapie na funkci kolena

8. dubna 2022 aktualizováno: Flávia Carvalho, São Paulo State University

Účinky kryoterapie na funkci kolena: Randomizovaná klinická studie

Kolenní kloub je běžně používaný a také postižený vysokou zátěží a úrazy při sportu. Jednou z důrazných technik je kryoterapie, fyzioterapeutická intervence charakterizovaná použitím nízkých teplot pro rehabilitaci tkáňového traumatu. Několik studií analyzovalo účinky kryoterapie a přineslo důležité výsledky týkající se snížení bolesti a síly, také snížení rychlosti svalové kontrakce. I když, vezmeme-li v úvahu poměr rizika a přínosu de intervence, je vhodné sledovat přítomnost škodlivých účinků, zejména těch, které ovlivňují motorické funkce. Tento scénář přinesli vědci a v současnosti hlavní mezera v tomto tématu spočívá v dopadu aplikace techniky na funkční odpovědi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Osmdesát účastníků dostane kontrolu (odpočinek) a experimentální stav (kryoterapie) s intervalem 48 hodin. Intervenční skupina podstoupí: i) posouzení, ii) 20 minut kryoterapie, iii) přehodnocení, iv) 20 minut odpočinku av) přehodnocení, zatímco kontrolní skupina zůstane v klidu 20 minut. Hodnocení se bude skládat z funkce kolen pomocí modifikovaného Star Excursion Balance Test, svalového tonusu pomocí myoton pro, teploty pokožky pomocí termografické kamery, tepelného komfortu, vnímání rovnováhy a přesvědčení o kryoterapii. Data budou popsána pomocí průměru a standardní odchylky a porovnána smíšenou ANOVA (čas x intervence) s post Bonferroniho testy, s hladinou významnosti 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 28 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 28 let
  • zdravý
  • žádné muskuloskeletální potíže

Kritéria vyloučení:

  • nedodržení protokolu
  • stížnosti na zranění nebo bolest během hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kryoterapie
20 minut kryoterapie na dominantním koleni s ledovými vaky
Jiný: Kryoterapie
20 minut kryoterapie na dominantním koleni s ledovými vaky
Žádný zásah: Řízení
20 minut odpočinku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rovnováha kolen
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 minut
Upravený test Star Excursion Balance změří vzdálenost dosahu dolních končetin v centimetrech
Změna ze základní linie na 20 minut
Rovnováha kolen
Časové okno: Změna ze základní linie na 40 minut
Upravený test Star Excursion Balance změří vzdálenost dosahu dolních končetin v centimetrech
Změna ze základní linie na 40 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Teplota kůže
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 minut
termografická kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Švédsko)
Změna ze základní linie na 20 minut
Teplota kůže
Časové okno: Změna ze základní linie na 25 minut
termografická kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Švédsko)
Změna ze základní linie na 25 minut
Teplota kůže
Časové okno: Změna ze základní linie na 30 minut
termografická kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Švédsko)
Změna ze základní linie na 30 minut
Teplota kůže
Časové okno: Změna ze základní linie na 35 minut
termografická kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Švédsko)
Změna ze základní linie na 35 minut
Teplota kůže
Časové okno: Změna ze základní linie na 40 minut
termografická kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Švédsko)
Změna ze základní linie na 40 minut
Thermic Comfort
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 minut
bude použita 10cm stupnice v rozsahu od 0 „velmi pohodlné“ a 10 „velmi nepohodlné“
Změna ze základní linie na 20 minut
Thermic Comfort
Časové okno: Změna ze základní linie na 40 minut
bude použita 10cm stupnice v rozsahu od 0 „velmi pohodlné“ a 10 „velmi nepohodlné“
Změna ze základní linie na 40 minut
Vnímání rovnováhy
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 minut
Likertova škála bude použita k zodpovězení otázky "Jak dobrá byla vaše rovnováha v testu?" 1=nic, 2=málo, 3=střední, 4= hodně, 5=extrémně
Změna ze základní linie na 20 minut
Vnímání rovnováhy
Časové okno: Změna ze základní linie na 40 minut
Likertova škála bude použita k zodpovězení otázky "Jak dobrá byla vaše rovnováha v testu?" 1=nic, 2=málo, 3=střední, 4= hodně, 5=extrémně
Změna ze základní linie na 40 minut
Svalový tonus
Časové okno: Změna ze základní linie na 20 minut
Svalový tonus bude měřen v hertzech pomocí MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše, předem označeném perem vyhodnocovatelem na Quadriceps;
Změna ze základní linie na 20 minut
Svalový tonus
Časové okno: Změna ze základní linie na 25 minut
Svalový tonus bude měřen v hertzech pomocí MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše, předem označeném perem vyhodnocovatelem na Quadriceps;
Změna ze základní linie na 25 minut
Svalový tonus
Časové okno: Změna ze základní linie na 30 minut
Svalový tonus bude měřen v hertzech pomocí MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše, předem označeném perem vyhodnocovatelem na Quadriceps;
Změna ze základní linie na 30 minut
Svalový tonus
Časové okno: Změna ze základní linie na 35 minut
Svalový tonus bude měřen v hertzech pomocí MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše, předem označeném perem vyhodnocovatelem na Quadriceps;
Změna ze základní linie na 35 minut
Svalový tonus
Časové okno: Změna ze základní linie na 40 minut
Svalový tonus bude měřen v hertzech pomocí MyotonPRO, které má sondu, která bude umístěna kolmo k povrchu kůže na svalovém břiše, předem označeném perem vyhodnocovatelem na Quadriceps;
Změna ze základní linie na 40 minut
Přesvědčení
Časové okno: Základní linie
Účastníci odpoví ano nebo ne na otázky "Věříte, že kryoterapie je účinnou léčbou akutních poranění?" a "Věříte, že kryoterapie má škodlivé účinky na svalovou funkci?"
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

São Paulo State University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

15. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • EC002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční stav

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit