- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05331079
Effecten van cryotherapie op de kniefunctie
8 april 2022 bijgewerkt door: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Effecten van cryotherapie op de kniefunctie: gerandomiseerde klinische studie
Het kniegewricht wordt vaak gebruikt en wordt ook getroffen door hoge belastingen en blessures in de sport.
Een techniek die de nadruk legt, is cryotherapie, een fysiotherapeutische interventie die wordt gekenmerkt door het gebruik van lage temperaturen voor herstel van weefseltrauma.
Verschillende onderzoeken analyseerden de effecten van cryotherapie en brachten belangrijke resultaten met betrekking tot pijn- en krachtvermindering, ook tot vermindering van de spiercontractiesnelheid.
Hoewel, gezien de risico's en voordelen van de interventie, het relevant is om de aanwezigheid van schadelijke effecten te observeren, vooral degene die van invloed zijn op de motorische functie.
Dit scenario is naar voren gebracht door wetenschappers en op dit moment zit de grootste leemte in dit thema in de repercussies van de techniektoepassing op functionele antwoorden
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tachtig deelnemers krijgen de controle (rust) en de experimentele conditie (cryotherapie), met een tussenpoos van 48 uur.
De interventiegroep ondergaat: i) beoordeling, ii) 20 minuten cryotherapie, iii) herbeoordeling, iv) 20 minuten rust en v) herbeoordeling, terwijl de controlegroep 20 minuten in rust blijft.
Beoordelingen zullen bestaan uit kniefunctie door de aangepaste Star Excursion Balance Test, spiertonus door de myoton pro, huidtemperatuur door een thermografische camera, thermisch comfort, perceptie van evenwicht en overtuigingen in cryotherapie.
Gegevens zullen worden beschreven met behulp van gemiddelde en standaarddeviatie en worden vergeleken met gemengde ANOVA (tijd x interventie) met post-Bonferroni-testen, met een significantieniveau van 0,05.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Flavia A Carvalho, MSc
- Telefoonnummer: +5518997443624
- E-mail: fla.acarvalho@hotmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 28 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 28 jaar oud
- gezond
- geen klachten aan het bewegingsapparaat
Uitsluitingscriteria:
- het niet volgen van het protocol
- klachten van letsel of pijn tijdens de beoordelingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cryotherapie
20 minuten cryotherapie op de dominante knie met ijszakken
|
20 minuten cryotherapie op de dominante knie met ijszakken
|
Geen tussenkomst: Controle
20 minuten rust
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Knie balans
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
|
De gemodificeerde Star Excursion Balance-test meet de reikwijdte van de onderste ledematen in centimeters
|
Verander van basislijn naar 20 minuten
|
Knie balans
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
|
De gemodificeerde Star Excursion Balance-test meet de reikwijdte van de onderste ledematen in centimeters
|
Verander van basislijn naar 40 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
|
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
|
Verander van basislijn naar 20 minuten
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 25 minuten
|
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
|
Verander van basislijn naar 25 minuten
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 30 minuten
|
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
|
Verander van basislijn naar 30 minuten
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 35 minuten
|
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
|
Verander van basislijn naar 35 minuten
|
Huid temperatuur
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
|
thermografische camera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Zweden)
|
Verander van basislijn naar 40 minuten
|
Thermisch comfort
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
|
er wordt een schaal van 10 cm gebruikt, variërend van 0 "zeer comfortabel" tot 10 "zeer ongemakkelijk".
|
Verander van basislijn naar 20 minuten
|
Thermisch comfort
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
|
er wordt een schaal van 10 cm gebruikt, variërend van 0 "zeer comfortabel" tot 10 "zeer ongemakkelijk".
|
Verander van basislijn naar 40 minuten
|
Evenwicht perceptie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
|
een likert-schaal zal worden gebruikt om de vraag te beantwoorden "Hoe goed was je balans tijdens de test?" 1=niets, 2=een beetje, 3=matig, 4=veel, 5=zeer
|
Verander van basislijn naar 20 minuten
|
Evenwicht perceptie
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
|
een likert-schaal zal worden gebruikt om de vraag te beantwoorden "Hoe goed was je balans tijdens de test?" 1=niets, 2=een beetje, 3=matig, 4=veel, 5=zeer
|
Verander van basislijn naar 40 minuten
|
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 20 minuten
|
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO, die een sonde heeft die loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik wordt geplaatst, die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de Quadriceps;
|
Verander van basislijn naar 20 minuten
|
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 25 minuten
|
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO, die een sonde heeft die loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik wordt geplaatst, die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de Quadriceps;
|
Verander van basislijn naar 25 minuten
|
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 30 minuten
|
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO, die een sonde heeft die loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik wordt geplaatst, die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de Quadriceps;
|
Verander van basislijn naar 30 minuten
|
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 35 minuten
|
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO, die een sonde heeft die loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik wordt geplaatst, die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de Quadriceps;
|
Verander van basislijn naar 35 minuten
|
Spierspanning
Tijdsspanne: Verander van basislijn naar 40 minuten
|
De spiertonus wordt gemeten in hertz door de MyotonPRO, die een sonde heeft die loodrecht op het huidoppervlak op de spierbuik wordt geplaatst, die eerder met een pen is gemarkeerd door de beoordelaar bij de Quadriceps;
|
Verander van basislijn naar 40 minuten
|
Overtuigingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De deelnemers zullen ja of nee antwoorden op de vragen "Gelooft u dat cryotherapie een effectbehandeling is voor acuut letsel?"
en "Gelooft u dat cryotherapie schadelijke effecten heeft op de spierfunctie?"
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Carlos M Pastre, PhD, Sao Paulo State University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
25 april 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2022
Laatst geverifieerd
1 april 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EC002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Functionele status
-
North-West University, South AfricaMedical Research Council, South Africa; National Research Foundation of South... en andere medewerkersVoltooidOndervoeding | Vitamine A-status | IJzeren status | Zink statusZuid-Afrika
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee Focus... en andere medewerkersVoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusVerenigde Staten
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...VoltooidVrouwelijke genitale verminking Type I-status | Vrouwelijke genitale verminking Type II-status | Vrouwelijke genitale verminking Type III-statusItalië
-
Sohag UniversityVoltooidStatus epilepticus | Gegeneraliseerde convulsieve status epilepticus | Status epilepticus, gegeneraliseerd | Status epilepticus, gegeneraliseerd krampachtigEgypte
-
Newcastle UniversityFera Science Ltd.VoltooidSelenium-statusVerenigd Koninkrijk
-
University of SouthamptonActief, niet wervendRedox-statusVerenigd Koninkrijk
-
Marinus PharmaceuticalsVoltooidEpilepsie | Status epilepticus | Convulsieve status EPILEPTICUS | Niet-convulsieve status epilepticusVerenigde Staten
-
Tufts UniversityVoltooid
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDENTOSVoltooid
-
Institute of Nutrition of Central America and PanamaBill and Melinda Gates Foundation; Newcastle University; International Atomic Energy...Voltooid