- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05331079
Effekter av kryoterapi på knäfunktion
8 april 2022 uppdaterad av: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Effekter av kryoterapi på knäfunktion: Randomiserad klinisk prövning
Knäleden är vanligt förekommande och drabbas även av höga belastningar och skador inom sport.
En teknik i tyngdpunkten är kryoterapi, en fysioterapeutisk intervention som kännetecknas av användningen av låga temperaturer för vävnadstraumans rehabilitering.
Flera studier analyserade effekterna av kryoterapi och gav viktiga resultat relaterade till smärta och styrkaminskning, även till reducering av muskelkontraktionshastighet.
Med tanke på risken-nyttan av ett ingripande är det dock relevant att observera förekomsten av skadliga effekter, särskilt de som påverkar motorfunktionen.
Detta scenario har tagits fram av forskare och för närvarande ligger det största gapet från detta tema på återverkningarna av teknikapplikationen på funktionella svar
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åttio deltagare kommer att få kontroll (vila) och det experimentella tillståndet (kryoterapi), med ett intervall på 48 timmar.
Interventionsgruppen kommer att genomgå: i) bedömning, ii) 20 minuters kryoterapi, iii) omvärdering, iv) 20 minuters vila och v) omvärdering, medan kontrollgruppen får vila i 20 minuter.
Bedömningar kommer att bestå av knäfunktion av det modifierade Star Excursion Balance Test, muskeltonus av myoton pro, hudtemperatur av en termografisk kamera, termisk komfort, uppfattning om balans och tro på kryoterapi.
Data kommer att beskrivas med hjälp av medelvärde och standardavvikelse och jämförs med blandad ANOVA (tid x intervention) med post Bonferroni-tester, med signifikansnivån 0,05.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Flavia A Carvalho, MSc
- Telefonnummer: +5518997443624
- E-post: fla.acarvalho@hotmail.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 28 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 28 år
- friska
- inga muskuloskeletala besvär
Exklusions kriterier:
- underlåtenhet att följa protokoll
- klagomål på skada eller smärta under bedömningarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kryoterapi
20 minuters kryoterapi på det dominanta knäet med ispåsar
|
20 minuters kryoterapi på det dominanta knäet med ispåsar
|
Inget ingripande: Kontrollera
20 minuters vila
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Knäbalans
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
Det modifierade Star Excursion Balance-testet kommer att mäta nedre extremitetsräckvidd i centimeter
|
Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
Knäbalans
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
Det modifierade Star Excursion Balance-testet kommer att mäta nedre extremitetsräckvidd i centimeter
|
Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 25 minuter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Ändra från baslinjen till 25 minuter
|
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 30 minuter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Ändra från baslinjen till 30 minuter
|
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 35 minuter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Ändra från baslinjen till 35 minuter
|
Hudtemperatur
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
termografisk kamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Sverige)
|
Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
Termisk komfort
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
en 10 cm skala som sträcker sig från 0 "mycket bekväm" och 10 "mycket obekväm" kommer att användas
|
Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
Termisk komfort
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
en 10 cm skala som sträcker sig från 0 "mycket bekväm" och 10 "mycket obekväm" kommer att användas
|
Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
Balansuppfattning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
en likert-skala kommer att användas för att svara på frågan "Hur bra var din balans under testet?" 1=inget, 2=lite, 3=måttligt, 4= mycket, 5=extremt
|
Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
Balansuppfattning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
en likert-skala kommer att användas för att svara på frågan "Hur bra var din balans under testet?" 1=inget, 2=lite, 3=måttligt, 4= mycket, 5=extremt
|
Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
Muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid Quadriceps;
|
Ändra från baslinjen till 20 minuter
|
Muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 25 minuter
|
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid Quadriceps;
|
Ändra från baslinjen till 25 minuter
|
Muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 30 minuter
|
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid Quadriceps;
|
Ändra från baslinjen till 30 minuter
|
Muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 35 minuter
|
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid Quadriceps;
|
Ändra från baslinjen till 35 minuter
|
Muskeltonus
Tidsram: Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
Muskeltonen kommer att mätas i hertz av MyotonPRO som har en sond som kommer att placeras vinkelrätt mot hudytan på muskelbuken som tidigare markerats med en penna av utvärderaren vid Quadriceps;
|
Ändra från baslinjen till 40 minuter
|
Tro
Tidsram: Baslinje
|
Deltagarna kommer att svara ja eller nej på frågorna "Tror du att kryoterapi är en effektbehandling vid akuta skador?"
och "Tror du att kryoterapi har skadliga effekter på muskelfunktionen?"
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Carlos M Pastre, PhD, Sao Paulo State University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
25 april 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
30 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2022
Första postat (Faktisk)
15 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- EC002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Funktionell status
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...AvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusItalien
-
Arizona State UniversityCatholic Charities Phoenix; Phoenix International Refugee Committee; Refugee... och andra samarbetspartnersAvslutadKvinnlig könsstympning Typ I Status | Kvinnlig könsstympning Typ II Status | Kvinnlig könsstympning Typ III StatusFörenta staterna
-
Atos Medical ABPeking Union Medical College Hospital; Beijing Tongren Hospital; Eye & ENT...Aktiv, inte rekryterande
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sohag UniversityAvslutadStatus Epilepticus | Generaliserad konvulsiv status epilepticus | Status Epilepticus, generaliserad | Status epilepticus, generaliserad konvulsivEgypten
-
Società Italiana Talassemie ed EmoglobinopatieUniversity of Campania "Luigi Vanvitelli"AvslutadSplenektomi; Status
-
Flávia CarvalhoHar inte rekryterat ännuFunktionell status | Muskelton
-
The Cleveland ClinicAvslutadAnestesi | Psykomotorisk statusFörenta staterna
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad
-
University of California, DavisBill and Melinda Gates Foundation; Penn State University; Newcastle University och andra samarbetspartnersAvslutadVitamin A-statusFilippinerna