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Effetti della crioterapia sulla funzione del ginocchio

8 aprile 2022 aggiornato da: Flávia Carvalho, São Paulo State University

Effetti della crioterapia sulla funzione del ginocchio: sperimentazione clinica randomizzata

L'articolazione del ginocchio è comunemente usata e anche colpita da carichi elevati e lesioni nello sport. Una tecnica in enfasi è la crioterapia, un intervento fisioterapico caratterizzato dall'uso di basse temperature per la riabilitazione dei traumi tissutali. Diversi studi hanno analizzato gli effetti della crioterapia e hanno portato importanti risultati relativi alla riduzione del dolore e della forza, anche alla riduzione della velocità di contrazione muscolare. Anche se, considerando il rischio-beneficio dell'intervento, è pertinente osservare la presenza di effetti deleteri, soprattutto quelli che impattano sulla funzione motoria. Questo scenario è stato proposto dagli scienziati e attualmente la principale lacuna rispetto a questo tema risiede nelle ripercussioni dell'applicazione della tecnica sulle risposte funzionali

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ottanta partecipanti riceveranno il controllo (riposo) e la condizione sperimentale (crioterapia), con un intervallo di 48 ore. Il gruppo di intervento sarà sottoposto a: i) valutazione, ii) 20 minuti di crioterapia, iii) rivalutazione, iv) 20 minuti di riposo e v) rivalutazione, mentre il gruppo di controllo rimane a riposo per 20 minuti. Le valutazioni saranno composte dalla funzione del ginocchio mediante lo Star Excursion Balance Test modificato, il tono muscolare mediante il myoton pro, la temperatura cutanea mediante una telecamera termografica, il comfort termico, la percezione dell'equilibrio e le credenze nella crioterapia. I dati saranno descritti utilizzando media e deviazione standard e confrontati mediante Mixed ANOVA (tempo x intervento) con i test post Bonferroni, con livello di significatività di 0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 28 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 ai 28 anni
  • salutare
  • nessun disturbo muscoloscheletrico

Criteri di esclusione:

  • mancato rispetto del protocollo
  • lamentele di lesioni o dolore durante le valutazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Crioterapia
20 minuti di crioterapia sul ginocchio dominante con borse di ghiaccio
Altro: Crioterapia
20 minuti di crioterapia sul ginocchio dominante con borse di ghiaccio
Nessun intervento: Controllo
20 minuti di riposo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilanciamento del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 minuti
Il test Star Excursion Balance modificato misurerà la distanza di portata degli arti inferiori in centimetri
Modifica dal basale a 20 minuti
Bilanciamento del ginocchio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 40 minuti
Il test Star Excursion Balance modificato misurerà la distanza di portata degli arti inferiori in centimetri
Modifica dal basale a 40 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 minuti
termocamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Svezia)
Modifica dal basale a 20 minuti
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 25 minuti
termocamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Svezia)
Modifica dal basale a 25 minuti
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 30 minuti
termocamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Svezia)
Modifica dal basale a 30 minuti
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 35 minuti
termocamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Svezia)
Modifica dal basale a 35 minuti
Temperatura della pelle
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 40 minuti
termocamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Svezia)
Modifica dal basale a 40 minuti
Comfort Termico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 minuti
verrà utilizzata una scala di 10 cm che va da 0 "molto comodo" e 10 "molto scomodo".
Modifica dal basale a 20 minuti
Comfort Termico
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 40 minuti
verrà utilizzata una scala di 10 cm che va da 0 "molto comodo" e 10 "molto scomodo".
Modifica dal basale a 40 minuti
Percezione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 minuti
verrà utilizzata una scala likert per rispondere alla domanda "Quanto è stato buono il tuo equilibrio durante il test?" 1=niente, 2=poco, 3=moderato, 4=molto, 5=estremamente
Modifica dal basale a 20 minuti
Percezione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 40 minuti
verrà utilizzata una scala likert per rispondere alla domanda "Quanto è stato buono il tuo equilibrio durante il test?" 1=niente, 2=poco, 3=moderato, 4=molto, 5=estremamente
Modifica dal basale a 40 minuti
Tono muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 20 minuti
Il tono muscolare sarà misurato in hertz dal MyotonPRO dotato di una sonda che verrà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente marcato con una penna dal valutatore al Quadricipite;
Modifica dal basale a 20 minuti
Tono muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 25 minuti
Il tono muscolare sarà misurato in hertz dal MyotonPRO dotato di una sonda che verrà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente marcato con una penna dal valutatore al Quadricipite;
Modifica dal basale a 25 minuti
Tono muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 30 minuti
Il tono muscolare sarà misurato in hertz dal MyotonPRO dotato di una sonda che verrà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente marcato con una penna dal valutatore al Quadricipite;
Modifica dal basale a 30 minuti
Tono muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 35 minuti
Il tono muscolare sarà misurato in hertz dal MyotonPRO dotato di una sonda che verrà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente marcato con una penna dal valutatore al Quadricipite;
Modifica dal basale a 35 minuti
Tono muscolare
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 40 minuti
Il tono muscolare sarà misurato in hertz dal MyotonPRO dotato di una sonda che verrà posizionata perpendicolarmente alla superficie cutanea sul ventre muscolare precedentemente marcato con una penna dal valutatore al Quadricipite;
Modifica dal basale a 40 minuti
Credenze
Lasso di tempo: Linea di base
I partecipanti risponderanno sì o no alle domande "Credi che la crioterapia sia un trattamento efficace per le lesioni acute?" e "Credi che la crioterapia abbia effetti deleteri sulla funzione muscolare?"
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

São Paulo State University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carlos M Pastre, PhD, Sao Paulo State University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 aprile 2022

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

15 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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