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Auswirkungen der Kryotherapie auf die Kniefunktion

8. April 2022 aktualisiert von: Flávia Carvalho, São Paulo State University

Auswirkungen der Kryotherapie auf die Kniefunktion: Randomisierte klinische Studie

Das Kniegelenk ist im Sport häufig beansprucht und auch von hohen Belastungen und Verletzungen betroffen. Eine besondere Technik ist die Kryotherapie, ein physiotherapeutischer Eingriff, der durch den Einsatz niedriger Temperaturen zur Rehabilitation von Gewebetraumata gekennzeichnet ist. Mehrere Studien analysierten die Auswirkungen der Kryotherapie und brachten wichtige Ergebnisse in Bezug auf die Schmerz- und Kraftreduzierung sowie die Reduzierung der Muskelkontraktionsgeschwindigkeit. Unter Berücksichtigung des Risiko-Nutzen-Verhältnisses einer Intervention ist es jedoch sinnvoll, das Vorhandensein schädlicher Auswirkungen zu beobachten, insbesondere solche, die sich auf die motorische Funktion auswirken. Dieses Szenario wurde von Wissenschaftlern vorgeschlagen und derzeit besteht die größte Lücke zu diesem Thema in den Auswirkungen der Technikanwendung auf funktionale Antworten

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Achtzig Teilnehmer erhalten im Abstand von 48 Stunden die Kontrolle (Ruhe) und den Versuchszustand (Kryotherapie). Die Interventionsgruppe wird folgendem unterzogen: i) Beurteilung, ii) 20 Minuten Kryotherapie, iii) Neubeurteilung, iv) 20 Minuten Ruhe und v) Neubeurteilung, während die Kontrollgruppe 20 Minuten in Ruhe bleibt. Die Beurteilungen umfassen die Kniefunktion durch den modifizierten Star Excursion Balance Test, den Muskeltonus durch den Myoton Pro, die Hauttemperatur durch eine Thermografiekamera, den thermischen Komfort, die Wahrnehmung des Gleichgewichts und den Glauben an die Kryotherapie. Die Daten werden anhand von Mittelwert und Standardabweichung beschrieben und durch gemischte ANOVA (Zeit x Intervention) mit Post-Bonferroni-Tests mit einem Signifikanzniveau von 0,05 verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 28 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 28 Jahre alt
  • gesund
  • Keine Beschwerden des Bewegungsapparates

Ausschlusskriterien:

  • Nichteinhaltung des Protokolls
  • Beschwerden über Verletzungen oder Schmerzen während der Beurteilungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kryotherapie
20 Minuten Kryotherapie am dominanten Knie mit Eisbeuteln
Sonstiges: Kryotherapie
20 Minuten Kryotherapie am dominanten Knie mit Eisbeuteln
Kein Eingriff: Kontrolle
20 Minuten Ruhe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniebalance
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Der modifizierte Star Excursion Balance-Test misst die Reichweite der unteren Gliedmaßen in Zentimetern
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Kniebalance
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten
Der modifizierte Star Excursion Balance-Test misst die Reichweite der unteren Gliedmaßen in Zentimetern
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauttemperatur
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Wärmebildkamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Schweden)
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Hauttemperatur
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 25 Minuten
Wärmebildkamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Schweden)
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 25 Minuten
Hauttemperatur
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 30 Minuten
Wärmebildkamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Schweden)
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 30 Minuten
Hauttemperatur
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 35 Minuten
Wärmebildkamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Schweden)
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 35 Minuten
Hauttemperatur
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten
Wärmebildkamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Schweden)
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten
Thermischer Komfort
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Es wird eine 10-cm-Skala verwendet, die von 0 „sehr angenehm“ bis 10 „sehr unangenehm“ reicht
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Thermischer Komfort
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten
Es wird eine 10-cm-Skala verwendet, die von 0 „sehr angenehm“ bis 10 „sehr unangenehm“ reicht
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten
Gleichgewichtswahrnehmung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Zur Beantwortung der Frage „Wie gut war Ihre Bilanz während des Tests?“ wird eine Likert-Skala verwendet. 1=nichts, 2=ein wenig, 3=mäßig, 4=viel, 5=extrem
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Gleichgewichtswahrnehmung
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten
Zur Beantwortung der Frage „Wie gut war Ihre Bilanz während des Tests?“ wird eine Likert-Skala verwendet. 1=nichts, 2=ein wenig, 3=mäßig, 4=viel, 5=extrem
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten
Muskeltonus
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Der Muskeltonus wird in Hertz vom MyotonPRO gemessen, der über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Untersucher mit einem Stift am Quadrizeps markiert wurde;
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 20 Minuten
Muskeltonus
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 25 Minuten
Der Muskeltonus wird in Hertz vom MyotonPRO gemessen, der über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Untersucher mit einem Stift am Quadrizeps markiert wurde;
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 25 Minuten
Muskeltonus
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 30 Minuten
Der Muskeltonus wird in Hertz vom MyotonPRO gemessen, der über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Untersucher mit einem Stift am Quadrizeps markiert wurde;
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 30 Minuten
Muskeltonus
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 35 Minuten
Der Muskeltonus wird in Hertz vom MyotonPRO gemessen, der über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Untersucher mit einem Stift am Quadrizeps markiert wurde;
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 35 Minuten
Muskeltonus
Zeitfenster: Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten
Der Muskeltonus wird in Hertz vom MyotonPRO gemessen, der über eine Sonde verfügt, die senkrecht zur Hautoberfläche auf dem Muskelbauch platziert wird, der zuvor vom Untersucher mit einem Stift am Quadrizeps markiert wurde;
Wechseln Sie von der Grundlinie auf 40 Minuten
Überzeugungen
Zeitfenster: Grundlinie
Die Teilnehmer beantworten die Fragen „Glauben Sie, dass Kryotherapie eine wirksame Behandlung akuter Verletzungen ist?“ mit Ja oder Nein. und „Glauben Sie, dass Kryotherapie schädliche Auswirkungen auf die Muskelfunktion hat?“
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

São Paulo State University

Ermittler

  • Studienleiter: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. April 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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