冷冻疗法对膝关节功能的影响
2022年4月8日 更新者：Flávia Carvalho、São Paulo State University
冷冻疗法对膝关节功能的影响：随机临床试验
膝关节很常用，在运动中也会受到高负荷和受伤的影响。
一项重点技术是冷冻疗法，这是一种物理治疗干预，其特点是使用低温进行组织创伤的康复。
几项研究分析了冷冻疗法的效果，并带来了与减轻疼痛和力量以及降低肌肉收缩速度相关的重要结果。
虽然，考虑到去干预的风险收益，观察有害影响的存在是相关的，尤其是那些影响运动功能的影响。
这种情况是由科学家提出的，目前与该主题的主要差距在于技术应用对功能答案的影响
研究概览
详细说明
八十名参与者将接受控制（休息）和实验条件（冷冻疗法），间隔为 48 小时。
干预组将接受：i) 评估，ii) 20 分钟冷冻疗法，iii) 重新评估，iv) 20 分钟休息和 v) 重新评估，而对照组则保持休息 20 分钟。
评估将由改良的 Star Excursion 平衡测试得出的膝关节功能、myoton pro 得出的肌张力、热像仪得出的皮肤温度、热舒适度、平衡感和对冷冻疗法的信念组成。
数据将使用均值和标准差进行描述，并通过混合方差分析（时间 x 干预）与 Bonferroni 后检验进行比较，显着性水平为 0.05。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Flavia A Carvalho, MSc
- 电话号码：+5518997443624
- 邮箱：fla.acarvalho@hotmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 28年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至28岁
- 健康
- 没有肌肉骨骼不适
排除标准：
- 不遵守协议
- 评估期间受伤或疼痛的投诉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：冷冻疗法
用冰袋对优势膝盖进行 20 分钟的冷冻疗法
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用冰袋对优势膝盖进行 20 分钟的冷冻疗法
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无干预：控制
休息20分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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膝盖平衡
大体时间：从基线更改为 20 分钟
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修改后的 Star Excursion Balance 测试将以厘米为单位测量下肢伸展距离
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从基线更改为 20 分钟
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膝盖平衡
大体时间：从基线更改为 40 分钟
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修改后的 Star Excursion Balance 测试将以厘米为单位测量下肢伸展距离
|
从基线更改为 40 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤温度
大体时间：从基线更改为 20 分钟
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热像仪 FLIR E-8 XT（FLIR Systems，瑞典）
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从基线更改为 20 分钟
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皮肤温度
大体时间：从基线更改为 25 分钟
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热像仪 FLIR E-8 XT（FLIR Systems，瑞典）
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从基线更改为 25 分钟
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皮肤温度
大体时间：从基线更改为 30 分钟
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热像仪 FLIR E-8 XT（FLIR Systems，瑞典）
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从基线更改为 30 分钟
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皮肤温度
大体时间：从基线更改为 35 分钟
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热像仪 FLIR E-8 XT（FLIR Systems，瑞典）
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从基线更改为 35 分钟
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皮肤温度
大体时间：从基线更改为 40 分钟
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热像仪 FLIR E-8 XT（FLIR Systems，瑞典）
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从基线更改为 40 分钟
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热舒适
大体时间：从基线更改为 20 分钟
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将使用从 0“非常舒服”到 10“非常不舒服”的 10 厘米尺度
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从基线更改为 20 分钟
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热舒适
大体时间：从基线更改为 40 分钟
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将使用从 0“非常舒服”到 10“非常不舒服”的 10 厘米尺度
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从基线更改为 40 分钟
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平衡知觉
大体时间：从基线更改为 20 分钟
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李克特量表将用于回答“您在测试中的平衡能力如何？”这一问题。 1=没有，2=有一点，3=中等，4=很多，5=非常
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从基线更改为 20 分钟
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平衡知觉
大体时间：从基线更改为 40 分钟
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李克特量表将用于回答“您在测试中的平衡能力如何？”这一问题。 1=没有，2=有一点，3=中等，4=很多，5=非常
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从基线更改为 40 分钟
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肌张力
大体时间：从基线更改为 20 分钟
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肌肉张力将由 MyotonPRO 以赫兹为单位进行测量，它有一个探头，该探头将垂直于肌肉腹部的皮肤表面放置，先前由评估者在股四头肌处用笔标记；
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从基线更改为 20 分钟
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肌张力
大体时间：从基线更改为 25 分钟
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肌肉张力将由 MyotonPRO 以赫兹为单位进行测量，它有一个探头，该探头将垂直于肌肉腹部的皮肤表面放置，先前由评估者在股四头肌处用笔标记；
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从基线更改为 25 分钟
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肌张力
大体时间：从基线更改为 30 分钟
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肌肉张力将由 MyotonPRO 以赫兹为单位进行测量，它有一个探头，该探头将垂直于肌肉腹部的皮肤表面放置，先前由评估者在股四头肌处用笔标记；
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从基线更改为 30 分钟
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肌张力
大体时间：从基线更改为 35 分钟
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肌肉张力将由 MyotonPRO 以赫兹为单位进行测量，它有一个探头，该探头将垂直于肌肉腹部的皮肤表面放置，先前由评估者在股四头肌处用笔标记；
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从基线更改为 35 分钟
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肌张力
大体时间：从基线更改为 40 分钟
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肌肉张力将由 MyotonPRO 以赫兹为单位进行测量，它有一个探头，该探头将垂直于肌肉腹部的皮肤表面放置，先前由评估者在股四头肌处用笔标记；
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从基线更改为 40 分钟
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信念
大体时间：基线
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参与者将对“您认为冷冻疗法是治疗急性损伤的有效方法吗？”的问题回答是或否。
和“你认为冷冻疗法对肌肉功能有有害影响吗？”
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Carlos M Pastre, PhD、São Paulo State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年4月25日
初级完成 (预期的)
2022年5月30日
研究完成 (预期的)
2022年5月30日
研究注册日期
首次提交
2022年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月8日
首次发布 (实际的)
2022年4月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月8日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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