- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05331079
Kryoterapian vaikutukset polven toimintaan
perjantai 8. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Kryoterapian vaikutukset polven toimintaan: satunnaistettu kliininen tutkimus
Polviniveltä käytetään yleisesti ja se kärsii myös suurista kuormituksista ja vammoista urheilussa.
Yksi painotettu tekniikka on kryoterapia, fysioterapeuttinen interventio, jolle on ominaista alhaisten lämpötilojen käyttö kudostrauman kuntoutuksessa.
Useat tutkimukset analysoivat kryoterapian vaikutuksia ja toivat tärkeitä tuloksia liittyen kivun ja voiman vähentämiseen, myös lihasten supistumisnopeuden vähentämiseen.
Vaikka hoidon riski-hyöty huomioon ottaen on asianmukaista havaita haitallisten vaikutusten esiintyminen, erityisesti ne, jotka vaikuttavat motoriseen toimintaan.
Tämän skenaarion ovat tuoneet tutkijat, ja tällä hetkellä suurin aukko tästä teemasta piilee tekniikan soveltamisen vaikutuksissa toiminnallisiin vastauksiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahdeksankymmentä osallistujaa saavat kontrollin (lepo) ja kokeellisen tilan (kryoterapia) 48 tunnin välein.
Interventioryhmälle tehdään: i) arviointi, ii) 20 minuuttia kryoterapiaa, iii) uudelleenarviointi, iv) 20 minuutin lepo ja v) uudelleenarviointi, kun taas kontrolliryhmä pysyy levossa 20 minuuttia.
Arvioinnit koostuvat polven toiminnasta modifioidulla Star Excursion Balance Testillä, lihasjänteydestä myoton prolla, ihon lämpötilasta lämpökameralla, lämpömukavuudesta, tasapainon havaitsemisesta ja uskomuksista kryoterapiaan.
Tiedot kuvataan käyttämällä keskiarvoa ja standardipoikkeamaa ja niitä verrataan Mixed ANOVA:lla (aika x interventio) Bonferronin jälkeisiin testeihin merkitsevyystasolla 0,05.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Flavia A Carvalho, MSc
- Puhelinnumero: +5518997443624
- Sähköposti: fla.acarvalho@hotmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 28 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-28 vuotta vanha
- terveitä
- ei tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja
Poissulkemiskriteerit:
- protokollan noudattamatta jättäminen
- valituksia loukkaantumisesta tai kivusta arvioinnin aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kryoterapia
20 minuuttia kryoterapiaa hallitsevassa polvessa jääpussien kanssa
|
20 minuuttia kryoterapiaa hallitsevassa polvessa jääpussien kanssa
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
20 minuuttia lepoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvien tasapaino
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
Muokattu Star Excursion Balance -testi mittaa alaraajan ulottuvuuden senttimetreinä
|
Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
|
Polvien tasapaino
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
Muokattu Star Excursion Balance -testi mittaa alaraajan ulottuvuuden senttimetreinä
|
Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
lämpökamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Ruotsi)
|
Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 25 minuuttiin
|
lämpökamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Ruotsi)
|
Muuta lähtötasosta 25 minuuttiin
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin
|
lämpökamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Ruotsi)
|
Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 35 minuuttiin
|
lämpökamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Ruotsi)
|
Muuta lähtötasosta 35 minuuttiin
|
|
Ihon lämpötila
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
lämpökamera FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Ruotsi)
|
Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
|
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
käytetään 10 cm asteikkoa 0 "erittäin mukava" ja 10 "erittäin epämukava"
|
Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
|
Lämpömukavuus
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
käytetään 10 cm asteikkoa 0 "erittäin mukava" ja 10 "erittäin epämukava"
|
Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
|
Tasapainoinen havainto
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
Likert-asteikkoa käytetään vastaamaan kysymykseen "Kuinka hyvä oli tasapainosi testissä?" 1 = ei mitään, 2 = vähän, 3 = kohtalainen, 4 = paljon, 5 = erittäin
|
Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
|
Tasapainoinen havainto
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
Likert-asteikkoa käytetään vastaamaan kysymykseen "Kuinka hyvä oli tasapainosi testissä?" 1 = ei mitään, 2 = vähän, 3 = kohtalainen, 4 = paljon, 5 = erittäin
|
Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
Lihasten sävyä mitataan hertseinä MyotonPRO:lla, jossa on anturi, joka sijoitetaan kohtisuoraan ihon pintaan nähden nelipäiseen vatsaan, jonka arvioija on aiemmin merkinnyt kynällä.
|
Muuta lähtötasosta 20 minuuttiin
|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 25 minuuttiin
|
Lihasten sävyä mitataan hertseinä MyotonPRO:lla, jossa on anturi, joka sijoitetaan kohtisuoraan ihon pintaan nähden nelipäiseen vatsaan, jonka arvioija on aiemmin merkinnyt kynällä.
|
Muuta lähtötasosta 25 minuuttiin
|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin
|
Lihasten sävyä mitataan hertseinä MyotonPRO:lla, jossa on anturi, joka sijoitetaan kohtisuoraan ihon pintaan nähden nelipäiseen vatsaan, jonka arvioija on aiemmin merkinnyt kynällä.
|
Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin
|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 35 minuuttiin
|
Lihasten sävyä mitataan hertseinä MyotonPRO:lla, jossa on anturi, joka sijoitetaan kohtisuoraan ihon pintaan nähden nelipäiseen vatsaan, jonka arvioija on aiemmin merkinnyt kynällä.
|
Muuta lähtötasosta 35 minuuttiin
|
|
Lihas sävy
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
Lihasten sävyä mitataan hertseinä MyotonPRO:lla, jossa on anturi, joka sijoitetaan kohtisuoraan ihon pintaan nähden nelipäiseen vatsaan, jonka arvioija on aiemmin merkinnyt kynällä.
|
Muuta lähtötasosta 40 minuuttiin
|
|
Uskomukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat vastaavat kyllä tai ei kysymyksiin "Uskotko, että kryoterapia on tehokas hoito akuuttien vammojen hoitoon?"
ja "Uskotko, että kryoterapialla on haitallisia vaikutuksia lihasten toimintaan?"
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 30. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .