- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05331079
Effets de la cryothérapie sur la fonction du genou
8 avril 2022 mis à jour par: Flávia Carvalho, São Paulo State University
Effets de la cryothérapie sur la fonction du genou : essai clinique randomisé
L'articulation du genou est couramment utilisée et également frappée par des charges élevées et des blessures dans le sport.
Une technique privilégiée est la cryothérapie, une intervention physiothérapeutique caractérisée par l'utilisation de basses températures pour la réhabilitation des traumatismes tissulaires.
Plusieurs études ont analysé les effets de la cryothérapie et ont apporté des résultats importants liés à la réduction de la douleur et de la force, ainsi qu'à la réduction de la vitesse de contraction musculaire.
Cependant, compte tenu du rapport bénéfice/risque de l'intervention, il est pertinent d'observer la présence d'effets délétères, en particulier ceux qui affectent la fonction motrice.
Ce scénario a été apporté par des scientifiques et actuellement la principale lacune de ce thème réside sur les répercussions de l'application de la technique sur les réponses fonctionnelles
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre-vingts participants recevront le contrôle (repos) et la condition expérimentale (cryothérapie), avec un intervalle de 48 heures.
Le groupe d'intervention subira : i) une évaluation, ii) 20 minutes de cryothérapie, iii) une réévaluation, iv) 20 minutes de repos et v) une réévaluation, tandis que le groupe témoin reste au repos pendant 20 minutes.
Les évaluations seront composées de la fonction du genou par le Star Excursion Balance Test modifié, du tonus musculaire par le myoton pro, de la température cutanée par une caméra thermographique, du confort thermique, de la perception de l'équilibre et des croyances en la cryothérapie.
Les données seront décrites à l'aide de la moyenne et de l'écart type et comparées par ANOVA mixte (temps x intervention) avec les tests post-Bonferroni, avec un seuil de signification de 0,05.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Flavia A Carvalho, MSc
- Numéro de téléphone: +5518997443624
- E-mail: fla.acarvalho@hotmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 28 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 28 ans
- en bonne santé
- pas de troubles musculo-squelettiques
Critère d'exclusion:
- non respect du protocole
- plaintes de blessure ou de douleur lors des évaluations
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cryothérapie
20 minutes de cryothérapie sur le genou dominant avec des sacs de glace
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20 minutes de cryothérapie sur le genou dominant avec des sacs de glace
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Aucune intervention: Contrôle
20 minutes de repos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre du genou
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
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Le test Star Excursion Balance modifié mesurera la distance d'atteinte des membres inférieurs en centimètres
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Passer de la ligne de base à 20 minutes
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Équilibre du genou
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
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Le test Star Excursion Balance modifié mesurera la distance d'atteinte des membres inférieurs en centimètres
|
Passer de la ligne de base à 40 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
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caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
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Passer de la ligne de base à 20 minutes
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Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 25 minutes
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caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
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Passer de la ligne de base à 25 minutes
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Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 30 minutes
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caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
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Passer de la ligne de base à 30 minutes
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Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 35 minutes
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caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
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Passer de la ligne de base à 35 minutes
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Température de la peau
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
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caméra thermographique FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Suède)
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Passer de la ligne de base à 40 minutes
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Confort Thermique
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
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une échelle de 10 cm allant de 0 "très confortable" à 10 "très inconfortable" sera utilisée
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Passer de la ligne de base à 20 minutes
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Confort Thermique
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
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une échelle de 10 cm allant de 0 "très confortable" à 10 "très inconfortable" sera utilisée
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Passer de la ligne de base à 40 minutes
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Équilibrer la perception
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
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une échelle de likert sera utilisée pour répondre à la question "Quel était votre équilibre au cours du test ?" 1=rien, 2=un peu, 3=modéré, 4=beaucoup, 5=extrêmement
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Passer de la ligne de base à 20 minutes
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Équilibrer la perception
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
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une échelle de likert sera utilisée pour répondre à la question "Quel était votre équilibre au cours du test ?" 1=rien, 2=un peu, 3=modéré, 4=beaucoup, 5=extrêmement
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Passer de la ligne de base à 40 minutes
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Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 20 minutes
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Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par le MyotonPRO qui possède une sonde qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au niveau des quadriceps ;
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Passer de la ligne de base à 20 minutes
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Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 25 minutes
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Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par le MyotonPRO qui possède une sonde qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au niveau des quadriceps ;
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Passer de la ligne de base à 25 minutes
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Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 30 minutes
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Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par le MyotonPRO qui possède une sonde qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au niveau des quadriceps ;
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Passer de la ligne de base à 30 minutes
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Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 35 minutes
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Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par le MyotonPRO qui possède une sonde qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au niveau des quadriceps ;
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Passer de la ligne de base à 35 minutes
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Tonus musculaire
Délai: Passer de la ligne de base à 40 minutes
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Le tonus musculaire sera mesuré en hertz par le MyotonPRO qui possède une sonde qui sera placée perpendiculairement à la surface de la peau sur le ventre musculaire préalablement marqué au stylo par l'évaluateur au niveau des quadriceps ;
|
Passer de la ligne de base à 40 minutes
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Croyances
Délai: Ligne de base
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Les participants répondront oui ou non aux questions « Croyez-vous que la cryothérapie est un traitement efficace des blessures aiguës ?
et "Pensez-vous que la cryothérapie a des effets délétères sur la fonction musculaire ?"
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Carlos M Pastre, PhD, São Paulo State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 avril 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Première publication (Réel)
15 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EC002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .