Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ krioterapii na funkcję kolana

8 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Flávia Carvalho, São Paulo State University

Wpływ krioterapii na funkcję kolana: randomizowane badanie kliniczne

Staw kolanowy jest powszechnie używany, a także dotknięty dużymi obciążeniami i kontuzjami w sporcie. Jedną z technik, na którą położono nacisk, jest krioterapia, interwencja fizjoterapeutyczna charakteryzująca się wykorzystaniem niskich temperatur do rehabilitacji urazów tkanek. Kilka badań analizowało efekty krioterapii i przyniosło ważne wyniki związane z redukcją bólu i siły, a także zmniejszeniem szybkości skurczu mięśni. Chociaż, biorąc pod uwagę ryzyko i korzyści z interwencji, należy zaobserwować obecność szkodliwych skutków, zwłaszcza tych, które wpływają na funkcje motoryczne. Ten scenariusz został przedstawiony przez naukowców i obecnie główna luka w tym temacie dotyczy wpływu zastosowania techniki na odpowiedzi funkcjonalne

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osiemdziesięciu uczestników otrzyma kontrolę (odpoczynek) i stan eksperymentalny (krioterapia), w odstępie 48 godzin. Grupa interwencyjna przejdzie: i) ocenę, ii) 20 minut krioterapii, iii) ponowną ocenę, iv) 20 minut odpoczynku i v) ponowną ocenę, podczas gdy grupa kontrolna pozostaje w spoczynku przez 20 minut. Oceny będą dotyczyły funkcji kolana za pomocą zmodyfikowanego Star Excursion Balance Test, napięcia mięśni za pomocą myoton pro, temperatury skóry za pomocą kamery termowizyjnej, komfortu cieplnego, poczucia równowagi i przekonań dotyczących krioterapii. Dane zostaną opisane przy użyciu średniej i odchylenia standardowego i porównane za pomocą mieszanej analizy ANOVA (czas x interwencja) z testami post Bonferroniego, z poziomem istotności 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 28 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • od 18 do 28 lat
  • zdrowy
  • brak dolegliwości ze strony układu mięśniowo-szkieletowego

Kryteria wyłączenia:

  • nieprzestrzeganie protokołu
  • skargi na obrażenia lub ból podczas oceny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Krioterapia
20 minut krioterapii na dominujące kolano z workami z lodem
Inny: Krioterapia
20 minut krioterapii na dominujące kolano z workami z lodem
Brak interwencji: Kontrola
20 minut odpoczynku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga kolana
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 20 minut
Zmodyfikowany test Star Excursion Balance mierzy odległość kończyn dolnych w centymetrach
Zmień od linii podstawowej do 20 minut
Równowaga kolana
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 40 minut
Zmodyfikowany test Star Excursion Balance mierzy odległość kończyn dolnych w centymetrach
Zmień od linii podstawowej do 40 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 20 minut
kamera termowizyjna FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Szwecja)
Zmień od linii podstawowej do 20 minut
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 25 minut
kamera termowizyjna FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Szwecja)
Zmień od linii podstawowej do 25 minut
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 30 minut
kamera termowizyjna FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Szwecja)
Zmień od linii podstawowej do 30 minut
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 35 minut
kamera termowizyjna FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Szwecja)
Zmień od linii podstawowej do 35 minut
Temperatura skóry
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 40 minut
kamera termowizyjna FLIR E-8 XT (FLIR Systems, Szwecja)
Zmień od linii podstawowej do 40 minut
Komfort termiczny
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 20 minut
zastosowana zostanie 10-centymetrowa skala od 0 „bardzo komfortowo” do 10 „bardzo niekomfortowo”.
Zmień od linii podstawowej do 20 minut
Komfort termiczny
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 40 minut
zastosowana zostanie 10-centymetrowa skala od 0 „bardzo komfortowo” do 10 „bardzo niekomfortowo”.
Zmień od linii podstawowej do 40 minut
Percepcja równowagi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 20 minut
do odpowiedzi na pytanie „Jak dobra była Twoja równowaga w teście?” zostanie użyta skala Likerta. 1=nic, 2=trochę, 3=średnio, 4=dużo, 5=bardzo
Zmień od linii podstawowej do 20 minut
Percepcja równowagi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 40 minut
do odpowiedzi na pytanie „Jak dobra była Twoja równowaga w teście?” zostanie użyta skala Likerta. 1=nic, 2=trochę, 3=średnio, 4=dużo, 5=bardzo
Zmień od linii podstawowej do 40 minut
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 20 minut
Napięcie mięśniowe będzie mierzone w hercach przez MyotonPRO z sondą, która zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni skóry na brzuchu mięśnia uprzednio zaznaczonym pisakiem przez oceniającego na mięśniu czworogłowym uda;
Zmień od linii podstawowej do 20 minut
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 25 minut
Napięcie mięśniowe będzie mierzone w hercach przez MyotonPRO z sondą, która zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni skóry na brzuchu mięśnia uprzednio zaznaczonym pisakiem przez oceniającego na mięśniu czworogłowym uda;
Zmień od linii podstawowej do 25 minut
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 30 minut
Napięcie mięśniowe będzie mierzone w hercach przez MyotonPRO z sondą, która zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni skóry na brzuchu mięśnia uprzednio zaznaczonym pisakiem przez oceniającego na mięśniu czworogłowym uda;
Zmień od linii podstawowej do 30 minut
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 35 minut
Napięcie mięśniowe będzie mierzone w hercach przez MyotonPRO z sondą, która zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni skóry na brzuchu mięśnia uprzednio zaznaczonym pisakiem przez oceniającego na mięśniu czworogłowym uda;
Zmień od linii podstawowej do 35 minut
Napięcie mięśniowe
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 40 minut
Napięcie mięśniowe będzie mierzone w hercach przez MyotonPRO z sondą, która zostanie umieszczona prostopadle do powierzchni skóry na brzuchu mięśnia uprzednio zaznaczonym pisakiem przez oceniającego na mięśniu czworogłowym uda;
Zmień od linii podstawowej do 40 minut
Wierzenia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Na pytania „Czy uważasz, że krioterapia jest skutecznym sposobem leczenia ostrych urazów?”, uczestnicy odpowiedzą tak lub nie. oraz „Czy uważasz, że krioterapia ma szkodliwy wpływ na funkcjonowanie mięśni?”
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

São Paulo State University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carlos M Pastre, PhD, Sao Paulo State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stan funkcjonalny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj