良性発作性頭位めまい患者における眼球運動および前庭眼反射運動
2022年4月11日 更新者：Riphah International University
良性発作性頭位めまい症患者のめまい、めまい、バランスに対する眼球運動および前庭眼反射運動の効果
この研究の目的は、BPPV 患者のめまい、めまい、平衡感覚に対する動眼運動と VOR 運動の効果を評価することです。
ランダム化比較試験は、ラホールのハメド・ラティフ病院で実施されました。
サンプルサイズ 32 人の参加者を 2 つのグループに分け、16 人を従来の理学療法グループに、16 人を眼球運動および前庭眼球反射運動グループに分けました。
研究期間は6ヶ月でした。
適用されたサンプリング手法は、非確率連続サンプリング手法でした。
良性発作性頭位めまい症 (BPPV) を持つ 30 ～ 70 歳の個人のみが含まれていました。
この研究で使用されるツールは、めまいハンディキャップ アンケート、視覚めまいアナログ スケール、めまいハンディキャップ インベントリ、バーグ バランス スケール、および動的歩行指数です。
データは SPSS を使用して分析されました。
調査の概要
詳細な説明
ランダム化比較試験は、ラホールのハメド・ラティフ病院で実施されました。
サンプルサイズ 32 人の参加者を 2 つのグループに分け、16 人を従来の理学療法グループに、16 人を眼球運動および前庭眼球反射運動グループに分けました。
研究期間は6ヶ月でした。
適用されたサンプリング手法は、非確率連続サンプリング手法でした。
良性発作性頭位めまい症 (BPPV) を持つ 30 ～ 70 歳の個人のみが含まれていました。
この研究で使用されるツールは、めまいハンディキャップ アンケート、視覚めまいアナログ スケール、めまいハンディキャップ インベントリ、バーグ バランス スケール、および動的歩行指数です。
データは SPSS を使用して分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
32
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Binash Afzal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
26年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 眼振を伴うまたは伴わないDix-Hallpikeテスト中に後部運河の関与を伴うめまいがある患者（客観的または主観的BPPV）。
- 補助具の有無にかかわらず、少なくとも 3 メートルを自力で歩く能力
- 眼鏡やコンタクトレンズによる矯正の有無にかかわらず、正常な視力
除外基準:
- バランス能力に影響を与える交絡因子を排除するために、他の神経学的状態、整形外科的問題、および制御されていない代謝性疾患を有する患者
- 簡単な口頭の命令を理解して答えることができない。
- 以前は、眼球運動および前庭眼球運動を行っていました。
- メニエール病のような他の前庭障害
- ベンゾジアゼピンの長期使用 (20 年以上)。
- 筋力強化エクササイズ、ピラティス、ヨガ、または高強度の有酸素運動などの構造化された身体活動をすでに行っている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：エプリー法を用いた伝統的な理学療法
Epley の手技は、週に 1 回、3 週間行った。
操作は患者が座位で行い、頭を関与する側に向かって回転させてから 30 度まで伸ばし、次に 180 度まで回転させた後、患者を反対側に転がしました。
各ポジションは1〜2分間維持されました。
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Epley の手技は、週に 1 回、3 週間行った。
操作は患者が座位で行い、頭を関与する側に向かって回転させてから 30 度まで伸ばし、次に 180 度まで回転させた後、患者を反対側に転がしました。
各ポジションは1〜2分間維持されました。
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アクティブコンパレータ：眼球運動および前庭眼球反射 (VOR) エクササイズ
Epley の操縦後の眼球運動と VOR の演習。
エクササイズは、座った姿勢で、毎日約 5 分間、または 1 分から 2 分間、1 日に 3 から 4 回行われました。
演習は 3 週間続けられました。
操作は患者が座位で行い、頭を関与する側に向かって回転させてから 30 度まで伸ばし、次に 180 度まで回転させた後、患者を反対側に転がしました。
各ポジションは1〜2分間維持されました。
サッカード運動は、2 つの静止したターゲットの間で目を動かすことによって実行されました。
頭を静止させたまま移動する目標を追跡することによってスムーズな追跡演習が行われ、静止した目標を見たまま頭を左右に動かすことによって VOR 演習が行われました。
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Epley の操縦後の眼球運動と VOR の演習。
エクササイズは、座った姿勢で、毎日約 5 分間、または 1 分から 2 分間、1 日に 3 から 4 回行われました。
演習は 3 週間続けられました。
操作は患者が座位で行い、頭を関与する側に向かって回転させてから 30 度まで伸ばし、次に 180 度まで回転させた後、患者を反対側に転がしました。
各ポジションは1〜2分間維持されました。
サッカード運動は、2 つの静止したターゲットの間で目を動かすことによって実行されました。
頭を静止させたまま移動する目標を追跡することによってスムーズな追跡演習が行われ、静止した目標を見たまま頭を左右に動かすことによって VOR 演習が行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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めまいハンディキャップアンケート
時間枠：0 日での最初の読み取り
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身体的および心理的な治療的介入後の障害、ハンディキャップ、および利点に対するめまいの影響を評価します。
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0 日での最初の読み取り
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めまいハンディキャップアンケート
時間枠：3週間後の2回目の読書
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身体的および心理的な治療的介入後の障害、ハンディキャップ、および利点に対するめまいの影響を評価します。
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3週間後の2回目の読書
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視覚めまいアナログスケール
時間枠：0 日での最初の読み取り
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通常めまいを引き起こす視覚運動の 9 つの困難な状況における視覚めまいの強度
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0 日での最初の読み取り
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視覚めまいアナログスケール
時間枠：3週間後の2回目の読書
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通常めまいを引き起こす視覚運動の 9 つの困難な状況における視覚めまいの強度
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3週間後の2回目の読書
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：0 日での最初の読み取り
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めまいによるハンディキャップ効果の自己認識。
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0 日での最初の読み取り
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠：3週間後の2回目の読書
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めまいによるハンディキャップ効果の自己認識。
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3週間後の2回目の読書
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ベルク天秤
時間枠：0 日での最初の読み取り
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あらかじめ決められた一連の作業中に、患者が安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断する
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0 日での最初の読み取り
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ベルク天秤
時間枠：3週間で最初の読書
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あらかじめ決められた一連の作業中に、患者が安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を客観的に判断する
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3週間で最初の読書
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動的歩行指数
時間枠：0 日後の最初の読み取り
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歩行、バランス、転倒のリスクを評価するための臨床ツール。
通常の定常歩行だけでなく、より困難な作業中の歩行も評価します。
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0 日後の最初の読み取り
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動的歩行指数
時間枠：3週間後の2回目の読書
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歩行、バランス、転倒のリスクを評価するための臨床ツール。
通常の定常歩行だけでなく、より困難な作業中の歩行も評価します。
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3週間後の2回目の読書
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Scocco DH, Garcia IE, Barreiro MA. Sitting Up Vertigo. Proposed Variant of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):497-503. doi: 10.1097/MAO.0000000000002157.
- Wu P, Cao W, Hu Y, Li H. Effects of vestibular rehabilitation, with or without betahistine, on managing residual dizziness after successful repositioning manoeuvres in patients with benign paroxysmal positional vertigo: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 18;9(6):e026711. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026711.
- Kane AW, Diaz DS, Moore C. Physical Therapy Management of Adults with Mild Traumatic Brain Injury. Semin Speech Lang. 2019 Feb;40(1):36-47. doi: 10.1055/s-0038-1676652. Epub 2019 Jan 7.
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Mempouo E, Lau K, Green F, Bowes C, Ray J. Customised vestibular rehabilitation with the addition of virtual reality based therapy in the management of persistent postural-perceptual dizziness. J Laryngol Otol. 2021 Oct;135(10):887-891. doi: 10.1017/S0022215121002127. Epub 2021 Aug 10.
- Lin SI, Tsai YJ, Lee PY. Balance performance when responding to visual stimuli in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). J Vestib Res. 2020;30(4):267-274. doi: 10.3233/VES-200709.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月15日
一次修了 (実際)
2021年10月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月11日
最初の投稿 (実際)
2022年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月11日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RiphahIU Ezza Zikrea
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。