- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05333198
Szemészeti és vesztibuláris szemreflexes gyakorlatok jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigóban szenvedő betegeknél
2022. április 11. frissítette: Riphah International University
Az okulomotoros és a vesztibuláris szemreflex gyakorlatok hatása a szédülésre, szédülésre és egyensúlyra jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésben szenvedő betegeknél
A kutatás célja az oculomotoros és VOR gyakorlatok szédülésre, szédülésre és egyensúlyra gyakorolt hatásának felmérése BPPV-ben szenvedő betegeknél.
Randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek a Lahore állambeli Hameed Latif Kórházban.
A minta 32 főből állt, melyeket két csoportra osztottak, 16 főt a hagyományos fizikoterápiás csoportban, 16 főt pedig oculomotoros és vesztibuláris szemreflexes gyakorlatokban.
A vizsgálat időtartama 6 hónap volt.
Az alkalmazott mintavételi technika nem valószínűségi egymást követő mintavételi technika volt.
Csak a 30-70 éves jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésben (BPPV) szenvedő egyének vettek részt.
A vizsgálat során használt eszközök a vertigo handicap kérdőív, a vizuális vertigo analóg skála, a szédülés fogyatékosság leltár, a berg egyensúly skála és a dinamikus járásindex.
Az adatokat SPSS segítségével elemeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek a Lahore állambeli Hameed Latif Kórházban.
A minta 32 főből állt, melyeket két csoportra osztottak, 16 főt a hagyományos fizikoterápiás csoportban, 16 főt pedig oculomotoros és vesztibuláris szemreflexes gyakorlatokban.
A vizsgálat időtartama 6 hónap volt.
Az alkalmazott mintavételi technika nem valószínűségi egymást követő mintavételi technika volt.
Csak a 30-70 éves jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülésben (BPPV) szenvedő egyének vettek részt.
A vizsgálat során használt eszközök a vertigo handicap kérdőív, a vizuális vertigo analóg skála, a szédülés fogyatékosság leltár, a berg egyensúly skála és a dinamikus járásindex.
Az adatokat SPSS segítségével elemeztük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Binash afzal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
28 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek Dix-Hallpike teszt során szédülésük van hátsó csatorna érintettségével, kísérő nystagmussal (objektív vagy szubjektív BPPV) vagy anélkül.
- Képes legalább 3 métert egyedül sétálni segédeszközzel vagy anélkül
- Normál látás szemüveggel vagy kontaktlencsével történő korrekcióval vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Más neurológiai betegségekben, ortopédiai problémákban és ellenőrizetlen anyagcsere-betegségekben szenvedő betegek az egyensúlyi teljesítményt befolyásoló zavaró tényezők kiküszöbölése érdekében
- Képtelen megérteni és megválaszolni egy egyszerű szóbeli parancsot.
- Korábban oculomotoros és vesztibuláris szemgyakorlaton esett át.
- Egyéb vesztibuláris rendellenességek, mint például a Meniere-kór
- A benzodiazepinek hosszú távú alkalmazása (több mint 20 év).
- Olyan betegek, akik már végeznek strukturált fizikai tevékenységeket, például izomerősítő gyakorlatokat, Pilates-t, jógát vagy nagy intenzitású aerob gyakorlatokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: Hagyományos fizikoterápia Epley manőverével
Epley manőverét hetente egyszer hajtották végre három héten keresztül.
A manővert a beteg ülő helyzetben hajtotta végre, a fejét az érintett oldalra forgatva, majd 30 fokra kinyújtva, majd 180 fokban elforgatva, majd a másik oldalra gurítva.
Mindegyik pozíciót 1-2 percig tartottuk.
|
Epley manőverét hetente egyszer hajtották végre három héten keresztül.
A manővert a beteg ülő helyzetben hajtotta végre, a fejét az érintett oldalra forgatva, majd 30 fokra kinyújtva, majd 180 fokban elforgatva, majd a másik oldalra gurítva.
Mindegyik pozíciót 1-2 percig tartottuk.
|
Aktív összehasonlító: Oculomotor és Vestibularis Ocular Reflex (VOR) gyakorlatok
oculomotor és VOR gyakorlatok Epley manővere után.
A gyakorlatokat körülbelül napi 5 percig vagy 1-2 percig, napi 3-4 alkalommal, ülő helyzetben végezték.
A gyakorlatokat három hétig folytatták.
A manővert a beteg ülő helyzetben hajtotta végre, a fejét az érintett oldalra forgatva, majd 30 fokra kinyújtva, majd 180 fokban elforgatva, majd a másik oldalra gurítva.
Mindegyik pozíciót 1-2 percig tartottuk.
A szakkádikus gyakorlatokat két álló célpont közötti szemmozgással végezték.
A sima üldözési gyakorlatokat a mozgó célpont követésével, miközben a fejet mozdulatlanul végezték, a VOR gyakorlatokat pedig a fej balról jobbra mozgatásával végezték, miközben a szemet az álló célponton tartották.
|
oculomotor és VOR gyakorlatok Epley manővere után.
A gyakorlatokat körülbelül napi 5 percig vagy 1-2 percig, napi 3-4 alkalommal, ülő helyzetben végezték.
A gyakorlatokat három hétig folytatták.
A manővert a beteg ülő helyzetben hajtotta végre, a fejét az érintett oldalra forgatva, majd 30 fokra kinyújtva, majd 180 fokban elforgatva, majd a másik oldalra gurítva.
Mindegyik pozíciót 1-2 percig tartottuk.
A szakkádikus gyakorlatokat két álló célpont közötti szemmozgással végezték.
A sima üldözési gyakorlatokat a mozgó célpont követésével, miközben a fejet mozdulatlanul végezték, a VOR gyakorlatokat pedig a fej balról jobbra mozgatásával végezték, miközben a szemet az álló célponton tartották.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Vertigo Handicap Kérdőív
Időkeret: Első leolvasás 0 napon
|
Felméri a szédülés hatását a fogyatékosságra, fogyatékosságra és a terápiás beavatkozást követő előnyökre mind fizikailag, mind pszichológiailag.
|
Első leolvasás 0 napon
|
Vertigo Handicap Kérdőív
Időkeret: második olvasat 3 hét után
|
Felméri a szédülés hatását a fogyatékosságra, fogyatékosságra és a terápiás beavatkozást követő előnyökre mind fizikailag, mind pszichológiailag.
|
második olvasat 3 hét után
|
Visual Vertigo Analogue Scale
Időkeret: Első leolvasás 0 napon
|
A vizuális szédülés intenzitása kilenc kihívást jelentő vizuális mozgáshelyzetben, amelyek jellemzően szédülést váltanak ki
|
Első leolvasás 0 napon
|
Visual Vertigo Analogue Scale
Időkeret: második olvasat 3 hét után
|
A vizuális szédülés intenzitása kilenc kihívást jelentő vizuális mozgáshelyzetben, amelyek jellemzően szédülést váltanak ki
|
második olvasat 3 hét után
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: Első leolvasás 0 napon
|
A szédülés által kiváltott önmagukban észlelt fogyatékos hatások.
|
Első leolvasás 0 napon
|
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: második olvasat 3 hét után
|
A szédülés által kiváltott önmagukban észlelt fogyatékos hatások.
|
második olvasat 3 hét után
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Első leolvasás 0 napon
|
Objektíven határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során
|
Első leolvasás 0 napon
|
Berg mérleg skála
Időkeret: Első olvasat 3 héten belül
|
Objektíven határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során
|
Első olvasat 3 héten belül
|
Dinamikus járási index
Időkeret: első leolvasás 0 nap után
|
Klinikai eszköz a járás, az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére.
Nemcsak a szokásos steady-state gyaloglást értékeli, hanem a nagyobb kihívást jelentő feladatok során végzett gyaloglást is.
|
első leolvasás 0 nap után
|
Dinamikus járási index
Időkeret: második olvasat 3 hét után
|
Klinikai eszköz a járás, az egyensúly és az esés kockázatának felmérésére.
Nemcsak a szokásos steady-state gyaloglást értékeli, hanem a nagyobb kihívást jelentő feladatok során végzett gyaloglást is.
|
második olvasat 3 hét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Dunlap PM, Holmberg JM, Whitney SL. Vestibular rehabilitation: advances in peripheral and central vestibular disorders. Curr Opin Neurol. 2019 Feb;32(1):137-144. doi: 10.1097/WCO.0000000000000632.
- Kim HJ, Lee JO, Choi JY, Kim JS. Etiologic distribution of dizziness and vertigo in a referral-based dizziness clinic in South Korea. J Neurol. 2020 Aug;267(8):2252-2259. doi: 10.1007/s00415-020-09831-2. Epub 2020 Apr 16.
- Scocco DH, Garcia IE, Barreiro MA. Sitting Up Vertigo. Proposed Variant of Posterior Canal Benign Paroxysmal Positional Vertigo. Otol Neurotol. 2019 Apr;40(4):497-503. doi: 10.1097/MAO.0000000000002157.
- Wu P, Cao W, Hu Y, Li H. Effects of vestibular rehabilitation, with or without betahistine, on managing residual dizziness after successful repositioning manoeuvres in patients with benign paroxysmal positional vertigo: a protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2019 Jun 18;9(6):e026711. doi: 10.1136/bmjopen-2018-026711.
- Kane AW, Diaz DS, Moore C. Physical Therapy Management of Adults with Mild Traumatic Brain Injury. Semin Speech Lang. 2019 Feb;40(1):36-47. doi: 10.1055/s-0038-1676652. Epub 2019 Jan 7.
- Hillier S, McDonnell M. Is vestibular rehabilitation effective in improving dizziness and function after unilateral peripheral vestibular hypofunction? An abridged version of a Cochrane Review. Eur J Phys Rehabil Med. 2016 Aug;52(4):541-56. Epub 2016 Jul 12.
- Arnold SA, Stewart AM, Moor HM, Karl RC, Reneker JC. The Effectiveness of Vestibular Rehabilitation Interventions in Treating Unilateral Peripheral Vestibular Disorders: A Systematic Review. Physiother Res Int. 2017 Jul;22(3). doi: 10.1002/pri.1635. Epub 2015 Jun 25.
- Meldrum D, Burrows L, Cakrt O, Kerkeni H, Lopez C, Tjernstrom F, Vereeck L, Zur O, Jahn K. Vestibular rehabilitation in Europe: a survey of clinical and research practice. J Neurol. 2020 Dec;267(Suppl 1):24-35. doi: 10.1007/s00415-020-10228-4. Epub 2020 Oct 13.
- Mempouo E, Lau K, Green F, Bowes C, Ray J. Customised vestibular rehabilitation with the addition of virtual reality based therapy in the management of persistent postural-perceptual dizziness. J Laryngol Otol. 2021 Oct;135(10):887-891. doi: 10.1017/S0022215121002127. Epub 2021 Aug 10.
- Lin SI, Tsai YJ, Lee PY. Balance performance when responding to visual stimuli in patients with Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV). J Vestib Res. 2020;30(4):267-274. doi: 10.3233/VES-200709.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Első közzététel (Tényleges)
2022. április 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RiphahIU Ezza Zikrea
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .